Загальна інформація

Гідроксихлорохін (англ. Hydroxychloroquine) — це лікарський препарат, що належить до групи противомалярійних, імуностимулюючих та імунодепресивних засобів. Його основна дія полягає у боротьбі з малярією, а також у лікуванні системних аутоімунних захворювань, таких як системна червона волчанка (СКВ) та ревматоїдний артрит. Препарат випускається у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою.

Форми випуску та склад

Класифікація за АТХ

Код АТХ: P01BA02 — Гідроксихлорохін

Відноситься до групи противомалярійних препаратів та має імунодепресивні властивості.

Фармако-терапевтична дія

Гідроксихлорохін має широкі фармакологічні властивості, включаючи:

• Протималярійний ефект, зокрема у боротьбі з Plasmodium vivax, Plasmodium ovale та Plasmodium malariae.
• Протизапальні та імуносупресивні властивості, що проявляються при таких захворюваннях, як системна червона волчанка (СКВ) і ревматоїдний артрит (РА).
• Залежно від дозування, препарат сприяє зниженню активності ферментів, цитокінів ІЛ-1, ІЛ-6, а також пригнічує синтез ревматоїдного фактора, що допомагає у контролі аутоімунних процесів.

Механізм дії включає накопичення у лейкоцитах, стабілізацію лізосомальних мембран і пригнічення активності ферментів, відповідальних за руйнування хряща та тканин.

Показання до застосування

• Малярія (за винятком хлорохін-резистентних штамів Plasmodium falciparum):
• профілактика та купірування гострих приступів, викликаних P. vivax, P. ovale та P. malariae
• радикальне лікування малярії, викликаної чутливими штамами P. falciparum
• Аутоімунні захворювання:
• ревматоїдний артрит
• ювенільний ревматоїдний артрит
• системна червона волчанка (СКВ)
• фотодерматит

Спосіб застосування, курс та дозування

Препарат призначають внутрішньо. Дозування залежить від показань, віку та маси тіла пацієнта.

Тривалість лікування визначає лікар індивідуально, враховуючи показання та стан пацієнта. Важливо дотримуватись рекомендованих доз та періодів контролю офтальмологічного стану.

Лікарські взаємодії

• Удлинення QT-інтервалу — при застосуванні з препаратами, що подовжують інтервал QT (антиаритміки класів IA і III, трициклічні антидепресанти, антипсихотики, моксифлоксацин).
• Збільшення концентрації дигоксину — необхідно знизити дозу дигоксину під контролем рівня у плазмі.
• Посилення ефектів інсуліну та пероральних гіпоглікемічних засобів — можливо, потрібно коригувати дози.
• Антациди — слід приймати з інтервалом не менше 4 годин для запобігання зменшенню абсорбції.
• Інші препарати: потенційне посилення токсичних ефектів або зниження ефективності (наприклад, препарати, що викликають судоми, порушення серцевого ритму).

Протипоказання

• Гіперчутливість до гідроксихлорохіну або інших компонентів препарату.
• Макулопатія (у тому числі історія).
• Дитячий вік при тривалому застосуванні (через ризик токсичних ефектів).
• Вагітність — препарат протипоказаний до застосування у цей період.
• Порушення функції печінки або нирок у важких формах, що потребують корекції дози.
• Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
• Серцеві порушення, включаючи блокади та удлинення QT.
• Порфірія.

Особливі вказівки

• Перед початком тривалого курсу необхідно провести офтальмологічне обстеження: визначити зір, оцінити стан сітківки, поля зору та колірне сприйняття.
• Контроль стану очей слід здійснювати не рідше ніж раз на 6 місяців — особливо при високих дозах або тривалому застосуванні.
• При появі будь-яких порушень зору або змін у очах лікування слід припинити негайно.
• Можливий розвиток кардіотоксичних ефектів — необхідний постійний контроль за функцією серця.
• Під час лікування слід уникати фотосенсибілізації та захищатися від впливу ультрафіолету.

Застосування при порушеннях функцій органів

Почечна недостатність

Дозу слід знижувати під контролем функціонального стану нирок. Важкі порушення вимагають особливої обережності.

Печінкова недостатність

Залежно від ступеня тяжкості порушень слід коригувати дозу або розглянути альтернативні методи лікування.

Пожилі пацієнти

Потребують ретельного контролю за станом зору та серцево-судинною системою, оскільки ризик побічних ефектів збільшується.

Діти

Застосування у дітей можливе лише за суворої інструкції лікаря та при дотриманні рекомендованих доз.

Побічні дії

З боку системи кровотворення

• Гематологічні порушення — анемія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, лейкопенія.

З боку імунної системи

• Крапивниця, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм.

Обмін речовин

• Часто — анорексія; рідко — гіпоглікемія, обострення порфірії.

З боку нервової системи

• Часто — головний біль; рідко — судоми, екстрапірамідні розлади.

Зір

• Нечіткість зору, ретинопатія, зміни колірного сприйняття, макулопатія.

Серцево-судинна система

• Удлинення QT, аритмії, кардіоміопатія — можливі у випадках тривалого застосування або при наявності факторів ризику.

Шкіра та підшкірні тканини

• Кропив’янка, зміни пігментації, алопеція, фотосенсибілізація, синдром Стівенса-Джонсона.

М’язи та нервова система

• Міопатії, нейроміопатії, зниження нервової провідності.