Інструкція з застосування препарату Гипосарт (Hyposart)
Загальна характеристика
Гипосарт — це сучасний лікарський засіб, який застосовується для зниження артеріального тиску та лікування серцевої недостатності. Препарат випускається у формі таблеток, що мають круглу, плоску форму з фаскою з обох сторін, з делительною рискою з однієї сторони та гравіюванням "32" з іншої. Таблетки білого кольору.
| Форма випуску | Таблетки по 8 мг, 14, 28 або 56 штук; по 16 мг, 14, 28 або 56 штук; по 32 мг, 14, 28 або 56 штук. |
|---|---|
| Діюча речовина | Кандесартана цилексетил — 8 мг, 16 мг або 32 мг у одній таблетці залежно від дозування. |
| Вспомогательные вещества | Лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, гипролоза* (2 вида), макрогол 6000, магния стеарат. |
| Код АТХ | C09CA06 — Кандесартан |
| Фармакотерапевтична група | Антагоністи рецепторів ангіотензину II |
| Умови зберігання | Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. |
| Термін придатності | 2 роки. Не використовувати після закінчення терміну. |
Фармакологічна дія
Гипосарт є селективним антагоністом рецепторів ангіотензину II типу 1 (AT1). Це означає, що він блокуватиме дію ангіотензину II — основного компонента ренін-ангиотензинової системи (РААС), який сприяє підвищенню артеріального тиску, зменшує просвіт судин і стимулює секрецію альдостерону.
Механізм дії:
- Зменшує опір судин (ОПСС) — сприяє зниженню артеріального тиску без рефлекторної тахікардії.
- Збільшує кровотік у нирках — не погіршує і не знижує швидкість клубочкової фільтрації, що особливо важливо при наявності ниркових захворювань.
- Знижує рівень альдостерону — що сприяє зменшенню затримки натрію і рідини.
Препарат починає діяти вже через 2 години після прийому, максимальний ефект досягається через 4 тижні при тривалому застосуванні. Ефективність зберігається при довготривалому лікуванні.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія — для зниження високого артеріального тиску та запобігання ускладненням.
- Хронічна серцева недостатність — у комбінації з іншими препаратами для зменшення симптомів і ризику госпіталізації.
- Порушення систолічної функції лівого шлуночка (ФВЛЖ ≤ 40%) — для покращення прогнозу і зменшення смертності.
Спосіб застосування, курс і доза
Загальні рекомендації
Препарат приймати внутрішньо, один раз на добу, незалежно від прийому їжі. Таблетки запивати водою.
Для лікування артеріальної гіпертензії
- Початкова доза — 8 мг один раз на добу.
- При недостатньому ефекті — можливо збільшення дози до 16 мг один раз на добу.
- Максимальна добова доза — 32 мг, що досягається через 4 тижні терапії.
- Якщо максимальна доза не забезпечує контроль АТ — рекомендується додавання діуретика (гідророхлоротіазид).
Для лікування серцевої недостатності
- Початкова доза — 4 мг один раз на добу.
- Збільшення дози — з інтервалом не менше 2 тижнів, до максимальної у 32 мг або переносимої дози.
Особливості застосування у певних групах пацієнтів
- Пацієнти з порушеннями функції нирок: початкова доза — 4 мг, залежно від терапевтичного ефекту дозу можна коригувати.
- Пацієнти з порушеннями функції печінки: початкова доза — 4 мг, при необхідності — дозу збільшувати з обережністю.
- Пожилі пацієнти: не потребують корекції дози.
- Діти та підлітки до 18 років: застосування не рекомендовано через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.
Передозування
Основні симптоми — значне зниження артеріального тиску, головокружіння, тахікардія. Випадки передозування рідкісні і зазвичай закінчуються стабілізацією стану без серйозних ускладнень.
Лікування:
- Проведення заходів для підвищення ОЦК — положення лежачи з піднятими ногами.
- Введення внутрішньовенно 0,9% розчину натрію хлориду.
- Можливе застосування симпатоміметиків при необхідності.
- Гемодіаліз неефективний для видалення препарату.
Лікарські взаємодії
- Препарати, що підвищують концентрацію калію: спільне застосування з калійзберігаючими діуретиками, калійсодержащими препаратами або замінниками солі може викликати гіперкаліємію.
- Літій: підвищується ризик токсичності, необхідний контроль рівня літію у крові.
- Комбінація з НПЗП або інгібіторами ЦОГ-2: може зменшити антигіпертензивний ефект і спричинити погіршення функції нирок.
- Інші препарати РААС: двократна блокада (інгібітори АПФ та АРА II) протипоказана у певних групах пацієнтів.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Гипосарт категорично заборонено застосовувати під час вагітності, оскільки він може викликати порушення розвитку плода, зокрема ниркову недостатність, олігогідрамніон та замедлення оссифікації черепа. У разі встановлення вагітності — необхідно припинити препарат якомога швидше. Відомо, що кандесартан проникає у грудне молоко, тому годування слід припинити під час лікування препаратом.
Побічні ефекти
Зазвичай побічні реакції виникають рідко і мають оборотний характер. У клінічних дослідженнях та після маркетингу були зафіксовані такі небажані явища:
- З боку серцево-судинної системи: головокружіння, головна біль, слабкість, зниження артеріального тиску.
- З боку дихальної системи: респіраторні інфекції, кашель (рідко).
- З боку травної системи: нудота, діарея (рідко).
- З боку крові та імунної системи: дуже рідко — лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз.
- З боку нирок: у окремих випадках — порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність.
- Інші: алергічні реакції, ангіоневротичний набряк, шкірний висип, крапивниця, зниження рівня гемоглобіну, підвищення активності печінкових ферментів.
Контроль лабораторних показників рекомендується у пацієнтів з порушеннями функцій нирок або при появі симптомів побічних реакцій.