Інструкція з застосування препарату Гастрозол

Загальна інформація

Гастрозол — це лікарський засіб у формі капсул, що містить активну речовину омепразол. Призначається для зниження вироблення кислоти в шлунку та застосовується у терапії різних гастроентерологічних захворювань.

Форма випуску: капсули по 20 мг. Упаковка може містити 7, 10, 14, 20 або 28 капсул.

Діючі речовини

Основна активна компонента: омепразол — інгібітор протонового насоса, що знижує секрецію соляної кислоти у шлунку.

Фармако-терапевтична група

Код АТХ	Класифікація
A02BC01	Інгибітор Н+-К+-АТФази (протонового насоса)
Еквівалент	Протонового насоса інгібітор

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки.

Фармакологічна дія

Гастрозол є пролекарством, яке активується в кислому середовищі париетальних клітин шлунка. Внаслідок цього він блокує активність протонового насоса, що відповідає за секрецію соляної кислоти. Це сприяє швидкому та тривалому зниженню кислотності шлункового соку.

Препарат зменшує базальну та стимульовану секрецію кислоти, незалежно від подразника. Максимальний ефект досягається через 2 години після прийому і зберігається протягом 24 годин. Ефективність зростає при застосуванні 1 разу на добу, що забезпечує підтримку pH шлунка на рівні 3 протягом 17 годин.

Показання до застосування

Лікування виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки.
Профілактика рецидивів виразкових уражень шлунка і дванадцятипалої кишки.
Рефлюкс-езофагіт з підвищеною кислотністю.
Гіперсекреторні стани (синдром Золлінгера-Еллісона, стресові виразки, поліендокринний аденоматоз, системний мастоцитоз).
Гастропатія, спричинена застосуванням НПЗП.
Ерадикація Helicobacter pylori у комбінованій терапії у хворих на виразкову хворобу та гастрит.

Спосіб застосування, курс та дози

Препарат призначається внутрішньо, зазвичай вранці, капсули не розжовувати, запивати невеликою кількістю води. Можна приймати як перед їжею, так і під час їди.

При виразковій хворобі дванадцятипалої кишки:

Обострення — по 20 мг/добу протягом 2-4 тижнів. За необхідності дозу можна збільшити до 40 мг/добу.

При виразковій хворобі шлунка або рефлюкс-езофагіті:

По 20-40 мг/добу протягом 4-8 тижнів.

При ураженнях, спричинених НПЗП:

По 20 мг/добу протягом 4-8 тижнів.

Для ерадикації Helicobacter pylori:

По 20 мг двічі на добу протягом 7 днів у поєднанні з антибактеріальними препаратами.

Для профілактики рецидивів:

По 20 мг/добу тривалий час (до 6 місяців).

При синдромі Золлінгера-Еллісона:

Дозування визначає лікар індивідуально, зазвичай починаючи з 60 мг/добу, з можливим збільшенням до 80-120 мг/добу, розподіляючи дозу на два прийоми.

Передозування

Симптоми: спутаність свідомості, нечіткість зору, сонливість, сухість у роті, головний біль, нудота, тахікардія, аритмія.

Лікування: симптоматична терапія, гемодіаліз недостатньо ефективний.

Лікарські взаємодії

Гастрозол може знижувати абсорбцію ампіциліну, залізовмісних препаратів, ітраконазолу та кетоконазолу через підвищення pH шлунка.
Інгібує системи цитохрому P450, що може призводити до підвищення концентрації у крові та зменшення виведення препаратів, метаболізованих цим шляхом (диазепам, антикоагулянти, фенитоїн).
При тривалому застосуванні може посилювати вплив на системи кровотворення інших лікарських засобів.
Не має значущого впливу на взаємодію з антацидами.

Застосування при вагітності та лактації

Препарат протипоказаний у період вагітності та годування груддю.

Побічні дії

З боку травної системи:

Діарея, запор, болі в животі, нудота, блювота, метеоризм.
Редко — підвищення активності печінкових трансаміноз, порушення смаку, утворення кіст у слизовій оболонці шлунка при тривалому застосуванні.

З системи крові:

Лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, панцитопенія — рідко.

З нервової системи:

Головокруження, головний біль, збудження, депресія — у хворих із важкими соматичними захворюваннями.

З шкіри та алергії:

Шкірна висип, свербіж, фотосенсибілізація, мультиформна еритема, алопеція.
Крапивниця, набряк Квінке, лихоманка, бронхоспазм, нефрит, анафілактичний шок — у рідкісних випадках.

Інші:

Гінекомастія, загальне нездужання, порушення зору, периферичні набряки, підвищене потовиділення.

Протипоказання

Підвищена чутливість до омепразолу або допоміжних компонентів.
Вагітність та лактація.
Дитячий вік.

З обережністю застосовувати при печінковій та нирковій недостатності.

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно виключити злоякісні процеси, оскільки препарат може маскувати симптоми та затримувати діагностику.
Прийом з їжею не впливає на ефективність.

Застосування при порушеннях функції нирок

З обережністю у пацієнтів з нирковою недостатністю.

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю у пацієнтів з печінковою недостатністю.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Протипоказаний у педіатрії.

Класифікація МКБ

В98.0 — Helicobacter pylori як причина захворювань.
C96.2 — Злоякісна тучноклітинна пухлина.
D44.8 — Пораження кількох ендокринних залоз.
E16.4 — Гіпергастринемія, синдром Золлінгера-Еллісона.
K21.0 — Гастроезофагеальний рефлюкс з езофагітом.
K25 — Виразка шлунка.
K26 — Виразка дванадцятипалої кишки.

Гастрозол капсулы 20 мг 28 шт.