Опис препарату

Гранисетрон — це таблетований препарат, що належить до групи антагоністів серотонінових 5-HT₃-рецепторів. Випускається у формі покритих плівковою оболонкою таблеток білого або майже білого кольору, круглої форми, двояковипуклі, з двошаровою структурою: ядро та оболонка. Вміст активної речовини у одній таблетці становить 1 мг гранисетрону. Вспомогальні компоненти включають лактозу моногідрат, мікрокристалічну целюлозу, карбоксиметилкрахмал натрію, гипромеллозу та магнію стеарат. Оболонка таблеток містить гипромеллозу, макрогол-4000 та титан диоксид.

Клініко-фармакологічна група

Антагоніст серотонінових 5-HT₃-рецепторів, протиблювотний засіб центральної дії.

Фармакологічна дія

Гранисетрон є селективним антагоністом серотонінових 5-HT₃-рецепторів, що розташовані у центральній нервовій системі та гастроінтестинальному тракті. Його дія полягає у купуванні рвотного рефлексу, що викликається при стимуляції парасимпатичної нервової системи за рахунок висвобождування серотоніну ентерохромаффінними клітинами кишечника. Це дозволяє ефективно профілактувати та лікувати нудоту та блювоту, що виникають у відповідь на хіміотерапію, радіотерапію та післяопераційні ускладнення.

Показання до застосування

• Профілактика та лікування нудоти й блювоти у дорослих і дітей старше 2 років під час хіміотерапії цитостатиками.
• Профілактика та лікування нудоти й блювоти під час проведення променевої терапії у дорослих.
• Профілактика та лікування післяопераційної нудоти і блювоти у дорослих.

Спосіб застосування, курс і дози

Для дорослих

Кратність застосування визначає лікар індивідуально, зазвичай — один раз на добу.

Для дітей

• Дітям віком старше 12 років рекомендована доза — 1 мг перорально один раз на добу.
• Внутрішньовенно — 40 мкг/кг маси тіла (не більш ніж 3 мг) одноразово, за потреби повторювати за рекомендаціями лікаря.
• Застосування у дітей молодше 2 років протипоказане.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до гранисетрону або інших компонентів препарату.
• Грудне вигодовування.
• Діти до 2 років.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Безпека застосування гранисетрону у період вагітності не встановлена, тому препарат застосовують лише у разі крайньої необхідності за рекомендацією лікаря. При призначенні у період лактації рекомендується припинити годування груддю, оскільки активна речовина може проникати у материнське молоко.

Побічні дії

Можливі побічні реакції включають:

• Транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназі в крові.
• Запори.
• Головний біль.
• Кожна сыпь або алергічні реакції.

Особливі вказівки

• Обережно застосовують при симптомах порушення прохідності кишечника.
• Не рекомендується застосовувати для профілактики та лікування післяопераційної нудоти і блювоти у дітей.
• При тривалому застосуванні слід контролювати функцію печінки та крові.

Застосування при порушеннях функцій органів

При порушенні функції нирок

Корекція дози не потрібна, оскільки фармакокінетика препарату не змінюється при нирковій недостатності.

При порушенні функції печінки

Корекція дози не потрібна, препарат можна застосовувати з обережністю під контролем лікаря.

У літніх пацієнтів

Корекція дози не потрібна, препарат можна застосовувати у стандартних дозах.

Застосування у дітей

Застосування у дітей до 2 років протипоказане. Для старших дітей дозування визначає лікар індивідуально, переважно — 1 мг перорально один раз на добу або внутрішньовенно у відповідних дозах.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Гранісетрон належить до групи препаратів, що виробляються компанією-засновником у Росії.