Інструкція щодо застосування медичного препарату Хаес-стерил
Опис препарату
Хаес-стерил — це розчин для інфузій із концентрацією 10%, що використовується для внутрівенних введень. Розчин має прозорий вигляд, може бути безбарвним або злегка жовтуватим, злегка опалесцируючим або прозорим. Основним активним компонентом є гідроксиетилкрахмал 200/0.5, отриманий з амілопектину, який має молекулярну вагу приблизно 200 000 Да та ступінь заміщення близько 0,5.
Хімічний склад
| Компонент | Кількість |
|---|---|
| Гідроксиетилкрахмал 200/0.5 | 100 г (на 1 л розчину) |
| Натрій хлорид (NaCl) | 9 г |
| Вода для ін'єкцій | До 1 л |
| Натрію гідроксид (для корекції pH) | Q.S. (кількість для досягнення pH 3.5-6.0) |
pH розчину коливається в межах 3,5–6,0. Теоретична осмолярність становить близько 308 мОсм/л.
Фармакологічна дія
Хаес-стерил — плазмозамінювальний препарат, що містить гідроксиетилкрахмал (ГЕК), отриманий з амілопектину. Молекулярна вага ГЕК становить приблизно 200 000 Да, а ступінь заміщення — близько 0,5. Це дозволяє створювати високостабільний розчин, що не дає флокуляцій при коливаннях температури. При внутрівенних інфузіях препарат швидко збільшує об’єм циркулюючої крові, що сприяє полегшенню стану пацієнтів з гіповолемією або шоком, а також покращенню гемодинаміки та мікроциркуляції впродовж 3-4 годин.
Показання до застосування
- Лікування та профілактика гіповолемії і шоку при хірургічних втручаннях, у тому числі:
- геморрагічний шок
- травматичний шок
- септичний шок
- ожоговий шок
- Острая нормоволемічна гемодилюція для зменшення обсягу введення донорської крові під час операцій.
- Терапевтична гемодилюція.
Протипоказання
- Внутрішньочерепна гіпертензія
- Артеріальна гіпертензія
- Внутрішньочерепне крововилив
- Декомпенсована хронічна серцева недостатність
- Гостра ниркова недостатність (олігурія, анурія)
- Тяжкий геморагічний діатез
- Кардіогенні набряки легень
- Гіпокоагуляція, коагулопатія
- Гіпергідратація, гіперволемія
- Дегідратація (при необхідності корекції електролітного балансу)
- Гіпофібріногенемія, виражена тромбоцитопенія
- Гіпернатріємія, гемодіаліз
- Дитячий вік до 3 років
- Гіперчутливість до компонентів препарату
Особливі вказівки
- На початку лікування необхідно контролювати рівень креатиніну у крові. При пограничних показниках (106–177 мкмоль/л) слід щоденно слідкувати за водно-електролітним балансом та функцією нирок.
- При змішуванні з іншими лікарськими засобами потрібно дотримуватись асептичних правил та переконатися у сумісності препаратів.
- Перші 10-20 мл Хаес-стерилу слід вводити повільно з ретельним спостереженням за станом пацієнта через можливі анафілактичні реакції.
- Регулярно контролювати баланс рідини та електролітів, рівень лейкоцитів і тромбоцитів у крові.
Застосування при порушеннях функції нирок
Протипоказаний при гострій нирковій недостатності (олігурія, анурія). При хронічній нирковій недостатності застосовується з обережністю під контролем функціонального стану нирок.
Застосування при порушеннях функції печінки
З обережністю у пацієнтів із хронічними захворюваннями печінки.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25°C у захищеному від світла місці. Не заморожувати. Тримати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності
Строк придатності — 5 років у скляних або пластикових флаконах, а також 3 роки у контейнерах «Фрілекс».
Спосіб застосування, дози та курс лікування
Для дорослих та дітей старше 3 років
Препарат вводиться внутрівенно шляхом інфузії. Максимальна добова доза:
| Концентрація розчину | Дозування |
|---|---|
| 6% | до 33 мл/кг/добу (≈2500 мл на 75 кг) |
| 10% | до 20 мл/кг/добу (≈1500 мл на 75 кг) |
Максимальна швидкість інфузії: 20 мл/кг/година. Для дітей віком до 10 років швидкість не повинна перевищувати 15 мл/кг/годину. У старших дітей дозування визначаються відповідно до маси тіла та клінічного стану.
Для профілактики та лікування гіповолемії та шоку
- При гострій крововтраті рекомендується вводити препарат у співвідношенні 1:1 з власною кров’ю для збереження гематокриту не нижче 30%.
- Об’єм і швидкість інфузії підбираються індивідуально залежно від стану пацієнта та клінічних показників.
Передозування
В даний час випадки передозування препарату не зареєстровані. Однак при надмірних дозах можливе розвиток гіперволемії, набряків, порушень електролітного балансу.
Взаємодія з іншими препаратами
- Гідроксиетилкрахмал може збільшувати час кровотечі при одночасному застосуванні з гепарином або пероральними антикоагулянтами.
- Може впливати на результати лабораторних досліджень: рівень глюкози, білка, холестерину, активність ферментів.
- Не рекомендується змішувати з іншими лікарськими засобами без попередньої перевірки сумісності.
Застосування під час вагітності і годування груддю
Дані щодо безпеки застосування Хаес-стерилу у вагітних та матерів, що годують, відсутні. Використовувати препарат дозволено лише у разі життєвих показань.
Побічні дії
- Рідко — алергічні реакції: шкірний висип, тахікардія, різке зниження артеріального тиску, головокруження, нудота, блювота, бронхоспазм, анафілактичний шок.
- Можливе виникнення свербежу, болю в попереку, підвищення рівня активності амилази у крові.
- Довготривале застосування у високих дозах може спричинити гіпопротеїнемію та зниження гематокриту.
Особливі застереження
- Обов’язковий контроль рівня креатиніну і функції нирок перед початком лікування.
- Перші інфузії слід проводити повільно з ретельним спостереженням за станом пацієнта через можливі анафілактичні реакції.
- Регулярно контролювати водно-електролітний баланс і рівень кров’яних клітин.
- Застосовувати з обережністю у пацієнтів із хронічними захворюваннями печінки, серця, нирок.