Інструкція з медичного застосування препарату Гриппостад С
Форма випуску
Капсули тверді желатинові, розмір №1, непрозорі, з жовтою кришечкою та білим корпусом. Вміст капсул – порошок від білого до білого з жовтуватим відтінком.
Склад
На одну капсулу |
Активні компоненти |
1 капсула |
- парацетамол — 200 мг
- аскорбінова кислота — 150 мг
- кафін — 25 мг
- хлорфенамін гидромалеат — 2.5 мг
|
Допоміжні речовини |
Лактози моногідрат, гліцерил трістеарат, желатин. Корпус капсули містить желатин, воду, діоксид титану. Кришечка капсули — желатин, хіноліновий жовтий, вода, барвник "сонячний захід" (жовтий), діоксид титану. |
Код за АТХ
N02BE51 – Парацетамол у комбінації з іншими препаратами (крім психолептиків)
Клініко-фармакологічна група
Препарат для симптоматичного лікування гострих респіраторних захворювань.
Фармакотерапевтична група
ОРЗ та "простуда" — симптоматичний засіб для зняття болю та зниження температури, що містить анальгетик, психостимулятор, блокатор H1-гистамінових рецепторів і вітамін.
Режим зберігання та термін придатності
- Умови зберігання: зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
- Термін придатності: 5 років. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Фармакологічна дія
Комбінований препарат для усунення симптомів простудних захворювань:
- Парацетамол — має анальгезуючу (знеболюючу) та жарознижувальну дію, впливає на центр терморегуляції в гіпоталамусі.
- Аскорбінова кислота — бере участь у регуляції окислювально-відновних процесів, обміну вуглеводів, згортанні крові, регенерації тканин, синтезі стероїдних гормонів. Підвищує опірність організму до інфекцій, зменшує проникність судин, знижує потребу у вітамінах B1, B2, A, E, фолієвій та пантотеновій кислотах. Покращує переносимість парацетамолу та подовжує його дію.
- Кофеїн — розслабляє гладку мускулатуру, розширює бронхи, тонізує судини головного мозку, стимулює серцеву діяльність, має загальнозміцнювальний ефект.
- Хлорфенамін — блокатор H1-гистамінових рецепторів, має протиалергічну дію: зменшує виділення з носа, сльозотечу, чхання.
Завдяки такій комбінації компонентів препарат ефективно зменшує симптоми захворювання та покращує стан пацієнта при гострих респіраторних вірусних інфекціях і застудах.
Показання до застосування
- Лихорадка при інфекційно-запальних захворюваннях.
- Біль різного генезу помірної або слабкої інтенсивності: головний біль, мігрень, зубний біль, невралгія, міалгія, артралгія, альгодисменорея (болючі нерегулярні менструації).
Спосіб застосування, курс і дози
Внутрішньо:
- Дорослим та особам старше 15 років — по 2 капсули на один прийом, запиваючи невеликою кількістю води.
- За потреби — повторювати прийом через 4-6 годин, не більше 3-4 разів на добу.
- Максимальна добова доза — 12 капсул.
Передозування
Може проявлятись такими симптомами:
- Блідість шкіри, зниження апетиту, нудота, блювання.
- Гепатонекроз — тяжке ураження печінки, що залежить від кількості прийнятого парацетамолу.
Лікування включає введення донаторів SH-груп та попередників глутатиону (метіонін, N-ацетилцистеїн) залежно від концентрації у крові та часу після передозування.
Лікарські взаємодії
- Збільшує ризик токсичних ефектів при одночасному застосуванні з стимуляторами мікросомального окислення печінки (фенитоїн, етиловий спирт, барбітурати, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти).
- Знижує ефективність урикозуричних препаратів.
- Посилює дію препаратів, що пригнічують ЦНС, та етилового спирту.
- Зменшує швидкість дії при застосуванні з препаратами, що уповільнюють (пропантелін) або прискорюють (метоклопрамід) опорожнення шлунка.
- Посилює токсичність хлорамфеніколу.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат Гриппостад С заборонено застосовувати під час вагітності (в I та III триместрах) та в період лактації.
Побічні дії
- Можливі алергічні реакції: шкірна висипка, свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк.
- З боку шлунково-кишкового тракту — нудота, диспепсія, сухість у роті.
- Редко — порушення кровотворення: анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія.
- При тривалому застосуванні у високих дозах — гепатотоксичність, порушення системи крові, у тому числі гемолітична або апластична анемія, метгемоглобінемія, панцитопенія; ерозивно-язвені ураження ЖКТ, кровотечі, нефротоксичність.
Протипоказання до застосування
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
- Гостре кровотечення із ШКТ.
- Портальна гіпертензія.
- Алкоголізм.
- Виражена печінкова або ниркова недостатність.
- Перший та третій триместр вагітності.
- Грудне вигодовування.
- Дитячий вік до 15 років.
- Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
- Закритокутова глаукома.
- Гіпертрофія простати з залишковою сечею.
- Тяжкі аритмії, неконтрольована артеріальна гіпертензія.
Особливі вказівки
- При високій температурі (>38°C), що тримається понад 3 дні, або болях понад 5 днів — обов’язкова консультація лікаря.
- Аскорбінова кислота може впливати на результати лабораторних аналізів глюкози та сечової кислоти.
- Не слід одночасно застосовувати інші препарати, що містять парацетамол або інші НПЗП, а також барбітурати, протисудомні засоби, рифампіцин, хлорамфенікол без рекомендації лікаря.
- При тривалому застосуванні необхідний контроль функції печінки та крові.
- Лицам, схильним до алкоголізму, перед застосуванням потрібно проконсультуватися з лікарем.
Застосування при порушеннях функції нирок і печінки
- Ниркова недостатність: з обережністю.
- Печінкова недостатність: з обережністю, оскільки препарат містить парацетамол, що може підвищувати ризик гепатотоксичності.
Застосування у дітей
Заборонено застосовувати препарат дітям до 15 років.
Код за МКХ (Міжнародна класифікація хвороб)
- G43 — мігрень
- J06.9 — гостра інфекція верхніх дихальних шляхів неуточнена
- J10 — грип, викликаний сезонним вірусом
- K08.8 — інші уточнені зміни зубів та опорного апарату (зубний біль)
- M25.5 — біль у суглобі
- M79.1 — міалгія
- M79.2 — невралгія і неврит неуточнені
- N94.4 — первинна дисменорея
- N94.5 — вторинна дисменорея
- R50 — лихоманка невиясненого походження
- R51 — головний біль