Інструкція щодо застосування препарату Гліформін

Загальна інформація

Гліформін — це пероральний гіпоглікемічний препарат, що належить до групи бигуанідів. Його основною активною речовиною є метформін гідрохлорид. Препарат випускається у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою, дозуванням 500 мг.

Код АТХ: A10BA02

Форма випуску: таблетки по 500 мг, у упаковках по 30, 60, 90 або 120 штук.

Класифікація та фармакологічна група

Клінічно-фармакологічна група: пероральні гіпоглікемічні засоби, група бигуанідів
Фармако-терапевтична група: гіпоглікемічні засоби для перорального застосування

Фармакологічна дія

Механізм дії метформіну полягає у пригненні глюконеогенезу в печінці, а також у зниженні синтезу вільних жирних кислот і окиснення жирів. Препарат підвищує чутливість периферичних рецепторів до інсуліну та покращує утилизацію глюкози клітинами. При цьому він не спричиняє підвищення рівня інсуліну в крові, а змінює його фармакодинаміку за рахунок зменшення співвідношення зв’язаного інсуліну до вільного, а також підвищення співвідношення інсуліну до проінсуліну.

Гліформін стимулює синтез глікогену, впливаючи на глікогенсинтетазу, а також підвищує транспортну здатність мембранних переносників глюкози. Крім того, він гальмує всмоктування глюкози в кишечнику і знижує рівень тригліцеридів, ЛПНП та ЛПОНП у крові. Препарат покращує фібринолітичні властивості крові, зменшуючи рівень інгібітора активатора плазміногену тканинного типу.

На фоні застосування Гліформіну маса тіла зберігається або злегка знижується, що є додатковим позитивним ефектом при лікуванні цукрового діабету 2 типу.

Показання до застосування

Цукровий діабет 2 типу (незалежний від інсуліну), у тому числі у пацієнтів з ожирінням, при неефективності дієтотерапії та фізичних навантажень.
У дорослих — у монотерапії або у комбінації з іншими пероральними препаратами або інсуліном.
У дітей віком від 10 років — у якості монотерапії або у поєднанні з інсуліном.

Спосіб застосування, режим і дози

Препарат приймають внутрішньо, під час або після їди. Тривалість і кількість прийомів визначаються лікарем залежно від індивідуальної схеми терапії, віку пацієнта та форми випуску ліків.

Загальна добова доза становить зазвичай 1500-2550 мг, розподілена на 2-3 прийоми. Максимальна добова доза — 3000 мг. Таблетки ковтають цілком, запиваючи достатньою кількістю води.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні з виробними сульфонілмочевиною, акарбозою, інсуліном, саліцилатами, інгібіторами МАО, окситетрацикліном, інгібіторами АПФ, клофібратом, циклофосфамідом можливе посилення гіпоглікемічної дії.

З іншого боку, при застосуванні з ГКС, гормональними контрацептивами для перорального застосування, даназолом, епінефрином, глюкагоном, гормонами щитоподібної залози, фенотиазиновими препаратами, діуретиками тижневого типу і никотиновою кислотою можливо зменшення гіпоглікемічного ефекту.

Важливо враховувати, що застосування йодвмісних контрастних речовин під час діагностичних процедур (УЗД, КТ, ангіографія) підвищує ризик розвитку гострих порушень функції нирок і лактат-ацидозу. Це протипоказано.

Особливості застосування

При вагітності та годуванні груддю

Дослідження щодо безпеки застосування метформіну під час вагітності не проводилися в достатній кількості. Застосування можливе лише у випадках, коли користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Метформін проникає через плаценту.

Щодо годування груддю — препарат виділяється у невеликих кількостях з грудним молоком, і побічних ефектів у новонароджених зазвичай не спостерігається. Однак внаслідок обмеженої кількості даних рекомендується утриматися від застосування під час годування або приймати рішення про припинення годування, якщо необхідно лікування.

Побічні реакції

З боку травної системи: нудота, блювота, діарея, метеоризм, дискомфорт у животі. Можливі поодинокі випадки гепатиту або порушення функції печінки.
З боку обміну речовин: дуже рідко — лактат-ацидоз, який потребує негайної відміни препарату.
З боку кровотворної системи: рідко — зниження всмоктування вітаміну B12.

Протипоказання

Острий або хронічний метаболічний ацидоз, діабетична кетоацидоз, кома та пре-кома.
Порушення функції нирок (КК менше 60 мл/хв), гостра або хронічна ниркова недостатність.
Обезводження, важкі інфекції, гіпоглікемічний шок, що можуть спричинити порушення ниркової функції.
Використання йодвмісних контрастних речовин для внутрішньовенних досліджень.
Гостра алкогольна інтоксикація, хронічний алкоголізм.
Гіперчутливість до метформіну.

Особливі зауваження

Не рекомендується застосовувати препарат при інфекційних та обострених хірургічних станах, травмах, станах, що супроводжуються дегідратацією. Перед будь-якими хірургічними втручаннями лікарі зазвичай рекомендують тимчасово припинити застосування Гліформіну.

Потрібно регулярно контролювати функцію нирок, особливо у пацієнтів похилого віку, та уникати вживання алкоголю, щоб запобігти розвитку лактат-ацидозу.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Рекомендується з обережністю, оскільки у цієї групи можливе порушення функції нирок та підвищений ризик розвитку лактат-ацидозу. Необхідний регулярний моніторинг функціонального стану нирок.

Нозологія (коди МКБ)

Код: E11 — цукровий діабет 2 типу

Власник реєстраційного посвідчення

Виробник: АКРИХІН

Глиформин таблетки 850 мг 60 шт.