Ібранс (Abraxane) — ефективний протипухлинний препарат
Загальна характеристика
Ібранс, або Abraxane, — це ліофілізований порошок для приготування розчину для внутрішньовенних інфузій, який містить нанодисперсні частинки паклітакселу, стабілізовані альбуміном. Виготовляється у вигляді стерильного флакону об'ємом 50 мл, що містить 100 мг паклітакселу та 900 мг альбуміну. Після розчинення препарат набуває однорідної суспензії білого або білого з жовтуватим відтінком кольору.
Фармакологічна дія
Механізм дії Ібрансу базується на здатності стабілізувати мікротрубочки клітин, сприяючи їх збиранню та перешкоджаючи деполимеризації. Це призводить до порушення нормальної динаміки мікротрубочок у фазі мітозу та викликає утворення аномальних скупчень мікротрубочок у клітинному циклі. Наночастинки паклітакселу розміром приблизно 130 нм, стабілізовані альбуміном, швидко дисоціюють у крові, формуючи комплекси з альбуміном, що сприяє транспортуванню препарату через ендотеліальні клітини та накопиченню у пухлинах.
Умови зберігання
- Зберігати у недоступному для дітей місці, захищеному від світла.
- Температура зберігання — не вище 25°C.
- Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати після його закінчення.
Показання до застосування
- Лікування другого та наступних рядків у пацієнтів із метастатичним раком молочної залози, що рецидивував після стандартної хіміотерапії або при її несприйнятливості.
- У комбінації з гемцитабіном — у якості терапії першої лінії у дорослих з метастатичною аденокарциномою підшлункової залози.
Спосіб застосування, курс та дози
Ібранс вводиться внутрішньовенно шляхом крапельної інфузії під контролем кваліфікованого онколога. Перед застосуванням препарат розчиняється у стерильному 0,9% розчині натрію хлориду. Готову суспензію вводять протягом 30 хвилин.
Дози для лікування раку молочної залози
- Доза — 260 мг/м2 один раз кожні 3 тижні.
- При розвитку тяжкої нейтропенії (нейтрофіли менше 500/мм3 протягом ≥1 тижня) або тяжкої сенсорної нейропатії — дозу знижують до 220 мг/м2.
- При повторній тяжкій нейтропенії або нейропатії — до 180 мг/м2.
Дози для лікування аденокарциноми підшлункової залози
| День циклу | Доза Ібрансу (мг/м2) | Доза гемцитабіну (мг/м2) |
|---|---|---|
| 1, 8, 15 | 125 | 1000 |
| При першому зниженні | 100 | 800 |
| При другому зниженні | 75 | 600 |
Зменшення дози допускається при виникненні тяжких токсичних реакцій, таких як нейтропенія або тромбоцитопенія, відповідно до наведених таблиць.
Особливі вказівки
- Перед застосуванням препарат необхідно розчинити у стерильному розчині натрію хлориду, при цьому слід уникати пінення та агломерації суспензії.
- Готову суспензію для інфузії слід вводити протягом 30 хвилин через фільтр з пористістю 15 мкм, щоб уникнути попадання білкових ниток у кровотік.
- При появі ознак інфільтрації або ускладнень з місця інфузії — потрібно припинити введення препарату та провести відповідні заходи.
- Під час лікування необхідний регулярний моніторинг крові, функціонального стану печінки та нирок.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до паклітакселу, альбуміну або інших компонентів препарату.
- Тяжка нейтропенія або тромбоцитопенія.
- Порушення функцій печінки середньої та важкої тяжкості.
- Період вагітності та годування груддю.
Побічні дії
Можуть виникати різні реакції, зокрема:
- Гематологічні порушення: нейтропенія, тромбоцитопенія, анемія.
- Шкірні реакції: висип, алергічні реакції, свербіж.
- Нервові порушення: сенсорна нейропатія, біль, парестезії.
- Загальні реакції: слабкість, швидка втомлюваність, лихоманка.
При появі будь-яких небажаних реакцій слід звернутися до лікаря.
Особливі групи пацієнтів
- Пацієнти похилого віку — під час лікування потрібно ретельно контролювати стан, оскільки ризик ускладнень зростає.
- Дітям та підліткам застосування не вивчено, тому застосування у цій категорії не рекомендується.
- При порушеннях функцій печінки або нирок слід коригувати дозування відповідно до рекомендацій.
Підготовка та зберігання
Перед застосуванням флакон із ліофілізатом необхідно розчинити у стерильному розчині натрію хлориду. Після розчинення отриману суспензію слід використовувати одразу або зберігати в холодильнику при температурі 2-8°C не більше 8 годин. Перед введенням потрібно перевірити однорідність суспензії та відсутність механічних частинок. Готову до застосування суспензію вводити протягом 30 хвилин через фільтр з пористістю 15 мкм, щоб уникнути потрапляння білкових частинок у кровотік.
Виробник та реєстраційні дані
Реєстраційний власник — компанія-виробник. Точна інформація про країну виробництва та сертифікацію наведена у відповідних документах.