Інструкція з медичного застосування препарату Гізаар Форте
Загальна інформація
Гізаар Форте — комбінований антигіпертензивний препарат, що застосовується для зниження артеріального тиску у пацієнтів з артеріальною гіпертензією. Препарат містить дві активні речовини: лозартан калію і гидрохлоротіазид, які мають синергічний ефект, забезпечуючи більш ефективне зниження тиску та профілактику ускладнень, пов’язаних з гіпертонією.
Склад та форма випуску
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, овальної форми білого кольору з гравіруванням "745" на одній стороні.
| Компонент | Дозування | Вспомогательные вещества |
|---|---|---|
| Лозартан калия | 100 мг | Микрокристалічна целюлоза (Avicel PH102) — 148.4 мг, лактози моногідрат — 88.4 мг, кукурудзяний крахмал переджелатинізований — 47.86 мг, магнію стеарат — 2.8 мг |
| Гидрохлоротіазид | 12.5 мг | Та сама оболонка, що й у таблеток, а також допоміжні речовини: гипролоза, гипромеллоза, титана діоксид (Е171), карнаубський віск |
Класифікація за АТХ
Код АТХ: C09DA01 — Лозартан у комбінаціях з діуретиками
Група: Антигіпертензивні препарати, гіпотензивні засоби у комбінаціях
Фармакологічна дія
Гізаар Форте поєднує у собі дії лозартану калію, селективного антагоніста рецепторів ангіотензину II, та гидрохлоротіазиду — діуретика тиазидного типу. Це забезпечує потужний антигіпертензивний ефект.
- Лозартан блокує рецептори AT1, що відповідають за звуження судин та стимуляцію секреції альдостерону, сприяючи зниженню артеріального тиску, зменшенню навантаження на серце та профілактиці гипертрофії міокарда.
- Гидрохлоротіазид зменшує об’єм циркулюючої крові шляхом підвищення втрати води та електролітів, що сприяє зниженню тиску.
Комбінація компонентів забезпечує адитивну антигіпертензивну дію, що дозволяє досягти цільових показників артеріального тиску навіть у важких випадках гіпертензії.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія у дорослих, у тому числі у пацієнтів з високим ризиком ускладнень серцево-судинної системи.
- Профілактика ускладнень у пацієнтів з гіпертрофією лівого шлуночка та високим ризиком серцево-судинних подій.
- Комбінована терапія для досягнення цільових показників артеріального тиску у важких випадках гіпертензії.
Спосіб застосування, курс і дозування
Дорослі пацієнти: препарат приймається внутрішньо незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води.
Рекомендувана початкова доза: 50 мг один раз на добу. У разі недостатнього ефекту або високого ризику ускладнень дозу можна збільшити до 100 мг один раз на добу.
Максимальна добова доза: 100 мг.
Тривалість терапії визначає лікуючий лікар, залежно від потреб пацієнта та досягнення цільових показників тиску.
Лікувальні взаємодії
- Комбінація з калийзберігаючими діуретиками (спіронолактон, еплеренон, триамтерен, амілорид), препаратами калію або калієзамінювальними засобами підвищує ризик гіперкаліємії.
- Препарати з НПВС, включно з селективними інгібіторами ЦОГ-2, можуть знижувати антигіпертензивний ефект.
- Комбінація з літієм потребує контролю його рівнів у крові через можливе підвищення токсичності.
- Застосування з іншими антигіпертензивними засобами може мати адитивний ефект.
- Гидрохлоротіазид посилює дію гіпоглікемічних засобів та інсуліну, тому можлива потреба у корекції доз.
Протипоказання до застосування
- Гіперчутливість до компонентів препарату.
- Тяжка почечна недостатність (КК менше 30 мл/хв).
- Тяжкі порушення функції печінки.
- Період вагітності та годування груддю.
- Дитячий і підлітковий вік до 18 років.
- Анурія.
Особливі застереження та рекомендації
- Можливі тимчасові зміни функції нирок (зниження їхньої роботи), які зникають після припинення терапії.
- Контроль функції нирок та електролітного балансу рекомендований перед початком та під час лікування.
- Враховуйте ризик гіперкаліємії, особливо у пацієнтів із порушеннями функції нирок або при застосуванні інших препаратів, що підвищують рівень калію.
- З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями водно-електролітного балансу, бронхіальною астмою, системними захворюваннями.
Застосування у особливих групах пацієнтів
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Заборонено при тяжкій нирковій недостатності (КК менше 30 мл/хв). Обережно — при легких та середніх порушеннях (КК 30-50 мл/хв), з постійним контролем функції нирок.
Пацієнти з порушеннями функції печінки
Застосування можливо тільки під наглядом лікаря, з урахуванням стану печінки і при відсутності важких порушень.
Пожилі пацієнти
Враховується підвищена чутливість до препаратів, необхідний контроль функції нирок і рівня електролітів.
Діти та підлітки
Застосування протипоказане до досягнення віку 18 років.
Інша інформація
Власник реєстраційного посвідчення: Виробник
Дата виготовлення: залежить від партії.
Побічні реакції
З боку імунної системи:
- Редко — анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк (обличчя, губ, гортані), уртикарія.
З боку крові та кровотворних органів:
- Рідко — анемія, пурпура, гемоліз, агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія.
З боку нервової системи:
- Часто — головний біль, запаморочення, втома, порушення пам’яті, сонливість.
- Нечасто — мігрень, тривожність, депресія, парестезії, тремор, обмороки.
З боку серцево-судинної системи:
- Часто — ортостатична гіпотензія, прискорене серцебиття, тахікардія.
- Нечасто — аритмії, інфаркт міокарда, блокади.
З боку дихальної системи:
- Часто — кашель, респіраторні інфекції, закладеність носа.
- Нечасто — бронхіти, диспное, носові кровотечі.
З боку травної системи:
- Часто — диспепсія, нудота, біль у животі, діарея.
- Рідко — гепатит, порушення функції печінки.
З боку сечовивідної системи:
- Нечасто — інфекції сечовивідних шляхів, часте сечовипускання.
З боку опорно-рухової системи:
- Часто — м’язові болі, артралгії.
З боку шкіри:
- Часто — сухість шкіри, еритема, фоточутливість.
- Нечасто — кропив’янка, свербіж.
З боку лабораторних показників:
- Часто — гіперкаліємія, зниження гемоглобіну, гематокриту.
- Нечасто — підвищення рівня мочевини, креатиніна, глюкози, гіперурикемія.