Форма випуску

Таблетки білого або майже білого кольору, круглі, плоскі, з гравіровкою "Н" на одній стороні і рискою — на іншій. Доступні у наступних дозуваннях:

• 25 мг — по 20 таблеток у блістері, один блістер у пачці.
• 100 мг — по 20 таблеток у блістері, один блістер у пачці.

Опис

Гіпотіазид — це таблетовані лікарські засоби, які мають діуретичну та гіпотензивну дію. Таблетки мають характерний вигляд — білого або майже білого кольору, круглої форми, з гравіровкою "Н" на одній стороні і рискою — на іншій. Вони призначені для системного застосування у лікуванні гіпертензії, набрякового синдрому та інших станів.

Коди АТХ

Код: C03AA03 — Гідрохлоротиазид

Клініко-фармакологічні групи

• Група: Диуретики
• Фармакотерапевтична група: Диуретичні засоби

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 5 років.

Фармакологічна дія

Гіпотіазид є діуретиком, який належить до групи тиазидних препаратів. Механізм дії полягає у пригніченні реабсорбції іонів натрію і хлору у початковій частині ниркових канальців, що сприяє збільшенню excretion натрію, хлору та води. Це призводить до зменшення об'єму циркулюючої крові та зниження артеріального тиску.

Крім того, препарат підсилює екскрецію калію та магнію. Максимальний діуретичний ефект спостерігається через 2-4 години після прийому та триває залежно від дози. Гіпотензивний ефект проявляється через 3-4 дні терапії та зберігається протягом тижня після її завершення.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія (як для монотерапії, так і в комбінації з іншими антигіпертензивними препаратами)
• Набряковий синдром різної етіології (хронічна серцева недостатність, нефротичний синдром, синдром передменструального напруження, гострий гломерулонефрит, хронічна ниркова недостатність, портальна гіпертензія)
• Контроль поліурії, переважно при нефрогенному несахарному діабеті
• Профілактика каменеутворення в сечових шляхах у пацієнтів з підвищеним ризиком (зменшення гіперкальціурії)

Спосіб застосування, курс і дози

Загальні положення

Дозування підбирається індивідуально, залежно від клінічної ситуації та реакції пацієнта. Препарат слід приймати внутрішньо після їжі.

Для дорослих

• Гіпертензія: початкова доза становить 25-50 мг на добу у один прийом, у разі необхідності дозу можна збільшити до 100 мг/добу. У деяких випадках достатньо початкової дози — 12,5 мг, особливо при комбінації з іншими препаратами. Максимальна добова доза — 100 мг.
• Набряковий синдром: початкова доза — 25-100 мг/добу у один прийом або з інтервалом у 2 дні. За клінічною реакцією дозу можна знизити до 25-50 мг/добу.
• Синдром передменструального напруження: 25 мг/добу з початку симптомів до початку менструації.
• Несахарний діабет: 50-150 мг/добу у кілька прийомів.

Для дітей

Дозування встановлюється залежно від маси тіла — 1-2 мг/кг або 30-60 мг/м² поверхні тіла один раз на добу. У віці від 3 до 12 років добова доза становить 37,5-100 мг.

Особливі застереження

• Контроль рівня електролітів (калію, натрію, магнію) необхідний під час лікування.
• При тривалому застосуванні можливо зниження рівня калію і магнію, що вимагає корекції.
• Дозу підбирати з урахуванням клінічної відповіді та побічних ефектів.

Передозування

Симптоми: значна втрата рідини, електролітів — гіпо- або гиперкаліємія, гіпонатріємія, дегідратація, зниження артеріального тиску, тахікардія, порушення свідомості, спазми м'язів, нудота, блювота, слабкість, олігурія або анурія.

Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля, корекція електролітного балансу, внутрішньовенне введення рідин і електролітів, підтримка функцій життєво важливих систем.

