Гидреа капсулы 500 мг 20 шт.
Інструкція щодо медичного застосування препарату Гідреа (Hydrea)
Опис препарату
Гідреа — це лікарський препарат у формі капсул, що містить активну речовину гідроксикарбамід у дозі 500 мг. Препарат відноситься до групи протипухлинних і антиметаболітних засобів, що застосовуються у онкологічній практиці для лікування різних злоякісних та гемобластозів.
Клініко-фармакологічні групи та фармакологічна дія
| Код АТХ | Клініко-фармакологічна група | Фармако-терапевтична група |
|---|---|---|
| L01XX05 | Противоопухолевий препарат | Протипухлинний засіб, антиметаболіт |
Фармакологічна дія
Механізм дії гідроксикарбаміду полягає у пригніченні синтезу ДНК у клітинах, що сприяє зменшенню швидкості росту пухлин. Препарат не впливає на синтез білка та РНК, що забезпечує його селективність щодо пухлинних клітин. Основна дія — протипухлинна, сприяє зниженню кількості злоякісних клітин у крові та кістковому мозку.
Показання до застосування
- Хронічний мієлолейкоз
- Меланома шкіри
- Рак яєчників
- Рак шийки матки
- Хоріокарцинома матки
- Опухолі голови та шиї
- Опухоль мозку
- Еритремія
- Ессенціальна тромбоцитемія з ризиком тромбоемболічних ускладнень
Спосіб застосування, курс і дозування
Дозування та режим застосування визначаються індивідуально лікарем залежно від діагнозу, стадії захворювання та стану кровотворної системи. Зазвичай лікування починається з мінімальних ефективних доз, що поступово коригуються за результатами клінічного спостереження. Курс лікування та тривалість терапії визначаються лікарем.
Лікарські взаємодії
Можливе посилення міелодепресивної дії при застосуванні з цитотоксичними препаратами або іншими засобами, що пригнічують кровотворення. Перед початком терапії необхідно враховувати потенційні взаємодії та коригувати режим лікування за рекомендаціями лікаря.
Застосування при вагітності та лактації
Гідреа протипоказаний під час вагітності через високий ризик тератогенного та ембріотоксичного впливу. У разі необхідності терапії в період лактації слід припинити грудне вигодовування. Жінки репродуктивного віку, що проходять лікування, повинні користуватися надійними методами контрацепції.
Побічні дії
Можливі наступні побічні реакції:
- З боку кровотворної системи: лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія
- З боку травної системи: стоматит, анорексія, нудота, блювання, діарея, запор, рідко — порушення функції печінки
- З боку нервової системи: зниження загальної активності, головний біль, сонливість, запаморочення, галюцинації, судоми
- З боку дихальної системи: у окремих випадках — дифузні легкові інфільтрати з лихоманкою та задишкою
- З боку сечовидільної системи: затримка сечовипускання, рідко — порушення функції нирок
- Дерматологічні реакції: алопеція, макуло-папульозні висипання, еритема
- Інші реакції: підвищення температури, озноб
Протипоказання до застосування
- Лейкопенія менше 2500/мкл
- Тромбоцитопенія менше 100 000/мкл
- Виражена анемія
- Вагітність
- Підвищена чутливість до гідроксикарбаміду
Особливі вказівки
- Обов'язкове щотижневе контролювання клінічної картини крові та функцій печінки і нирок
- Не рекомендується застосовувати при гострих інфекційних захворюваннях, таких як вітряна віспа та оперізувальний герпес
- Під час лікування можливе погіршення стану при наявності подагри або нефролітіазу — потрібно контроль рівня сечової кислоти
- При комбінованому застосуванні з радіотерапією — можливе посилення побічних ефектів та еритема
Застосування при порушенні функції нирок
Пацієнтам із вираженими порушеннями ниркової функції необхідно проводити корекцію режиму дозування під контролем лікаря.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Потребує індивідуального підходу та можливого зниження дози залежно від стану пацієнта.
Нозологія (коди МКБ)
- C43 — Злоякісна меланома шкіри
- C53 — Злоякісне новоутворення шийки матки
- C56 — Злоякісне новоутворення яєчника
- C58 — Злоякісне новоутворення плаценти (хоріонкарцинома, хорионепітеліома)
- C71 — Злоякісне новоутворення головного мозку
- C72 — Злоякісне новоутворення спинного мозку та нервових структур
- C76.0 — Злоякісне новоутворення голови, обличчя, шиї
- C92.1 — Хронічний мієлоїдний лейкоз (CML), BCR/ABL-позитивний
- C94.0 — Острая еритремія та еритролейкоз
- D47.3 — Ессенціальна (геморагічна) тромбоцитемія
Виробник та реєстраційне посвідчення
Власник реєстраційного посвідчення: BRISTOL-MYERS SQUIBB
Вироблено: CORDEN PHARMA LATINA S.p.A.
Перед застосуванням препарату Гідреа обов'язково проконсультуйтеся з лікарем для визначення показань, режиму дозування та врахування можливих ризиків і побічних реакцій.
-
Форма выпуска:капсулы
-
Дозировка:500 мг