Опис препарату

Гроприносин® — це таблетований лікарський засіб, який має імуностимулюючу та противірусну активність. Препарат виготовляється у формі білих або майже білих, продовгуватих, двоопуклих таблеток із ризиком на одній стороні. Кожна таблетка містить активну речовину — інозин пранобекс у дозі 500 мг, а також допоміжні компоненти: картопляний крахмал, повидон К25, магнію стеарат.

Клініко-фармакологічні групи

• Код АТХ: J05AX05
• Група: імуностимулюючі препарати з противірусною активністю
• Фармакологічна група: імуностимулюючий засіб

Гроприносин належить до групи імуностимулюючих препаратів, що застосовуються для боротьби з вірусними інфекціями, сприяє підвищенню захисних сил організму та пригнічує активність вірусів.

Умови зберігання та термін придатності

Фармакологічна дія

Інозин пранобекс — синтетичний похідний пурину, що складається з інозину та N,N-диметиламіно-2-пропанолу у молярному співвідношенні 1:3. Має імуностимулюючу активність та неспецифічну противірусну дію. Володіє здатністю відновлювати функції лімфоцитів у стані імунодепресії, підвищує бластогенез у моноцитах, стимулює експресію мембранних рецепторів на поверхні Т-хелперів, запобігає зниженню активності лімфоцитів під впливом глюкокортикоїдів, нормалізує включення тимідіна в клітини.

Препарат активує Т-лімфоцити і природні клітини-кілери, підвищує вироблення імуноглобуліну G (IgG), гамма-інтерферону, інтерлейкінів (ІЛ-1, ІЛ-2), сприяє хемотаксису нейтрофілів, моноцитів і макрофагів. Має противірусну активність щодо вірусів простого герпесу, цитомегаловірусу, вірусу кори, вірусів грипу А і В, ентеровірусів та інших.

Показання до застосування

• Грип та гострі респіраторні вірусні інфекції
• Інфекції, викликані вірусом простого герпесу 1, 2, 3 та 4 типів: генітальний і лабіальний герпес, герпетичний кератит, опоясуючий лишай, вітряна віспа, інфекційний мононуклеоз (вірус Епштейна-Барра)
• Цитомегаловірусна інфекція
• Тяжкий перебіг кору
• Папілломавірусні інфекції: бородавки, папіломи гортані і голосових зв'язок, генітальні папілломи
• Підострий склерозуючий панэнцефаліт
• Контагіозний молюск

Спосіб застосування, курс і доза

Препарат приймається внутрішньо, через рівні проміжки часу (6 або 8 годин) 3-4 рази на добу. Таблетки слід ковтати після їди, запиваючи невеликою кількістю води.

Для дорослих:

• Зазвичай призначають від 6 до 8 таблеток на добу (по 1500-2000 мг), розподіляючи їх на 3-4 прийоми.

Для дітей від 3 років (з масою тіла більше 15-20 кг):

• Дозування — 50 мг/кг маси тіла на добу, розділені на 3-4 прийоми. Наприклад, при масі тіла 20 кг — по 1/2 таблетки (250 мг) на 5 кг маси тіла.
• У важких випадках доза може бути збільшена до 100 мг/кг маси тіла на добу, розподіленої на 4-6 прийомів.

Тривалість лікування залежить від клінічної ситуації та становить зазвичай 5-14 днів. Після зникнення симптомів лікування рекомендується продовжити ще 1-2 дні або більше за рекомендацією лікаря. За необхідності терапію можна продовжувати курсами з перервами, з урахуванням стану пацієнта.

Передозування

При передозуванні рекомендується промивання шлунка та симптоматичне лікування відповідно до проявів інтоксикації. Необхідно контролювати рівень мочевини та функцію печінки і нирок.

Лікувальні взаємодії

• Імунодепресанти слабшають імуностимулюючу дію інозину пранобекса.
• Застосування з препаратами, що знижують рівень мочевої кислоти (аллопуринол) або діуретиками (фуросемід торасемід), можливе з підвищенням концентрації мочевої кислоти в крові.
• Комбіноване застосування з зидовудином може призводити до збільшення концентрації та подовження періоду напіввиведення зидовудину.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат протипоказаний під час вагітності та годування груддю, оскільки його безпека для цієї категорії пацієнтів не встановлена.

Побічні дії

Найчастіше можуть виникати:

• З боку імунної системи: рідко — ангіоневротичний набряк, кропив’янка; частота невідома — реакції гіперчутливості, анафілактичний шок.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, слабкість, утомлюваність, порушення сну.
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, больові відчуття в епігастрії, зниження апетиту, діарея або запор.
• З боку печінки: тимчасове підвищення активності трансаміназ і ЩФ.
• З боку шкіри: свербіж, висипання, еритема.
• З боку сечовидільної системи: поліурія.
• З боку опорно-рухової системи: больові відчуття в суглобах, загострення подагри.

Протипоказання до застосування

• Подагра, мочекам’яна хвороба
• Хронічна ниркова недостатність
• Аритмія
• Дитячий вік до 3 років (при вазі до 15-20 кг)
• Вагітність та період годування груддю
• Підвищена чутливість до компонентів препарату

Особливі вказівки

Лікування інозином пранобексом є найбільш ефективним при початку на ранніх стадіях інфекції. Після 2 тижнів терапії потрібно контролювати рівень мочевої кислоти у крові та сечі. За довготривалого застосування слід регулярно моніторити функцію печінки і нирок. Пацієнтам з підвищеним рівнем мочевої кислоти рекомендується застосовувати засоби для її зниження.

Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами невивчений. Можливі побічні реакції у вигляді головокружіння або сонливості — слід враховувати при керуванні транспортом.

Застосування у особливих групах пацієнтів

Пацієнти похилого віку

Корекція дози не необхідна, застосовується за стандартною схемою.

Діти

Застосування у дітей до 3 років протипоказане. У дітей старше 3 років дозування підбирається індивідуально за масою тіла.

Пацієнти з порушеннями функцій печінки або нирок

При порушеннях функції нирок — потрібно контролювати рівень мочевої кислоти та функцію нирок кожні 2 тижні. При печінкових порушеннях — слід проводити контроль активності ферментів кожні 4 тижні.