Хаес-стерил
Загальна інформація
Хаес-стерил — це препарат у формі розчину для інфузій, що застосовується для швидкого відновлення об’єму циркулюючої крові та покращення гемодинаміки при різних станах, пов’язаних з гіповолемією та шоком. Основною діючою речовиною є гідроксіетилкрахмал (ГЕК), який має плазмозамісну дію та швидко компенсує втрату рідини у організмі.
Форма випуску
- Розчин для інфузій 10% (ГЕК 200/0.5): у флаконах скляних об’ємом 250 мл або 500 мл, у упаковках по 10 штук з тримачем для крапельниці або без нього.
- Пластикові флакони 250 мл або 500 мл, у комплекті по 10 або 20 штук з петлею-тримаючим для крапельниці.
- Пластикові контейнери «фрифлекс» об’ємом 250 мл або 500 мл, у упаковках по 10, 15, 20 або 30 штук.
Опис
Хаес-стерил — це безбарвний або злегка жовтуватий прозорий або злегка опалесцуючий розчин для внутрішньовенного застосування. Зовнішній вигляд залежить від об’єму та форми випуску. Вміст у 1 літрі розчину включає:
| Компонент | Кількість |
|---|---|
| Гідроксіетилкрахмал 200/0.5 | 100 г |
| Натрій хлорид | 9 г |
| Вода для ін’єкцій | до 1 л |
| Натрій гідроксид | для корекції pH (загалом кількість Q.S.) |
pH розчину знаходиться в межах 3.5–6.0, титруємий рівень кислотності менше 1 ммоль NaOH/л, теоретична осмолярність — 308 мОсм/л.
Фармакологічна група
- Плазмозамісний препарат
- Група: плазмозамісні засоби
Фармакодинаміка
Хаес-стерил — це плазмозамісний препарат, що містить гідроксіетилкрахмал з середнім молекулярним вагою близько 200 000 Да та ступенем заміщення приблизно 0.5. Структурно він близький до глікогену, що забезпечує високу толерантність і низький ризик анафілактичних реакцій. Введення препарату швидко збільшує об’єм циркулюючої крові, покращує гемодинаміку та мікроциркуляцію на 3–4 години.
Показання до застосування
- Лікування та профілактика гіповолемії і шоку при хірургічних втручаннях, включаючи геморрагичний шок
- Травматичний шок у разі травм
- Септичний шок у разі інфекційних ускладнень
- Ожоговий шок при великих опіках
- Острая нормоволемічна гемодилюція для зменшення обсягу донорської крові під час операцій
- Терапевтична гемодилюція
Спосіб застосування, курс і дозування
Хаес-стерил застосовують внутрішньовенно у дорослих та дітей старше 3-х років. Максимальна добова доза залежить від концентрації розчину:
| Розчин | Дозування | Максимальна добова кількість |
|---|---|---|
| 6% | 33 мл/кг/добу | приблизно 2500 мл при масі 75 кг (2 г ГЕК/кг) |
| 10% | 20 мл/кг/добу | приблизно 1500 мл при масі 75 кг (2 г ГЕК/кг) |
Швидкість інфузії: для 6% розчину — до 20 мл/кг/год, для 10% — до 20 мл/кг/год. У дітей віком до 10 років швидкість не повинна перевищувати 15 мл/кг/год. Тривалість лікування визначає лікар залежно від стану пацієнта.
Передозування
На даний час випадки передозування препарату не зареєстровані. Однак, у разі надмірного введення можливе розвиття гіперволемії, що проявляється набряком, підвищенням артеріального тиску і навантаженням на серцево-судинну систему. Необхідно припинити інфузію і провести симптоматичне лікування.
Лікарські взаємодії
Одночасне застосування гідроксіетилкрахмалів з гепарином або пероральними антикоагулянтами може збільшити час кровотечі. Необхідно враховувати можливий вплив на лабораторні показники, такі як рівень глюкози, білка, холестерину. Після застосування препарату слід проводити контроль системи згортання крові.
Застосування при вагітності і годуванні груддю
Дані щодо застосування Хаес-стерила у вагітних і годуючих жінок обмежені. Використання можливе лише за життєвими показаннями і під контролем лікаря.
Побічні дії
- Алергічні реакції різного ступеня тяжкості: шкірна висипка, тахікардія, зниження артеріального тиску, головокруження, нудота, блювання, бронхоспазм, анафілактичний шок, аж до зупинки дихання і серцевої діяльності.
- Довготривале застосування у високих дозах може викликати свербіж, підвищити час згортання крові, знизити рівень гематокриту і викликати гіпопротеїнемію.
- Збільшення активності амилази — можлива перешкода діагностики панкреатиту.
У разі появи побічних реакцій застосування слід припинити і провести відповідне лікування.
Протипоказання до застосування
- Внутрішньочерепна гіпертензія
- Артеріальна гіпертензія
- Внутрішньочерепна кровотеча
- Декомпенсована хронічна серцева недостатність
- Гостра ниркова недостатність (олігурія, анурія)
- Тяжкий геморагічний діатез
- Кардіогенні набряки легень
- Гіпокоагуляція, коагулопатія
- Гіпергідратація, гіперволемія
- Дегідратація (за необхідності корекції електролітного балансу)
- Гіпофібріногенемія, виражена тромбоцитопенія
- Гіпернатріємія, гемодіаліз
- Дитячий вік до 3 років
- Гіперчутливість до компонентів препарату
З обережністю застосовують при періоді лактації, при хронічних захворюваннях печінки, нирковій недостатності, геморагічних діатезах.
Особливі вказівки
- Перед початком терапії необхідно контролювати рівень креатиніну у крові.
- При пограничних показниках функції нирок потрібно регулярно моніторити баланс рідини та функціональний стан нирок.
- Перші 10–20 мл препарату слід вводити повільно з ретельним спостереженням за станом пацієнта через можливі анафілактичні реакції.
- Під час лікування необхідно регулярно контролювати водно-електролітний баланс, рівень лейкоцитів і тромбоцитів.
- При суміщенні з іншими лікарськими засобами слід дотримуватися асептичних умов та забезпечити сумісність препаратів.
Застосування при порушеннях функції
При порушенні функції нирок
Протипоказаний при гострій нирковій недостатності (олігурія, анурія). З обережністю — при хронічній нирковій недостатності.
При порушенні функції печінки
З обережністю при хронічних захворюваннях печінки.
Умови зберігання
Препарат слід зберігати при температурі не вище 25°C, у захищеному від світла місці. Заморожування заборонено. Тримати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
Строк придатності — 5 років для флаконів зі скляними або пластиковими контейнерами, 3 роки — для контейнерів «фрифлекс».
Додаткові зауваження
Застосування препарату повинно проводитися під контролем лікаря з урахуванням стану пацієнта, особливостей його обміну речовин та функцій органів. Не рекомендується перевищувати рекомендовані дози і тривалість терапії без контролю лабораторних показників.