Інструкція з застосування препарату Хартил®

Хартил® — це комплексний медикамент, який застосовується для лікування артеріальної гіпертензії, серцевої недостатності та профілактики інфаркту та інсульту. Активною речовиною є раміприл, інгібітор ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ), що сприяє зниженню кров'яного тиску та покращенню функціонального стану серцево-судинної системи.

Форма випуску

Таблетки мають світло-рожевий або помаранчево-рожевий колір, можливе мраморне забарвлення, овальної форми з фаскою, рискою та гравіюванням "R3" на одній стороні і рисками з боків.

Склад

Кожна таблетка містить:

• Раміприл — 5 мг
• Допоміжні речовини:
  • натрія гідрокарбонат — 5 мг
  • лактозу моногідрат — 94 мг
  • крахмал прецелатинізований — 19.5 мг
  • кроскармелоза натрію — 2.6 мг
  • натрія стеарилфумарат — 1.3 мг
  • пігментна суміш PB-24877 (лактоза моногідрат, залізо оксид червоний та жовтий) — 2.6 мг

Фармакологічна група та дія

Раміприл — пролекарство, яке в організмі перетворюється у активний метаболіт рамиприлат. Механізм дії полягає у конкурентному інгібуванні АПФ, що сприяє зниженню перетворення ангіотензину I у ангіотензин II — потужний судинозвужувальний фактор. Це призводить до розширення судин, зниження системного опору та зменшення навантаження на серце, що сприяє зниженню кров'яного тиску.

Клінічно Хартил® застосовується для:

• зниження артеріального тиску
• лікування та профілактики серцевої недостатності
• зменшення ризику інфаркту та інсульту у пацієнтів з високим кардіоваскулярним ризиком
• лікування нефропатій (діабетичних і недіабетичних)

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія
• Хронічна серцева недостатність
• Серцева недостатність, що виникла у перші дні після гострого інфаркту міокарда
• Діабетична та недіабетична нефропатія
• Зниження ризику розвитку інфаркту, інсульту та смертності від серцево-судинних захворювань у пацієнтів з високим ризиком

Спосіб застосування, дози та тривалість курсу

Препарат приймається внутрішньо під язик або запивається водою. Початкова доза становить від 1,25 до 2,5 мг один-два рази на добу. При необхідності можливо поступове підвищення дози залежно від клінічного стану та цілей лікування. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 10 мг.

Тривалість курсу визначає лікуючий лікар залежно від стану пацієнта та досягнення терапевтичного ефекту.

Лікувальні взаємодії

При одночасному застосуванні з іншими препаратами слід враховувати можливі взаємодії:

• Калийзберігаючі діуретики, препарати калію, замінники солі — можливе розвиток гіперкаліємії.
• НПВС — зменшують гіпотензивний ефект та можуть спричинити порушення функції нирок.
• Тіазидні та петлеві діуретики — посилюють гіпотензивний ефект, можливе зниження об'єму циркулюючої крові.
• Інсулін та гіпоглікемічні засоби — можливе посилення гіпоглікемії.
• Літій — підвищення концентрації у крові, необхідний контроль рівня.

Застосування під час вагітності та лактації

Хартил® категорично протипоказаний під час вагітності та в період лактації. При плануванні вагітності або виявленні вагітності необхідно припинити застосування і проконсультуватися з лікарем.

Побічні дії

З боку серцево-судинної системи: гіпотензія, рідко — біль у грудях, тахікардія.

З боку нервової системи: головокруження, слабкість, головні болі, рідко — порушення сну, зміни настрою.

З боку травної системи: діарея, запор, біль у животі, стоматит, панкреатит, жовтяниця.

З боку дихальної системи: сухий кашель, бронхіт, синусит.

З боку сечовивідної системи: рідко — протеїнурія, підвищення креатиніну та мочевини у крові.

З боку крові: нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, анемія.

Інші: алергічні реакції, включаючи кропив'янку, ангіоневротичний набряк, м'язові спазми, імпотенція, алопеція.

Протипоказання

• Високі порушення функції нирок та печінки
• Двосторонній стеноз ниркових артерій або стеноз єдиної нирки
• Після трансплантації нирки
• Первинний гіперальдостеронізм
• Гіперкаліємія
• Стеноз устья аорти
• Вагітність та лактація
• Дитячий і підлітковий вік до 18 років
• Індивідуальна підвищена чутливість до раміприлу та інгібіторів АПФ

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно провести дослідження функції нирок та визначити рівень електролітів у крові. Регулярний контроль функції нирок та електролітного складу рекомендований протягом усього курсу лікування, особливо у пацієнтів із порушеннями ниркової функції, під час лікування у високих дозах або при застосуванні з іншими препаратами, що впливають на рівень калію.

У пацієнтів із зниженим об’ємом циркулюючої крові або гіпонатріємією перед початком лікування необхідна корекція стану.

Не рекомендується застосовувати під час гемодіалізу з використанням поліакрилонітрильних мембран через ризик анафілактичних реакцій.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказаний при вираженій нирковій недостатності або після трансплантації нирки. В інших випадках дози підбираються індивідуально під контролем функції нирок, визначеної за рівнем креатиніну та швидкістю клубочкової фільтрації (КК).

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при виражених порушеннях функції печінки.

Застосування у дітей та підлітків

Препарат не рекомендований для застосування у дітей та підлітків до 18 років через відсутність достатніх клінічних даних щодо безпеки та ефективності.

Регуляторна інформація

Власник реєстраційного посвідчення: EGIS Pharmaceuticals PLC

Виробник: ACTAVIS Ltd.