Гидроксикарбамид капсулы 500 мг 30 шт.
Інструкція з медичного застосування препарату Гідроксикарбамід
Загальний опис
Гідроксикарбамід – це лікарський препарат, який застосовується у терапії різних онкологічних і гематологічних захворювань. Це тверді желатинові капсули, що містять у своєму складі активну речовину – гидроксикарбамід. Випускається у вигляді капсул по 500 мг, що містять порошок білого або білого з жовтуватим відтінком кольору. У складі також присутні допоміжні речовини, такі як лимонна кислота моногідрат, натрію гидрофосфат, кальцію стеарат, натрію лаурилсульфат і натрію цитрат пентагідрат.
Клініко-фармакологічні групи
- АТХ код: L01XX05
- Група: Противоопухлинні препарати, антиметаболіти
- Діюча речовина: Гідроксикарбамід
- Фармакотерапевтична група: Противоопухолевий засіб, антиметаболіт
Фармакологічна дія
Механізм дії гідроксикарбаміду полягає у пригненні синтезу ДНК, що сприяє зупинці поділу клітин раку. Препарат не впливає на синтез білка та РНК, що робить його ефективним у лікуванні злоякісних новоутворень. Препарат має протипухлинну активність і застосовується для зниження ризику тромбоутворення при деяких гематологічних захворюваннях.
Показання до застосування
- Хронічний мієлолейкоз (хронічна мієлолейкемія)
- Меланома
- Рак яєчників
- Рак шийки матки
- Хоріокарцинома матки
- Опухолі голови і шиї
- Опухоль мозку
- Еритремія
- Ессенціальна тромбоцитемія з високим ризиком тромбоемболічних ускладнень
Спосіб застосування, курс і дозування
Дозування та тривалість терапії визначаються індивідуально лікарем залежно від показань, стадії захворювання та стану кровотворної системи. Зазвичай початкова доза становить 500 мг на добу, яка може бути коригована в процесі лікування. Препарат застосовують внутрішньо під час їжі або після їжі, запиваючи достатньою кількістю води.
Для досягнення оптимального терапевтичного ефекту необхідно регулярно проводити контроль показників крові та функціонального стану органів. Тривалість курсу визначає лікар та залежить від динаміки захворювання.
Лікарські взаємодії
Можливе посилення мієлосупресії при одночасному застосуванні з цитотоксичними препаратами або іншими засобами, що пригнічують кровотворення. Перед початком терапії необхідно враховувати потенційні взаємодії та проводити відповідний моніторинг стану пацієнта.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Гідроксикарбамід категорично протипоказаний під час вагітності через його тератогенні та ембріотоксичні властивості. При необхідності лікування в період лактації слід припинити годування груддю. Жінки репродуктивного віку, які отримують терапію, повинні використовувати надійні методи контрацепції.
Побічні дії
- З боку кровотворної системи: лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія
- З боку травної системи: стоматит, відсутність апетиту, нудота, блювота, діарея, запор, рідко – порушення функції печінки
- З боку центральної нервової системи: втома, головний біль, сонливість, запаморочення, галюцинації, судоми
- З боку дихальної системи: у окремих випадках – дифузні ураження легенів, що супроводжуються лихоманкою та задишкою
- З боку сечовидільної системи: затруднення сечовипускання, рідко – порушення функції нирок
- Косметичні реакції: алопеція, макулопапульозні висипання, еритема
- Інші: підвищення температури, озноб
Протипоказання
- Лейкопенія менше 2500/мкл
- Тромбоцитопенія менше 100 000/мкл
- Явна анемія
- Вагітність
- Підвищена чутливість до гідроксикарбаміду
Особливі вказівки
- Необхідно контролювати рівень крові та функцію нирок і печінки перед початком і під час лікування, проводити регулярний моніторинг кровотворної системи
- У пацієнтів з порушеннями функції нирок можлива корекція дози
- З обережністю застосовувати у пацієнтів з інфекційними захворюваннями, у тому числі з опоясуючим герпесом та вітряною оспою
- У пацієнтів похилого віку можлива необхідність зменшення дози
- При розвитку анемії – лікування симптоматичне, з можливим переливанням еритроцитарної маси
- Проводити вакцинацію пацієнтам і членам їх сімей не рекомендується
Застосування у пацієнтів з порушеннями функції нирок
Для пацієнтів з вираженими порушеннями функції нирок необхідна обережність і можливе зниження дози препарату під контролем клінічних показників та функціональних тестів.
Застосування у пацієнтів похилого віку
У літніх хворих можлива необхідність корекції дози, оскільки вони більш схильні до розвитку побічних ефектів, зокрема пригнічення кровотворення і порушень функцій внутрішніх органів.
Коди МКБ (Міжнародна класифікація хвороб)
| Код МКБ | Опис |
|---|---|
| C43 | Злоякісна меланома шкіри |
| C53 | Злоякісне новоутворення шийки матки |
| C56 | Злоякісне новоутворення яєчника |
| C58 | Злоякісне новоутворення плаценти (хоріонкарцинома, хоріонепітеліома) |
| C71 | Злоякісне новоутворення головного мозку |
| C72 | Злоякісне новоутворення спинного мозку, черепних нервів та інших відділів ЦНС |
| C76.0 | Злоякісне новоутворення голови, обличчя, шиї |
| C92.1 | Хронічний мієлолейкоз (хронічна мієлолейкемія, CML), BCR/ABL-позитивний |
| C94.0 | Острая еритремія та еритролейкоз |
| D47.3 | Ессенціальна (геморагічна) тромбоцитемія |
-
Форма выпуска:капсулы
-
Дозировка:500 мг