Гастрозол (Gastrozol) — інструкція з застосування
Загальна інформація
Гастрозол — це лікарський препарат, що належить до групи інгібіторів протонної помпи. Його основною діючою речовиною є омепразол, який ефективно знижує продукцію соляної кислоти у шлунку. Препарат випускається у формі капсул по 20 мг, що забезпечує тривалий та надійний терапевтичний ефект.
Класифікація
| Код АТХ | Класифікація |
|---|---|
| A02BC01 | Інгибітор протонної помпи / Протизапальна і антиерозивна терапія |
Склад та форма випуску
Форма випуску
Капсули тверді желатинові, непрозорі, розмір №2, світло-рожевого кольору з корпусом і кришечкою різних відтінків. Вміст капсул — пелети білого або майже білого кольору.
Діючий компонент
омепразол 20 мг у кожній капсулі.
Допоміжні речовини
- маннитол
- цукрова пудра (сахароза)
- натрія лаурилсульфат
- натрія гідрофосфат (динатрія фосфат двозамещений)
- кальцій карбонат
- лактоза
- гипромеллоза (гідроксипропілметилцелюлоза)
- метакрилова кислота і етилакрилат (сополімер)
- пропіленгліколь
- діетилфталат
- спирт цетиловий
- натрія гідроксид
- полісорбат-80 (твин-80)
- повідон (полівінілпіролідон)
- титан диоксид
- тальк
Оболонка капсули
- залізо оксид червоний (E172)
- титана диоксид (E171)
- метилпарагідроксибензоат (метилгідроксибензоат)
- пропілпарагідроксибензоат (пропілгідроксибензоат)
- желатин
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25°C.
Термін придатності
3 роки від дати виробництва, зазначеної на упаковці.
Фармакологічна дія
Гастрозол є пролекарством, що активується у кислому середовищі шлункового соку. Висока ефективність досягається завдяки інгібіруванню Н+-К+-АТФази — ключового ензиму, що забезпечує секрецію соляної кислоти. Це сприяє зниженню кислотності шлункового соку, що позитивно впливає на загоєння й профілактику виразок.
Після прийому внутрішньо ефект настає вже через 1 годину, максимум — через 2 години. Дозволяє зменшити базальну та стимульовану секрецію кислоти незалежно від подразників. Ефект зберігається протягом 24 годин, що забезпечує добовий режим лікування.
Показання до застосування
- Лікування гострих і хронічних виразок шлунка та дванадцятипалої кишки
- Профілактика рецидивів виразкової хвороби
- Рефлюкс-езофагіт
- Гіперсекреторні стани (синдром Золлінгера-Еллісона, стресові виразки, поліендокринний аденоматоз, системний мастоцитоз)
- НПВП-гастропатія
- Ерадикація Helicobacter pylori у пацієнтів з виразковою хворобою (у складі комбінованої терапії)
Спосіб застосування, курс і дози
Препарат приймається внутрішньо, зазвичай вранці, капсули не слід розжовувати, запиваючи невеликою кількістю води. Прийом можливо як перед їжею, так і під час їжі.
При гострих станах і виразках
- Дорослі: по 20 мг один раз на добу протягом 2-4 тижнів (при недостатній ефективності — до 40 мг/добу)
- У випадках виразки шлунка — 20-40 мг в день, курс — 4-8 тижнів
- При ураженнях, спричинених НПВП — по 20 мг/добу, курс — 4-8 тижнів
Ерадикація Helicobacter pylori
- По 20 мг двічі на день протягом 7 днів у комбінації з антибактеріальними препаратами
Профілактика рецидивів
- По 20 мг один раз на добу — для запобігання рецидиву виразки або рефлюкс-езофагіту
- Для синдрома Золлінгера-Еллісона дозу підбирає лікар індивідуально, можливо збільшення до 80-120 мг/добу, розподілених на 2 прийоми
Передозування
Можливі симптоми: спутаність свідомості, нечіткість зору, сонливість, сухість у роті, головний біль, нудота, тахікардія, аритмія. Лікування — симптоматична терапія. Гемодіаліз недостатньо ефективний для видалення препарату.
Лікарські взаємодії
- Може зменшувати абсорбцію ампіциліну, солей заліза, ітраконазолу і кетоконазолу
- Інгибує ферменти системи цитохрому P450, що може підвищувати концентрацію таких препаратів у крові: диазепам, варфарин, фенітоїн, циклоспорин та ін.
- Може посилювати пригнічуючу дію на системи кровотворення інших ліків
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат заборонено до застосування під час вагітності та у період лактації, оскільки безпечність його застосування в цих періодах не встановлена.
Побічні дії
З боку травної системи
- Діарея, запор, болі в животі, нудота, блювання, метеоризм
- Редко — підвищення активності печінкових трансаміназ, порушення смаку, утворення доброякісних гландулярних кіст у довготривалому застосуванні
З системи крові
- Лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, панцитопенія (рідко)
Центральна нервова система
- Головокруження, головний біль, підвищена збудливість, депресія (у важких випадках)
Алергічні реакції
- Кропив’янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілактичний шок
Інші
- Сухість у роті, стоматит, алопеція, фотосенсибілізація, гінекомастія, порушення зору, периферичні набряки
Протипоказання
- Підвищена чутливість до омепразолу або інших компонентів
- Вагітність і лактація
- Дитячий вік (до 18 років)
Препарат слід застосовувати з обережністю при порушеннях функції печінки і нирок.
Особливі вказівки
- Перед початком лікування потрібно виключити злоякісний процес, оскільки терапія може маскувати симптоми і ускладнювати діагностику
- Застосування з їжею не знижує ефективність препарату
Застосування у дітей
Препарат протипоказаний для застосування у дітей та підлітків молодше 18 років.
Загальні дані
Власник реєстраційного посвідчення — PHARMSTANDART-LEKSREDSTVA.