Глимекомб таблетки 40 мг+500 мг 60 шт.
Інструкція з медичного застосування препарату Глімекомб®
Опис препарату
Глімекомб® – це комбінований пероральний гіпоглікемічний препарат, що застосовується для лікування цукрового діабету 2-го типу. Препарат має вигляд таблеток, які відрізняються світлою кольоровою гамою, від білого до білого з кремовим або жовтуватим відтінком. Таблетки плоскоцилиндричної форми, з фаскою та рискою, допускається наявність мраморності поверхні. В одній таблетці містяться активні речовини: гліклазид 40 мг та метформін гідрохлорид 500 мг, а також допоміжні компоненти: сорбитол, повидон, кроскармелоза натрію, магній стеарат.
Клініко-фармакологічні групи та фармакологічна дія
| Код АТХ | Клініко-фармакологічна група | Діюча речовина | Фармако-терапевтична група |
|---|---|---|---|
| A10BD02 | Пероральний гіпоглікемічний препарат | метформін гідрохлорид, гліклазид | Гіпоглікемічний засіб для перорального застосування (сульфанілмочевина II покоління + бигуанід) |
Глімекомб® є комбінованим препаратом, що поєднує дві активні речовини: гліклазид – похідне сульфонилмочевини, яке стимулює секрецію інсуліну підшлунковою залозою та підвищує чутливість периферичних тканин до інсуліну, а також метформін – бигуанід, який знижує рівень глюкози в крові за рахунок пригнічення глюконеогенезу в печінці, зменшення всмоктування глюкози в кишечнику та підвищення її utilization в тканинах. Препарат має панкреатичну та позанекреторну дію, сприяє нормалізації мікроциркуляції та запобігає розвитку ускладнень цукрового діабету.
Умови зберігання та термін придатності
- Умови зберігання: препарат слід зберігати у сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25°C.
- Термін придатності: 2 роки.
Фармакологічна дія
Глімекомб® є комбінованим препаратом, що поєднує панкреатичну та позанекреторну активність. Гліклазид стимулює секрецію інсуліну, сприяє кращій чутливості тканин до інсуліну, активує внутріклітинні ферменти, зокрема глікогенсинтетазу, зменшує постпрандіальну гіперглікемію. Метформін, у свою чергу, знижує вироблення глюкози в печінці, покращує чутливість тканин до інсуліну та сприяє стабілізації рівня цукру в крові без викликання гіпоглікемії. Крім контролю рівня глюкози, препарат покращує мікроциркуляцію, знижує агрегацію тромбоцитів, сприяє профілактиці розвитку атеросклерозу та ускладнень діабету, таких як ретинопатія та нефропатія. Не спричиняє збільшення маси тіла і сприяє її зниженню у хворих із зайвою вагою.
Показання до застосування
- Цукровий діабет 2-го типу (інсулиннезалежний) при неефективності дієтотерапії, фізичних вправ та попередньої терапії метформіном або гліклазидом.
- Заміщення попередньої терапії комбінацією з метформіном та гліклазидом у пацієнтів із стабільним та добре контрольованим рівнем глюкози крові.
Спосіб застосування, курс та доза
Препарат призначають внутрішньо під час або одразу після їди. Дозування визначає лікар індивідуально залежно від рівня глюкози в крові. Початкова доза зазвичай становить 1-3 таблетки на добу, які поступово збільшують до досягнення стабільної компенсації. Максимальна добова доза – 5 таблеток, зазвичай препарат приймають двічі на день (вранці та ввечері). Тривалість курсу визначає лікар залежно від стану пацієнта.
Передозування
Симптоми: можливі лактацидоз (через метформін), гіпоглікемія.
Лікування: при симптомах лактацидозу слід припинити застосування препарату та забезпечити швидке лікування у стаціонарі, включаючи гемодіаліз. При легкій або середній гіпоглікемії – внутрішньо прийняти глюкозу або розчин цукру. При важкій гіпоглікемії – внутрішньовенно ввести 40% розчин глюкози або глюкагон внутрішньом’язово або підшкірно. Після відновлення свідомості необхідно прийняти їжу, багату вуглеводами, щоб уникнути повторної гіпоглікемії.
