Інструкція щодо медичного застосування препарату Гемтранікс

Форма випуску

Розчин для внутрішньовенного введення у вигляді прозорого, безбарвного розчину. Упаковка містить по 5 мл у ампулах, що комплектуються по 5 або 10 штук у картонній коробці. Ампули розміщені у ячейкових контурних упаковках для зручності використання.

Опис

Гемтранікс – це препарат, що має гемостатичну та антифібринолітичну дію, застосовується для зупинки кровотеч та профілактики крововтрат різного генезу. Основною діючою речовиною є транексамова кислота, яка у пересчёті на сухе речовина становить 250 мг у 1 ампулі.

Вспомогальні речовини: вода для ін'єкцій – до 5 мл.

Коди АТХ

Діюча речовина

Транексамова кислота – антифібринолітичний засіб, що пригнічує активатор плазміну і плазміноген, має гемостатичну, протиалергічну та протизапальну дію за рахунок подавлення утворення кінінів та інших активних пептидів, що беруть участь у алергічних і запальних реакціях.

Фармако-терапевтична група

Гемостатичні засоби

Фармакологічна дія

Гемостатична та антифібринолітична дія. Препарат інгібує активатор плазміну і плазміноген, що дозволяє зупиняти кровотечі, пов’язані з підвищеним фібринолізом. Також має протиалергічний та протизапальний ефекти, пригнічуючи утворення кініних і активних пептидів, що беруть участь у запальних та алергічних реакціях.

Показання до застосування

• Лікування та профілактика кровотеч, спричинених підвищеним фібринолізом, зокрема:
• злоякісні новоутворення підшлункової залози, передміхурової залози;
• операції на органах грудної клітки;
• кровотечі при вагітності, післяпологові кровотечі, ручне відділення посліду;
• лейкоз, захворювання печінки;
• ускладнення терапії стрептокінази та місцевий фібриноліз;
• маткові, носові, шлунково-кишкові кровотечі, гематурія, кровотечі після простатектомії, конизації шийки матки за онкологічних показань, екстракція зуба у хворих з геморагічним діатезом.
• Наслідковий ангіоневротичний набряк.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат застосовують внутрішньовенно капельно або струйно, повільно. Дозування, спосіб та тривалість терапії визначаються індивідуально відповідно до клінічної ситуації, віку пацієнта, показань та форми випуску лікарського засобу.

Лекарські взаємодії

• Транексамова кислота пригнічує ефект тромболітичних препаратів.
• Одночасне застосування з пероральними контрацептивами може підвищувати ризик тромбоутворення, включаючи артеріальні тромбози.
• Комбінація з препаратами факторів кровотечі (II, VII, IX, X) або антикоагулянтами може підвищувати ризик тромбозів.
• Можливе збільшення ризику тромбоемболічних ускладнень при одночасному застосуванні з деякими препаратами, наприклад, десмопрессином, ранитидином, нитрогліцерином.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Безпосередніх досліджень безпеки застосування транексамової кислоти у вагітних не проведено. Тому застосовують препарат лише за призначенням лікаря, якщо користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини, що годує груддю.

Побічна дія

• З боку травної системи: часто – нудота, блювота, діарея.
• З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – алергічні реакції, дерматит.
• З боку зору: рідко – порушення зору, зміна кольорового сприйняття, тромбоз судин сітківки.
• З боку серцево-судинної системи: рідко – тромбоемболічні ускладнення, значне зниження АТ; дуже рідко – інфаркт міокарда, тромбоз церебральних судин, тромбоемболія легеневої артерії.
• З боку імунної системи: дуже рідко – реакції гіперчутливості, включно з анафілактичним шоком.
• З боку нервової системи: рідко – головокруження, судоми.

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до транексамової кислоти.
• Хронічна почечна недостатність важкого ступеня (КФ менше 30 мг/мл/1,73 м²).
• Наявність венозного або артеріального тромбозу в активній стадії або в анамнезі.
• Фібриноліз при коагулопатії споживання (ДВС-синдром).
• Судоми в анамнезі.
• Порушення кольорового зору.
• Субарахноїдальне крововиливлення (через ризик розвитку набряку мозку).
• Лікування менорагії у дівчат до 16 років.

Особливі вказівки

• Перед застосуванням необхідно провести консультацію офтальмолога, визначити стан зору, внутрішньоочний тиск, функціональні поля зору.
• При появі порушень зору – припинити терапію та звернутися до лікаря.
• Для пацієнтів з спадковим ангіоневротичним набряком – регулярний лабораторний контроль функції печінки.
• Обережність при кровотечах, що викликані захворюваннями паренхіми нирок, оскільки можливе утворення згустків крові в сечовивідних шляхах.
• Пацієнтам з високим ризиком тромбозів – застосовувати препарат лише за суворого контролю та після обстеження ризиків.
• У разі кровотеч з порожнин, що містять кров, можлива утворення "нерастворимих" згустків, що ускладнює лікування.

Застосування при порушеннях функції нирок

При порушеннях ниркової функції необхідна корекція режиму дозування відповідно до ступеня зниження функції нирок.

Застосування у дітей

Можливе застосування у дітей відповідно до показань, у рекомендованих для віку дозах та лікарських формах. Перед застосуванням слід враховувати протипоказання та особливості дозування, визначені для кожної вікової групи.

Код МКБ (нозологія)

• C25 – Злоякісне новоутворення підшлункової залози
• C61 – Злоякісне новоутворення передміхурової залози
• C95.9 – Неуточнений лейкоз
• D84.1 – Дефект у системі комплементу (дефіцит C1-інгібітора)
• K76.9 – Захворювання печінки неуточнене
• K92.2 – Неуточнене шлунково-кишкове кровотечення
• N93.9 – Аномальні маткові і вагінальні кровотечі
• O20 – Кровотечі у ранні терміни вагітності
• O72 – Послеродові кровотечі
• O83.2 – Вагітність з іншими акушерськими маніпуляціями
• R04.0 – Носова кровотеча
• R31 – Неспецифічна гематурія
• R58 – Кровотечі, не класифіковані в інших рубриках
• T78.3 – Ангіоневротичний набряк (отек Квінке)
• T81.0 – Ускладнення кровотечі та гематоми
• T88.7 – Патологічна реакція на лікарські засоби

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ "ФармФірма СОТЕКС"