Форма випуску

Таблетки по 4 мг, у пачках по 30 штук. Таблетки мають світло-рожевий колір, круглі, плоскоциліндричні, з фаскою; допускається мраморність.

Опис

Глімепірид – пероральний гипоглікемічний препарат групи сульфонілмочевини III покоління. Виготовляється у формі таблеток, які мають світло-рожевий колір, круглу форму та фаску. Допускається мраморність поверхні, що є фізіологічною особливістю. В одній таблетці міститься 4 мг глімепіриду, допоміжні речовини – лактози моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, крахмал прежелатинізований, натрія лаурилсульфат, магнію стеарат, азорубін (Е122).

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи

Пероральний гипоглікемічний препарат. Група сульфонілмочевини III покоління.

Фармако-терапевтична група

Гіпоглікемічні засоби для перорального застосування.

Фармакологічна дія

Глімепірид є пероральним гипоглікемічним засобом групи сульфонілмочевини. Стимулює секрецію інсуліну β-клітинами підшлункової залози, підвищує їх висвобожування. Також підвищує чутливість периферичних тканин до інсуліну, сприяючи зниженню рівня глюкози у крові.

Показання до застосування

• Сахарний діабет 2-го типу (інсуліннезалежний), у випадках неефективності дієтотерапії та фізичних навантажень.

Спосіб застосування, курс і доза

Дозування визначається індивідуально залежно від рівня глюкози в крові та сечі. Початкова доза становить 1 мг один раз на добу. За необхідності доза може бути поступово збільшена (на 1 мг щотижня або кожні 1-2 тижні) до досягнення оптимального контролю, зазвичай – до 4-6 мг на добу. Максимальна добова доза – 8 мг.

Лікарські взаємодії

Усилення гипоглікемічної дії глімепіриду можливе при одночасному застосуванні з інсуліном, іншими гипоглікемічними препаратами, інгібіторами АПФ, аллопуринолом, стероїдами, хлорамфеніколом, кумариновими препаратами, фенфлураміном, фибратами, флуоксетином, гуанетидином, інгібіторами МАО, ПАСК, фенилбутазоном, азапропазоном, оксифенбутазоном, пробенецидом, хінолонами, саліцилатами, сульфаніламідними засобами, тетрацикліном. Ослаблення дії можливе при застосуванні з кортикостероїдами, діуретиками, епінефрином, глюкагоном, слабкими проносними, нікотиновою кислотою, естрогенами, фенотиазинами, фенитоїном, рифампіцином та іншими.

Вагітність та годування груддю

Протипоказаний до застосування під час вагітності. У разі планування вагітності або її настання, слід перейти на інсулін. В період лактації рекомендується також застосовувати інсулін, оскільки глімепірид виділяється з грудним молоком.

Побічні дії

• З боку обміну речовин: гіпоглікемія, гіпонатріємія.
• З боку травної системи: нудота, блювота, дискомфорт у епігастрії, болі в животі, діарея, підвищена активність печінкових трансаміназ, холестаз, жовтяха, гепатит.
• З боку кровотворної системи: тромбоцитопенія, лейкопенія, еритропенія, гранулоцитопенія, агранулоцитоз, панцитопенія, гемолітична анемія.
• З боку зору: тимчасові порушення зору.
• Алергічні реакції: свербіж, кропив’янка, шкірна висипка; рідко – диспное, зниження АТ, анафілактичний шок, алергічний васкуліт, фотосенсибілізація.

Протипоказання до застосування

• Сахарний діабет 1-го типу (інсулінзалежний), кетоацидоз, прекома, кома.
• Печінкова недостатність, у тому числі важка форма.
• Почечна недостатність, зокрема у пацієнтів на гемодіалізі.
• Вагітність та період годування груддю.
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років.
• Підвищена чутливість до глімепіриду або інших сульфонілмочевин.

Особливі вказівки

Під час лікування необхідно регулярно контролювати рівень глюкози в крові та глікованого гемоглобіну. У випадках стресу, травми, операцій або інфекційних захворювань можливий перехід на інсулін. У пацієнтів похилого віку симптоми гіпоглікемії можуть бути менш вираженими або відсутніми, тому вимагають особливої уваги. При розвитку гіпоглікемії потрібно швидко прийняти вуглеводи. Також важливо враховувати можливий вплив ліків, які потенційно можуть змінювати гіпоглікемічний ефект.

Застосування при порушеннях функцій органів

При порушеннях функцій нирок

Протипоказаний при тяжкій нирковій недостатності, включаючи пацієнтів на гемодіалізі.

При порушеннях функцій печінки

Протипоказаний при важких формах печінкової недостатності.

У пацієнтів похилого віку

З обережністю, з урахуванням можливого підвищеного ризику гіпоглікемії.

У дітей

Застосування у дітей та підлітків до 18 років категорично заборонено.

Коди МКБ

E11 – Сахарний діабет 2-го типу.

Власник реєстраційного посвідчення

PHARMPROEKT AO.

Додаткова інформація

Перед застосуванням глімепіриду обов’язково проконсультуйтеся з лікарем. Самолікування може спричинити серйозні ускладнення, зокрема гіпоглікемію або гіперглікемію.