Лікарські взаємодії

• При спільному застосуванні з лілієм можливе підвищення токсичності — гіпокаліємія.
• Потенціює дію антигіпертензивних препаратів та серцевих глікозидів.
• Знижує ефективність пероральних гіпоглікемічних засобів.
• Може посилювати дію НПВС, що знижує діуретичний і гіпотензивний ефект.
• Комбінація з алкоголем та барбітуратами підсилює ортостатичний гіпотензивний ефект.
• Не рекомендується одночасне застосування з літієм — підвищується ризик його токсичності.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано застосовувати у I триместрі вагітності. У II та III триместрах — лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Гідрохлоротиазид проникає через плаценту, що може спричинити желтуху у новонароджених або тромбоцитопенію.

Препарат виділяється з грудним молоком, тому при необхідності застосування у період лактації рекомендується припинити годування.

Побічні дії

З боку обміну речовин

• Гіпокаліємія, гіпомагніємія, гіперкальціємія, гіпонатріємія (з симптомами — сплутаність свідомості, судоми, слабкість).
• Гіпохлоремічний алкалоз (сухість у роті, спрага, нерегулярний ритм серця, зміни настрою).
• Гіперглікемія, глюкозурія, підвищення рівня уратів у крові, можливий розвиток подагри.

З боку травної системи

• Холецистит, панкреатит, холестатична жовтуха, диспепсія, запор, нудота, блювота.

З боку серцево-судинної системи

• Артеріальна гіпотензія, ортостатична гіпотензія, вазуліт.

З боку сечовидільної системи

• Порушення функції нирок, інтерстиціальний нефрит.

З боку нервової системи

• Головокруження, головний біль, парестезії, порушення зору.

З боку кровотворної системи

• Редко — лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, гемолітична анемія, апластична анемія.

Алергічні реакції

• Кропив’янка, пурпура, некротичний васкуліт, синдром Стівенса-Джонсона, респіраторний дистрес-синдром, фотосенсибілізація, анафілактичні реакції до шоку.

Інші

• Зниження потенції.

Протипоказання

• Анурія.
• Тяжка ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв).
• Тяжка печінкова недостатність.
• Неконтрольований цукровий діабет.
• Болезнь Аддісона.
• Гіперкаліємія, гіпонатріємія, гіперкальціємія.
• Дитячий вік до 3 років (для твердих форм).
• Підвищена чутливість до компонентів препарату та сульфонамідних похідних.

Особливі вказівки

При тривалому лікуванні необхідно регулярно контролювати рівень електролітів та стан водно-електролітного балансу, особливо у пацієнтів з кардіологічними, печінковими захворюваннями, при сильних блювотах або діареї. Важливо коригувати рівень калію та магнію, застосовуючи відповідні засоби.

Контроль функції нирок та стану крові необхідний у пацієнтів з порушеннями функцій нирок або печінки. У випадках прояву симптомів дегідратації або електролітних порушень — слід припинити застосування препарату та провести відповідне лікування.

Тиазиди можуть погіршувати переносимість глюкози і впливати на рівень йоду у крові.

Застосування при порушеннях функцій органів

Порушення функцій нирок

Протипоказано при тяжкій нирковій недостатності (КК менше 30 мл/хв). У разі легких порушень потрібно ретельно контролювати функцію нирок під час лікування.

Порушення функцій печінки

З обережністю застосовують у разі цирозу печінки або прогресуючих захворювань печінки, оскільки зміни водно-електролітного балансу можуть спричинити печінкову кому.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у пацієнтів похилого віку та дітей

Літні пацієнти

Потребують обережності при застосуванні через можливе підвищення ризику порушень електролітного балансу та функції нирок.

Діти

Застосування у дітей до 3 років протипоказане. У віці 3-12 років доза підбирається залежно від маси тіла — 1-2 мг/кг або 30-60 мг/м² один раз на добу.

Нозологія (коди МКБ)

• E23.2 — Несахарний діабет
• I10 — Ессенціальна (первинна) гіпертензія
• I50.0 — Застійна серцева недостатність
• K74 — Фіброз та цироз печінки
• N00 — Гострий нефритичний синдром
• N04 — Нефротичний синдром
• N18 — Хронічна хвороба нирок
• N20 — Камені нирки та сечоводу
• N21 — Камені нижніх відділів сечових шляхів
• N94.3 — Синдром передменструального напруження