Інструкція із застосування препарату Гастал®
Загальна характеристика
Гастал® — це комбінований антацидний препарат, який застосовується для нейтралізації підвищеної кислотності шлункового соку та полегшення симптомів диспепсії. Препарат має швидкий та тривалий антацидний ефект, сприяє зменшенню болю, печії та інших проявів, пов’язаних із підвищеною кислотністю шлунка.
Форма випуску
Таблетки для розсмоктування, що мають колір від білого до кремового, круглої форми, з гладкою поверхнею та фаскою. Випускаються у упаковках по 12, 30 або 60 штук у блістерах, упакованих у картонні коробки.
Склад
| Компонент | Кількість у 1 таблетці |
|---|---|
| Алюминию гідроксид-магнію карбонат гель | 450 мг |
| Магнію гідроксид | 300 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| Маннитол (Е421) | 120 мг |
| Сорбитол (Е420) | 50 мг |
| Лактози моногідрат | 30 мг |
| Кукурудзяний крохмаль | 75.8 мг |
| Натрію цикламат | 7 мг |
| Натрію сахаринат | 0.2 мг |
| Тальк | 28 мг |
| Магнію стеарат | 6 мг |
| Ароматизатор м’яти перцевої | 3 мг |
Фармакологічна група
Англ. назва: Gastal®
Код АТХ: A02AX — Антациди, інші комбінації
Діюча речовина: алюминию гідроксид-магнію карбонат гель, магнію гідроксид
Фармако-терапевтична група: антацидний засіб
Гастал® має комплексну фармакологічну дію, знижує кислотність шлункового соку без стимулювання секреції кислоти. Препарат швидко нейтралізує соляну кислоту, забезпечує тривалу нейтралізацію (близько 2 годин) та сприяє зняттю симптомів диспепсії. Іони алюминию стимулюють вироблення муцину та натрію гідрокарбонату, активують простагландин E2 і NO, що сприяє загоєнню слизової оболонки шлунка, підвищують рівень фосфоліпідів у стінці шлунка.
Показання до застосування
- Зміщення кислотності шлункового соку, що супроводжується печією, відрижкою та іншими диспепсичними симптомами.
- Язва шлунка та дванадцятипалої кишки.
- Гастрит з підвищеною кислотністю.
- Рефлюкс-езофагіт.
- Грижа стравохідного отвору діафрагми.
Спосіб застосування, курс і дози
Загальні рекомендації: Таблетки слід розсмоктувати поступово, не ковтати цілком.
Дорослим та дітям старше 12 років із масою тіла не менше 50 кг: по 1-2 таблетки 4-6 разів на добу через 1 годину після їди та перед сном, але не більше 8 таблеток на добу. Тривалість курсу — не більше 2 тижнів.
Дітям у віці від 6 до 12 років: рекомендується половина дози для дорослих.
Дітям з масою тіла менше 50 кг та дорослим з хронічною нирковою недостатністю: також рекомендована половина дози.
Примітка: Тривалість застосування — не більше 2 тижнів без призначення лікаря.
Передозування
Остаточні дані щодо симптомів передозування відсутні. При тривалому застосуванні високих доз можливий розвиток гипофосфатемії, гипокальціємії, остеомаляції, остеопорозу, гипермагніємії, гипералюминиемії, енцефалопатії, нефрокальцинозу та порушень функції нирок. Можливі порушення травної системи (запор або діарея).
Лікування — симптоматичне, з контролем електролітного балансу.
Лікарські взаємодії
Гастал® посилює активність леводопи та налідиксової кислоти, знижує та уповільнює всмоктування хінолонів, ізоніазиду, напроксена, препаратів заліза, індометацину, аминазину, бета-адреноблокаторів, дифлунизалу, блокаторів гистамінових Н2-рецепторів, жиророзчинних вітамінів, непрямих антикоагулянтів, барбітуратів. Взаємодії з тетрациклінами, цефалоспоринами та деякими іншими препаратами можливі через утворення нерозчинних хелатних комплексів, що знижують їх біодоступність. Тому при одночасному застосуванні рекомендується дотримуватись інтервалу не менше 2 годин.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Застосування Гастал® можливе тільки у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Препарат не виводиться з грудним молоком і може застосовуватись під контролем лікаря.
Побічні дії
- З боку травної системи: рідко — нудота, запор, діарея, зміна смакових відчуттів.
- Інші: у виняткових випадках — алергічні реакції.
Протипоказання
- Тяжка ниркова недостатність.
- Болезнь Альцгеймера.
- Гіпофосфатемія.
- Індивідуальна непереносимість компонентів препарату, зокрема солей алюмінію та магнію.
- Дитячий вік до 6 років.
З обережністю застосовувати при хронічній нирковій недостатності, у вагітних та годувальниць, у дорослих та дітей старше 12 років з масою тіла менше 50 кг, а також у дітей від 6 до 12 років.
Особливі вказівки
Не рекомендується перевищувати рекомендовані дози та тривалість лікування. Вплив на здатність керувати транспортом або механізмами відсутній. При застосуванні у пацієнтів із порушенням функції нирок — під контролем лікаря.
Застосування у пацієнтів різного віку
Пожилі: застосовувати з обережністю під контролем лікаря.
Діти: протипоказано до 6 років. У віці від 6 до 12 років — з особливою обережністю та за рекомендацією лікаря.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки.
Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Власник реєстраційного посвідчення — Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
Вироблено — PLIVA Hrvatska d.o.o.