Гідроксикарбамід — інструкція з застосування та детальний опис

Загальна інформація

Гідроксикарбамід (англійська назва: Hydroxycarbamide) — це протипухлинний препарат, що належить до групи антиметаболітів. Його основний механізм дії полягає у гальмуванні синтезу ДНК, що дозволяє застосовувати його при лікуванні різних онкологічних та гематологічних захворювань. Препарат виготовляється у формі твердых желатинових капсул по 500 мг.

Форма випуску та склад

Клініко-фармакологічна група

Препарат належить до класу протипухлинних засобів та антиметаболітів. Його код за МКХ — L01XX05.

Фармакологічна дія

Гідроксикарбамід є протипухлинним засобом, що пригнічує синтез ДНК у клітинах, зменшуючи їхній поділ. Не впливає на синтез білка та РНК. Це дозволяє використовувати його для контролю проліферації патологічних клітин, особливо у випадках гематологічних та онкологічних захворювань.

Показання до застосування

• Хронічний мієлолейкоз (ХМЛ), BCR/ABL-позитивний
• Меланома шкіри
• Рак яєчників
• Рак шийки матки
• Хоріонкарцинома матки
• Опухолі голови та шиї
• Опухоль мозку
• Еритремія
• Ессенціальна тромбоцитемія з високим ризиком тромбоемболічних ускладнень

Протипоказання

• Лейкопенія (< 2500/мкл)
• Тромбоцитопенія (< 100 000/мкл)
• Виражена анемія
• Вагітність
• Підвищена чутливість до гідроксикарбаміду

Спосіб застосування, курс і дозування

Дозування та режим застосування визначаються індивідуально, враховуючи тип захворювання, стадію, стан системи кровотворення та інші клінічні параметри. Зазвичай терапію починають з мінімальних доз і поступово їх коригують під контролем аналізів крові. Тривалість курсу залежить від клінічної відповіді та переносимості препарату.

Лікарське взаємодія

Може посилювати ефекти пригнічення кісткового мозку при одночасному застосуванні з цитотоксичними препаратами. Не рекомендується поєднувати з іншими засобами, що мають гематотоксичну дію без консультації з лікарем.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Гідроксикарбамід протипоказаний під час вагітності через тератогенну та ембріотоксичну дію. При необхідності терапії у період лактації слід припинити годування груддю. Жінки репродуктивного віку повинні застосовувати надійні методи контрацепції.

Побічні дії

• З боку системи кровотворення: лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія.
• З боку травної системи: стоматит, нудота, блювання, діарея, запор, у рідкісних випадках — порушення функції печінки.
• З боку ЦНС: головний біль, сонливість, запаморочення, галюцинації, судоми.
• З боку дихальної системи: дифузні легочні інфільтрати, лихоманка, задишка.
• З боку сечовидільної системи: затримка сечовипускання, рідко — порушення функції нирок.
• Дерматологічні реакції: алопеція, макулопапульозні висипання, еритема.
• Інше: підвищення температури, озноб.

Протипоказання до застосування

• Лейкопенія (< 2500/мкл)
• Тромбоцитопенія (< 100 000/мкл)
• Виражена анемія
• Вагітність
• Підвищена чутливість до компонента

Особливі вказівки

• Обов’язково контролювати клінічний аналіз крові та функцію печінки й нирок перед початком і під час терапії.
• При розвитку лейкопенії або тромбоцитопенії — припинити лікування до нормалізації показників.
• У пацієнтів з підвищеним ризиком гіперурікемії — застосовувати препарати для її зниження.
• З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями функції нирок.
• Не рекомендується вакцинація пацієнтів та їхніх близьких під час терапії.

Особливості застосування у пацієнтів похилого віку

Можливо, потрібно коригувати дозування, враховуючи знижену резистентність та можливість розвитку побічних ефектів.

Нозологія за МКХ (коди)

• C43 — Злоякісна меланома шкіри
• C53 — Злоякісне новоутворення шийки матки
• C56 — Злоякісне новоутворення яєчників
• C58 — Злоякісне новоутворення плаценти (хоріонкарцинома, хоріонепітеліома)
• C71 — Злоякісне новоутворення головного мозку
• C72 — Злоякісне новоутворення спинного мозку, черепних нервів і інших відділів ЦНС
• C76.0 — Злоякісне новоутворення голови, обличчя, шиї
• C92.1 — Хронічний мієлолейкоз (ХМЛ), BCR/ABL-позитивний
• C94.0 — Острая еритремія та еритролейкоз
• D47.3 — Ессенціальна (геморагічна) тромбоцитемія

Виробник та реєстраційна інформація

Власник реєстраційного посвідчення: ATOLL OOO. Виробник: OZON OOO.

Перед застосуванням препарату обов’язково проконсультуйтеся з лікарем. Самолікування може бути небезпечним для здоров’я.