Галоперидол: інструкція для медичного застосування

Загальна інформація

Галоперидол є потужним антипсихотичним препаратом, що належить до групи нейролептиків та застосовується для лікування різних психічних розладів. Препарат має виражену протипсихотичну, антипаркінсонічну та протирвотну дію. Володіє седативним та активізуючим ефектом у малих дозах, що дозволяє його широке застосування у клінічній практиці.

Класифікація та фармакологічні групи

Код АТХ	N05AD01
Фармакологічна група	Антипсихотичний препарат (нейролептик)
Фармако-терапевтична група	Антипсихотичне засіб (нейролептик)

Форми випуску

Таблетки по 1.5 мг: у упаковках по 10, 20, 30, 40 або 50 штук.
Таблетки по 5 мг: у упаковках по 10, 20, 30, 40 або 50 штук.

Опис препарату

Таблетки галоперидолу мають білосніжний або майже білосніжний колір, круглої форми, плоскоцилиндричні з фаскою та рискою для розломлення. Вони призначені для перорального застосування.

В одній таблетці міститься активна речовина галоперидол — 1.5 мг або 5 мг, а також допоміжні компоненти:

Лактозу моногідрат — 188.4 мг
Крахмал картопляний — 99.4 мг
Тальк — 3 мг
Магнію стеарат — 3 мг
Желатин — 1.2 мг

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки з дати виготовлення, зазначеної на упаковці.

Фармакологічна дія

Галоперидол є представником похідних бутирофенону та проявляє виражений антипсихотичний ефект, зменшуючи симптоми психозів, галюцинацій, бредових розладів. Механізм дії полягає у блокаді центральних дофамінових (D2) та альфа-адренергічних рецепторів у мезокортикальних і лімбічних структурах головного мозку.

Крім того, препарат має протирвотну дію, блокуючи О2-рецептори триггерної зони рвотного центру. Галоперидол також викликає помірний седативний ефект або активує у малих дозах.

Фармакодинаміка включає зниження температури тіла та підвищення рівня пролактину, що може спричиняти галакторею. Взаємодія з дофаміновими системами може викликати екстрапірамідні розлади.

Показання до застосування

Острые та хронічні психози, що супроводжуються збудженням, галюцинаціями і бредовими розладами.
Маніакальні стани та психосоматичні розлади.
Розлади поведінки, зміни особистості (параноїдні, шизоїдні та інші).
Синдром Жиля де ля Туретта у дітей та дорослих.
Тикоз та хорея Геттингтона.
Довготривала та стійка до терапії іка та блювота, зокрема при онкологічній терапії.
Премедикація перед хірургічними втручаннями.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат призначають внутрішньо, за 30 хвилин до їжі, бажано з молоком для зменшення подразнення слизової шлунка.

Початкова добова доза становить 0,5–5 мг, ділиться на 2–3 прийоми. Після цього дозу поступово збільшують на 0,5–2 мг (у важких випадках — на 2–4 мг), поки не досягнуть терапевтичного ефекту.

Максимальна добова доза — 100 мг. В середньому терапевтична — 10–15 мг на добу, при хронічних формах шизофренії — 20–40 мг, у важких випадках — до 50–60 мг.

Тривалість лікування зазвичай становить 2–3 місяці. Підтримуюча доза — 0,5–5 мг на добу, її поступово знижують.

Дітям віком 3–12 років з масою тіла 15–40 кг призначають по 0,025–0,05 мг/кг маси тіла на добу у 2–3 прийоми, з підвищенням дози не частіше ніж раз на 5–7 днів до 0,15 мг/кг.

Пацієнтам похилого віку та ослабленим особам рекомендується зменшити дозу до 1/3–1/2 стандартної для дорослих, з поступовим підвищенням дозування.

Для протирвотної дії — 1,5 мг.

Симптоми та лікування передозування

Симптоми: підвищена агресивність, екстрапірамідні розлади, зокрема паркінсонізм, знижена або підвищена температура тіла (загроза розвитку злоякісного нейролептичного синдрому), порушення свідомості, судоми, кома.

Лікування: промивання шлунка, введення активованого вугілля, підтримуюча терапія для відновлення життєвих функцій, контроль температури та судом. У разі порушень дихання — штучна вентиляція легень. Внутрішньовенно вводять розчини для підтримки кровообігу (плазму або альбумін), уникаючи застосування епінефрину.

Діаліз неефективний.

Лікарські взаємодії

Галоперидол посилює седативний та пригнічуючий вплив на ЦНС опіоїдних анальгетиків, снодійних, анестетиків та алкоголю.
Може знижувати ефективність препаратів, що містять леводопу, та спричиняти екстрапірамідні симптоми при їх спільному застосуванні.
Зменшує дію адреналіну та інших симпатоміметиків, може спричиняти зниження артеріального тиску.
Підсилює дію антихолінергічних та гіпотензивних засобів.
Знижує метаболізм трициклічних антидепресантів та інгібіторів МАО, що може збільшувати їх токсичність.

Побічні дії

З боку нервової системи:

Екстрапірамідні розлади (параліч, тремор, дистонія, дискінезія).
Порушення сну — безсоння або сонливість.
Психомоторне збудження або тривожність.
Обострение психозу, галюцинації.
Залежно від тривалості лікування — дискінезія, дистонія, злокачественный нейролептический синдром, який може бути фатальним.

З боку серцево-судинної системи:

Гіпотензія, ортостатична гіпотензія, тахікардія, зміни на ЕКГ (удовження інтервалу Q–T).

З боку травної системи:

Нудота, блювота, сухість у роті, запори або діарея, порушення функції печінки.

Інші побічні ефекти:

Зміни кровотворної системи (лейкопенія, агранулоцитоз).
Гінекомастія, гіперпролактинемія, порушення менструального циклу.
Алергічні реакції — шкірний висип, фотосенсибілізація, бронхоспазм.
Зміни з боку очей — катаракта, порушення зору.

Протипоказання

Гостре або важке токсичне ураження ЦНС, кома різного генезу.
Захворювання ЦНС з піромідічними або екстрапірамідними симптомами (наприклад, хвороба Паркінсона).
Вагітність та період грудного вигодовування.
Дитячий вік до 3 років.
Гіперчутливість до компонентів препарату, зокрема до похідних бутирофенону.
Непереносимість лактози (через наявність у складі).

Особливі вказівки

Регулярний контроль ЕКГ, крові та функціональних проб печінки під час терапії.
При розвитку екстрапірамідних симптомів — зменшення дози або тимчасова відміна.
Не рекомендується водити автомобіль та працювати з механізмами під час лікування.
Уникати перебування на сонці та застосування фотосенсибілізуючих засобів.
З обережністю застосовувати при серцево-судинних та печінкових захворюваннях, епілепсії, глаукомі, гіпертиреозі, простатиті.
Лікування слід припиняти поступово, щоб уникнути синдрома "відміни".

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Галоперидол таблетки 5 мг 50 шт.