Опис препарату

Гризеофульвін — це протигрибковий лікарський засіб у формі таблеток білого кольору з кремуватим відтінком, з гіркуватим смаком і без запаху. Таблетки містять активну речовину гризеофульвін у дозі 125 мг. Зазвичай випускається у пластикових контурних упаковках по 20 штук або у картонних пачках.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічна група

Протипигмовий антибіотик, протигрибковий засіб.

Діюча речовина

Гризеофульвін — це природний протигрибковий препарат, що проявляє фунгістатичну активність щодо дерматофітних грибів, таких як Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton. Він інгібує клітинне ділення грибкових клітин, порушуючи структуру митотичного веретена, що призводить до зупинки росту грибка.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище ніж 25°C. Термін придатності — 3 роки. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Фармакологічна дія

Гризеофульвін є фунгістатичним засобом, активним щодо дерматофітних грибів. Він накопичується у клітинах кератинізованих тканин — шкірі, волоссі, нігтях — роблячи їх стійкими до грибкової інвазії. При цьому порушується процес клітинного ділення грибка, що сприяє зупинці його росту і подальшому відновленню уражених тканин.

Показання до застосування

• Мікроспорія волосистої частини голови, шкіри та нігтів, викликана чутливими до препарату грибами.
• Трихофітія (грибкова інфекція волосистої частини голови).
• Фавус (грибкова інфекція шкіри голови).
• Епідермофітии стоп і кистей, що викликаються Trichophyton rubrum та Trichophyton interdigitale.

Спосіб застосування, курс і дози

Для дорослих

• При мікроспорії — до 1000 мг на добу, що дорівнює 8 таблеткам по 125 мг. Лікування триває до отримання першого негативного мікологічного аналізу та ще 2 тижні через день, а потім 2 тижні 2 рази на тиждень.
• При оніхомікозах, трихофітії та фавусі — 625 мг на добу (5 таблеток) для ваги до 50 кг, з подальшим збільшенням дози на 125 мг (1 таблетка) на кожні 10 кг маси тіла. Максимальна доза — 1000 мг (8 таблеток).

Для дітей

• При мікроспорії — 21-22 мг/кг маси тіла на добу, приймати щоденно до зникнення клінічних ознак і негативного мікологічного аналізу, потім протягом 2 тижнів через день і ще 2 тижні по 2 рази на тиждень.
• При оніхомікозах — 16-18 мг/кг маси тіла, курс лікування — не менше 8 місяців, з поступовим зменшенням частоти прийомів.

Препарат слід приймати під час їжі, запиваючи невеликою кількістю рослинної олії (1 чайна ложка).

Передозування

Досліджень випадків передозування Гризеофульвіну не зареєстровано. У разі випадкового прийому високих доз слід звернутися до лікаря для симптоматичного лікування.

Лікувальні взаємодії

Спеціальні дані щодо взаємодії Гризеофульвіну з іншими лікарськими засобами відсутні. Втім, при сумісному застосуванні рекомендовано контролювати стан пацієнта, зважаючи на можливі несприятливі реакції.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Гризеофульвін протипоказаний під час вагітності і в період лактації через можливий негативний вплив на плід і новонародженого.

Побічні дії

• З боку травної системи: диспепсія, нудота, блювання, болі в животі.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, дезорієнтація.
• З боку крові: лейкопенія, рідко — лейкоцитоз, еозинофілія.
• Алергічні реакції: кропив’янка, шкірна висипка.

Протипоказання до застосування

• Порушення функції печінки.
• Порушення функції нирок.
• Зміни морфологічного складу крові.
• Порфірія.
• Злоякісні новоутворення.
• Маткові кровотечі.
• Системна червона вовчанка.
• Порушення мозкового кровообігу (у т.ч. в анамнезі).
• Вагітність та період лактації.
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонента.

Особливі вказівки

• Обов’язково контролювати морфологічний склад крові кожні 10-15 днів під час лікування.
• При появі алергічних реакцій — негайно припинити препарат і призначити протиалергічну терапію.
• При сильних реакціях — припинити лікування на 3-4 дні і повторно починати з низької дози під контролем лікаря.
• При лікуванні дерматофітних інфекцій голови — регулярно підстригати волосся і мити голову теплою водою з милом 2 рази на тиждень.
• Лікування оніхомікозів слід поєднувати з видаленням уражених нігтів та місцевою протигрибковою терапією.
• В педіатрії — наносити комплексне лікування з полівітамінами.
• Під час прийому препарату рекомендується утримуватись від керування транспортом і роботи з потенційно небезпечними механізмами.

Застосування при порушеннях функцій печінки і нирок

Протипоказаний при порушеннях функції печінки і нирок.

Коди МКХ

• B35.0 — Мікоз бороди і голови
• B35.1 — Мікоз нігтів
• B35.2 — Мікоз кистей
• B35.3 — Мікоз стоп
• B35.4 — Мікоз туловища
• B35.6 — Епідермофітія пахова

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «Біосінтез»