Інструкція з застосування лікарського засобу Глімепірид-Тева
Форма випуску та опис
Глімепірид-Тева випускається у вигляді таблеток для перорального застосування. Таблетки білого кольору, продовгуватої форми, з скошеними краями та рискою для розломлення з однієї сторони. Кожна таблетка містить активну речовину глімепірид 2 мг.
Допоміжні речовини включають: моногідрат лактози – 150.8 мг, кукурудзяний крохмаль – 4.66 мг, натрію карбоксиметилкрахмал – 10 мг, повидон – 6 мг, полісорбат 80 – 1.34 мг, тальк – 2 мг, магнію стеарат – 1.2 мг.
Упаковка: блистери по 10 таблеток, у картонних пачках по 3 блистери.
Класифікація та фармакологічна група
| Код АТХ | |
|---|---|
| A10BB12 — Глімепірид | |
| Клініко-фармакологічна група | Пероральні гіпоглікемічні препарати, похідні сульфонилмочевини III покоління |
| Фармако-терапевтична група | Гіпоглікемічний засіб для перорального застосування |
Фармакологічна дія
Глімепірид є пероральним гіпоглікемічним засобом, похідним сульфонилмочевини. Стимулює секрецію інсуліну β-клітинами підшлункової залози та збільшує його вивільнення. Також підвищує чутливість периферичних тканин до інсуліну, що сприяє зниженню рівня глюкози в крові.
Показання до застосування
- Сахарний діабет 2-го типу (інсуліннезалежний) у випадках неефективності дієтотерапії та фізичних навантажень.
Спосіб застосування, курс та дози
Дозування визначається індивідуально на основі контролю рівня глюкози в крові та сечі. Початкова доза складає 1 мг один раз на добу. За необхідності дозу поступово збільшують на 1 мг кожні 1-2 тижні до досягнення оптимального рівня, але не більше 8 мг на добу. Максимальна добова доза – 8 мг.
Після досягнення стабільного контролю рівень глюкози може регулюватися підтримуючою дозою. Таблетки приймають під час їжі або одразу після неї.
Лекарственные взаимодействия
Усилення гіпоглікемічної дії глімепіриду можливе при одночасному застосуванні з інсуліном, іншими гіпоглікемічними препаратами, ингибиторами АПФ, аллопуринолом, анаболічними стероїдами, статинами, хлорамфеніколом, кумарами, циклоспорином, фенфлураміном, фенірамідом, фібратами, флуоксетином, гуанетидином, цисплатином, інгібіторами МАО, миконазолом, ПАСК, пентоксифіліном та іншими. Ослаблення дії можливе при застосуванні з діуретиками, глюкагоном, естрогенами, прогестинами, фенотиазинами, фенитоїном, рифампіцином, гормонами щитоподібної залози.
Взаємодії з блокаторами гістамінових H2-рецепторів, клонидином та резерпіном можливі як потенціювання, так і зниження гіпоглікемічної дії.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Протипоказаний до застосування під час вагітності. При плануванні вагітності або її настанні жінку слід перевести на інсулін. У період лактації рекомендується також застосовувати інсулін, оскільки глімепірид виділяється з грудним молоком.
Побічні дії
- Обмін речовин: гіпоглікемія, гіпонатріємія.
- З боку травної системи: нудота, блювота, дискомфорт у епігастрії, больовий синдром у животі, діарея, підвищення активності печінкових трансаміназ, холестаз, жовтуха, гепатит (у тому числі до розвитку печінкової недостатності).
- Кровоносна система: тромбоцитопенія, лейкопенія, еритропенія, гранулоцитопенія, агранулоцитоз, панцитопенія, гемолітична анемія.
- Зір: тимчасові порушення зору.
- Алергічні реакції: свербіж, кропив’янка, шкірна висипка; рідко – диспное, зниження АТ, анафілактичний шок, алергічний васкуліт, фотосенсибілізація.
Протипоказання до застосування
- Сахарний діабет 1-го типу (інсулінзалежний).
- Кетоацидоз, прекома, кома.
- Печінкова недостатність.
- Початкова або прогресуюча ниркова недостатність, у тому числі при гемодіалізі.
- Період вагітності та годування груддю.
- Дитячий та підлітковий вік до 18 років.
- Підвищена чутливість до глімепіриду або інших похідних сульфаніламідної групи.
Особливі вказівки
Обережність при застосуванні у пацієнтів з порушеннями функцій ендокринної системи, що впливають на обмін речовин (зокрема, дисфункція щитоподібної залози, аденогіпофізарна або наднирковозалозна недостатність). В умовах стресу (травма, хірургічне втручання, інфекційні захворювання з лихоманкою) можливе тимчасове переведення на інсулін.
У пожилих пацієнтів симптоми гіпоглікемії можуть бути менш вираженими або відсутніми, що вимагає особливого контролю. Також слід враховувати можливість підвищеної чутливості до інсуліну з часом.
При зміні маси тіла або способу життя необхідно коригувати дозу препарату.
Застосування при порушеннях функцій нирок
Протипоказаний при нирковій недостатності, у тому числі при гемодіалізі.
Застосування при порушеннях функцій печінки
Протипоказаний при печінковій недостатності.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Обережно, з урахуванням підвищеного ризику гіпоглікемії та зміни чутливості до препарату.
Застосування у дітей та підлітків
Протипоказано застосовувати до 18 років.
Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Власник реєстраційного посвідчення: PLIVA HRVATSKA d.o.o. (Хорватія)
Виробник: USV Ltd. (Індія)