Лікарські взаємодії
Глімекомб® може посилювати гіпоглікемічний ефект при одночасному застосуванні з інгібіторами АПФ, блокаторами гістамінових Н2-рецепторів, протигрибковими засобами, НПВС, фібратами, протитуберкульозними препаратами, саліцилатами, антикоагулянтами кумаринового ряду, анаболічними стероїдами, бета-адреноблокаторами, інгібіторами МАО, сульфаніламідними препаратами тривалого дії, циклофосфамідом, хлорамфеніколом, фенфлураміном, флуоксетином, гуанетидином, пентоксифіліном, тетрацикліном, теофіліном, блокаторами канальцевої секреції, резерпіном, бромокриптином, дизопірамідом, пиридоксином, а також при застосуванні з іншими гіпоглікемічними засобами, інсуліном, аллопуринолом, окситетрацикліном. Навпаки, послаблюють дію препарату барбітурати, ГКС, адреноміметики, протиепілептичні засоби, кальцієві блокатори, інгібітори карбоангідрази, тиазидні діуретики, хлорталідон, фуросемід, триамтерен, морфін, ритодрін, сальбутамол, тербуталін, гормони щитоподібної залози, солі літію, високі дози ніацину, хлорпромазин, пероральні контрацептиви та естрогени. Важливо враховувати можливість розвитку гіпоглікемії та гіперінсулінемії, тому необхідно регулярно контролювати рівень глюкози в крові та коригувати терапію відповідно до рекомендацій лікаря.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат протипоказаний при вагітності. При плануванні вагітності або її настанні під час застосування Глімекомб® слід припинити терапію та перейти на інсулінотерапію. Глімекомб® також протипоказаний при грудному вигодовуванні через можливе виділення активних речовин з грудним молоком. У таких випадках рекомендується перейти на інсулін або припинити грудне вигодовування.
Побічні дії
- З боку ендокринної системи: гіпоглікемія (головний біль, слабкість, пітливість, запаморочення, порушення координації), у важких випадках – втрата свідомості.
- З боку обміну речовин: лактацидоз (загальна слабкість, м’язова болючість, дихальні порушення, сонливість, нудота, гіпотермія, зниження АТ, брадіаритмія).
- З боку травної системи: диспепсія (нудота, діарея, тяжкість у епігастрії, металевий присмак у роті), рідко – гепатит, холестазична жовтяниця, підвищення трансамінази.
- З боку системи кровотворення: рідко – пригнічення кісткового мозку (анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія).
- Алергічні реакції: свербіж, кропив’янка, макулопапульозна висипка.
- Інше: порушення зору.
При виникненні побічних ефектів необхідно зменшити дозу або тимчасово припинити застосування препарату. Особливо уважно слід контролювати стан у пацієнтів із підвищеним ризиком лактацидозу.
Протипоказання до застосування
- Цукровий діабет 1-го типу (інсулінзалежний).
- Діабетичний кетоацидоз, діабетична кома або прекома.
- Тяжкі порушення функції нирок та печінки.
- Гострі стани, що можуть спричинити порушення функції нирок: дегідратація, важкі інфекції, шок.
- Гострі та хронічні захворювання, що супроводжуються гіпоксією тканин: серцева недостатність, респіраторна недостатність, перенесений інфаркт міокарда, шок.
- Порфірія.
- Вагітність та період годування груддю.
- Одночасне застосування миконазолу.
- Потреба у інсулінотерапії у зв’язку з хірургічними втручаннями, травмами, великими ожогами, інфекційними захворюваннями.
- Хронічний алкоголізм, остра алкогольна інтоксикація.
- Лактацидоз (у анамнезі).
- Введення йодзмісних контрастних речовин за 48 годин до та після застосування препарату.
- Менше 1000 ккал/добу дієта.
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Особливі вказівки
Лікування Глімекомб® проводять у поєднанні з низькокалорійною дієтою з малим вмістом вуглеводів. Необхідно регулярно контролювати рівень глюкози крові натще та після їди, особливо на початку терапії. Препарат допускається призначати лише пацієнтам із регулярним харчуванням, обов’язково з сніданком та достатнім споживанням вуглеводів. У разі фізичного або емоційного перенапруження, зміни режиму харчування потрібно коригувати дозу відповідно до рекомендацій лікаря. Особливо обережно застосовувати у пацієнтів похилого віку, що виконують важку фізичну працю, з підвищеним ризиком лактацидозу. Також слід уникати вживання алкоголю та препаратів, що містять етиловий спирт. Під час хірургічних втручань або при введенні йодзмісних контрастних речовин препарат слід тимчасово скасувати і відновити через 48 годин.
Застосування при порушеннях функції органів
При порушеннях функції нирок
Протипоказаний при важких порушеннях функції нирок, гострих станах, що можуть їх змінювати, таких як дегідратація, важкі інфекції, шок.
При порушеннях функції печінки
Заборонено застосовувати при печінковій недостатності.
Умови реалізації та застосування у похилому віці
Препарат відпускається за рецептом. Не рекомендується застосовувати у пацієнтів старше 60 років, що виконують важку фізичну працю через підвищений ризик розвитку лактацидозу. У таких випадках необхідний особливий контроль стану.
Коди МКБ та нозологія
Код МКБ: E11 – цукровий діабет 2-го типу.
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:40 мг+500 мг