Інструкція з медичного застосування препарату Гипосарт

Препарат Гипосарт є сучасним лікарським засобом, що застосовується для зниження підвищеного артеріального тиску та лікування серцевої недостатності. Його активною речовиною є кандесартан цилексетил, що належить до групи антагоністів рецепторів ангіотензину II. Препарат має високу ефективність та добре переноситься пацієнтами різних вікових категорій.

Форма випуску

Таблетки круглої форми, білого кольору, з фаскою з двох сторін та дільною рискою з однієї сторони, з гравіруванням "32" з іншої. Випускаються у таких дозуваннях:

• 8 мг — у пачках по 14, 28 або 56 таблеток
• 16 мг — у пачках по 14, 28 або 56 таблеток
• 32 мг — у пачках по 14, 28 або 56 таблеток

Склад та допоміжні речовини

* В'язкість води при 25°C, 5%
** В'язкість води при 25°C, 5%

Фармакологічна дія

Гипосарт є селективним антагоністом рецепторів ангіотензину II типу 1 (AT1). Його дія полягає у блокуванні рецепторів, що відповідають за звуження судин та підвищення артеріального тиску під впливом ангіотензину II. Це сприяє розширенню судин, зниженню опору судин та зменшенню навантаження на серце.

Препарат не має властивостей агониста, не впливає на активність ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) та не спричиняє накопичення брадикинину або субстанції Р. Внаслідок блокування AT1-рецепторів відбувається компенсаторне підвищення активності реніну, концентрації ангіотензину I та II, а рівень альдостерону знижується.

Препарат забезпечує дозозалежне зниження артеріального тиску без рефлекторного збільшення частоти серцевих скорочень. Його дія починається через 2 години після прийому і триває 24 години. Максимальний ефект досягається протягом 4 тижнів терапії.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія
• Хронічна серцева недостатність — у комбінації з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, зокрема з бета-блокаторами та інгібіторами АПФ, при непереносимості або недостатній ефективності останніх.

Спосіб застосування, курс та дози

Загальні рекомендації

Препарат приймати внутрішньо 1 раз на добу незалежно від прийому їжі. Доза підбирається індивідуально лікарем залежно від стану пацієнта.

Для артеріальної гіпертензії

• Початкова доза — 8 мг 1 раз на добу
• За необхідності доза може бути збільшена до 16 мг 1 раз на добу
• Максимальна добова доза — 32 мг
• При недостатньому ефекті можливо додавання діуретиків, наприклад, гидрохлоротиазиду

Для хронічної серцевої недостатності

• Початкова доза — 4 мг 1 раз на добу
• Збільшення дози — з інтервалом не менше 2 тижнів, до максимальної — 32 мг

Терапію рекомендується починати з низьких доз, особливо у пацієнтів з порушеннями функцій нирок або печінки.

Передозування

Основними симптомами передозування є значне зниження артеріального тиску, запаморочення, тахікардія. Лікування включає у собі положення пацієнта — лежачи з піднятими ногами, внутрішньовенне введення розчину натрію хлориду для відновлення об’єму циркулюючої крові. У разі необхідності застосовують симпатоміметики. Гемодіаліз неефективний.

Лікарські взаємодії

• Аліскирен і інші препарати, що підвищують рівень калію: одночасне застосування з Гипосарт заборонено у пацієнтів з діабетом або порушеннями функцій нирок (СКФ < 60 мл/хв/м²).
• Гіпотензивні засоби: потенціюють антигіпертензивний ефект.
• Літій: можливо підвищення концентрації літію у крові, слід контролювати рівень при спільному застосуванні.
• НПВП та інші препарати, що впливають на РААС: можуть зменшити ефективність та підвищити ризик порушень функцій нирок.
• Калийзберігаючі діуретики, препарати з калієм: можливе розвиток гіперкаліємії.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Гипосарт категорично заборонений до застосування під час вагітності, оскільки може спричинити порушення розвитку плода, включаючи ниркову недостатність, олігогідрамніон, замедлення окостеніння черепа. При плануванні вагітності лікарі рекомендують припинити терапію. Проникнення кандесартану у грудне молоко не досліджено, тому годування груддю слід припинити під час лікування.

Побічні дії

Зазвичай побічні реакції мають помірний та тимчасовий характер. Найчастіше повідомлялося про:

• Головокруження, запаморочення
• Головний біль
• Слабкість
• Респіраторні інфекції

Редко спостерігаються:

• Ангіоневротичний набряк, шкірна висипка, крапивниця
• Біль у спині, артралгія, міалгія
• Порушення функцій нирок, включаючи недостатність
• Підвищення активності печінкових ферментів, гепатит

Лабораторні зміни можуть включати незначне зниження гемоглобіну, збільшення креатиніну, мочевини, калію, а також зміни в показниках печінки.

Особливі зауваження

• Перед початком терапії необхідно оцінити функцію нирок та рівень калію у крові.
• При розвитку побічних реакцій або погіршенні стану слід звернутися до лікаря.
• При порушеннях функцій печінки або нирок терапію слід проводити з обережністю та під контролем лікаря.
• Під час лікування необхідно уникати вживання алкоголю та інших речовин, що можуть посилити побічні ефекти.

Застосування при порушеннях функції нирок

У пацієнтів з легкими та середніми порушеннями функції нирок (КК 30-80 мл/хв/м²) початкова доза становить 4 мг. Дозу слід коригувати залежно від терапевтичного ефекту. У важких випадках та при термінальних стадіях ниркової недостатності застосування обмежене та потребує особливого контролю.

Застосування при порушеннях функції печінки

У пацієнтів із легкими та середніми порушеннями функції печінки початкова доза — 4 мг. При необхідності дозу можна збільшити. Випадки застосування у важких порушеннях функцій печінки та холестазі наразі не досліджені.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 2 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Застосування у літніх та дітей

Для пацієнтів похилого віку та з порушеннями функцій нирок або печінки початкова доза не потребує корекції. Безпека та ефективність у дітей та підлітків до 18 років не встановлені.