Інструкція з застосування препарату Глідіаб (Glydiab)

Загальна інформація

Препарат Глідіаб — це пероральний гипогликемічний засіб для лікування цукрового діабету другого типу у дорослих. Випускається у вигляді таблеток білого або білого з жовтуватим або кремовим відтінком кольору, плоскоцилиндричних, з фаскою.

Діюча речовина — гліклазид 80 мг. Допоміжні компоненти включають лактозу моногідрат, мікрокристалічну целюлозу, картопляний крахмал, гипромеллозу, магнію стеарат, тальк, карбоксиметилкрхмал натрію.

Фармакологічна дія

Глідіаб — це похідне сульфонілмочевини II покоління, що стимулює секрецію інсуліну бета-клітинами підшлункової залози. Основні механізми дії включають:

збільшення швидкості та обсягу секреції інсуліну;
потенціювання інсуліносекреторної активності глюкози;
підвищення чутливості периферичних тканин до інсуліну;
активація внутріклітинних ферментів глікогенсинтетази в м'язах;
зменшення часу до початку секреції інсуліну після їжі;
відновлення раннього піку секреції інсуліну, що сприяє контролю постпрандіальної гіперглікемії.

Крім впливу на обмін вуглеводів, препарат сприяє покращенню мікроциркуляції, знижує адгезію та агрегацію тромбоцитів, нормалізує проникаємість судин, запобігає розвитку мікротромбозу та атеросклерозу. Також він покращує регуляцію тонусу судин і стимулює процеси регенерації судинної стінки. Вплив сприяє зменшенню чутливості судин до адреналіну та уповільненню розвитку ускладнень цукрового діабету, таких як ретинопатія та нефропатія.

Показання до застосування

Цукровий діабет другого типу у дорослих у поєднанні з дієтотерапією та фізичною активністю, якщо останні є неефективними.

Протипоказання

Інсулинзалежний цукровий діабет (тип 1)
Кетоацидоз цукрового діабету
Діабетична прекома та кома
Гіперосмолярна кома
Тяжка печінкова недостатність
Тяжка ниркова недостатність
Стан, що потребує інсулінової терапії (наприклад, великі хірургічні втручання, опіки, травми)
Кишкова непрохідність або парез шлунка
Захворювання, що супроводжуються порушенням всмоктування та розвитком гіпоглікемії (інфекційні захворювання)
Лейкопенія
Вагітність і період лактації
Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату

З обережністю: при лихоманці, алкоголізмі або захворюваннях щитовидної залози з порушенням її функції.

Спосіб застосування, курс і дози

Дозу визначає лікар індивідуально, враховуючи вік пацієнта, ступінь цукрового діабету та рівень глюкози у крові натще і через 2 години після їжі.

Стартова доза	80 мг/добу
Середня доза	160 мг/добу
Максимальна доза	320 мг/добу

Препарат приймають внутрішньо двічі на день (вранці та ввечері), за 30–60 хвилин до їжі.

Передозування

Можливі симптоми: гіпоглікемія, яка може призвести до коми. Ознаки включають головний біль, слабкість, пітливість, голод, дратівливість, порушення зору, тремор, порушення свідомості.

Лікування: при свідомості — внутрішньовенне введення глюкози або цукровмісних розчинів; при втраті свідомості — внутрішньовенне введення 40% розчину декстрози або внутрішньом'язове введення глюкагону (1–2 мг). Після відновлення свідомості — харчування, багате легкоусвояваними вуглеводами.

Лікарські взаємодії

Збільшується гипоглікемічна дія при сумісному застосуванні з:

інгібіторами АПФ (каптоприл, еналаприл)
блокаторами гістамінових Н2-рецепторів (циметидин)
противогрибковими препаратами (міконазол, флуконазол)
НПВС (фенилбутазон, індометацин, диклофенак)
фібратами (клофібрат, безафібрат)
протитуберкульозними засобами (етіонамід)
саліцилатами
антикоагулянтами кумаринової групи
іншими гипоглікемічними препаратами (інсулін, акарбоза, бигуаніди)

Зменшується ефект препарату при застосуванні з:

барбітуратами
глюкокортикостероїдами
симпатоміметиками (епінефрин, сальбутамол)
фенитоїном
інгібіторами кальцієвих каналів

Спільне застосування з алкоголем сприяє розвитку дисульфірамоподібного синдрому та посилює гіпоглікемію.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат Глідіаб категорично протипоказаний під час вагітності. У разі необхідності застосування препарату під час годування груддю його слід припинити.

Побічні дії

З боку ендокринної системи:

гіпоглікемія — головний біль, слабкість, голод, пітливість, дратівливість, зниження концентрації уваги, депресія, порушення зору, тремор, судоми, делірій

З боку травної системи:

диспепсія (нудота, блювання, тяжкість у животі), порушення функції печінки (жовтяниця, підвищення трансаміназ)

З боку кровотворної системи:

анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія

Алергічні реакції:

зуд, кропив'янка, макуло-папульозна висипка

Особливі вказівки

Обов'язково дотримуватись дієти з низьким вмістом вуглеводів та контролювати рівень глюкози крові.
При плануванні операцій або при декомпенсації цукрового діабету — можливе застосування інсуліну.
Необхідно уникати голодування, вживання алкоголю та НПВС, оскільки це підвищує ризик гіпоглікемії.
Регулярний контроль рівня глюкози в крові — обов’язкова умова лікування.
Підвищена чутливість до препаратів у осіб похилого віку, ослаблених хворих або пацієнтів із порушеннями функцій печінки або нирок.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 4 роки.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Особливо чутливі до дії препарату особи похилого віку, тому необхідне більш ретельне спостереження та корекція дози.

Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)

Код E11 — цукровий діабет другого типу.

Глидиаб таблетки 80 мг 60 шт.