Фармакологічна дія

Механізм дії Ібранс базується на здатності паклітаксел стабілізувати мікротрубочки клітинного цитоскелету, що пригнічує їх деполімерацію та порушує процеси мітозу (розмноження клітин). Це сприяє зупинці росту пухлинних клітин і їхньому руйнуванню.

Препарат містить нанодисперсні частинки паклітакселу з розміром приблизно 130 нм, стабілізовані альбуміном. Після внутрішньовенного введення частинки швидко дисоціюють та утворюють комплекси паклітаксел-альбумін розміром близько 10 нм, що сприяє транспортуванню активної речовини через клітинний ендотелій.

Показання до застосування

• лікування метастатичного раку молочної залози, що рецидивує або не відповідає на стандартну хіміотерапію, у тому числі при досягненні прогресії під час або після терапії антрациклінами або при їхньому протипоказанні;
• комбінована терапія з гемцитабіном у дорослих пацієнтів з метастатичною аденокарциномою підшлункової залози в якості першої лінії терапії.

Спосіб застосування, дозування та курс терапії

Загальні рекомендації

Препарат вводять внутрішньовенно у вигляді краплинної інфузії тривалістю 30 хвилин під контролем кваліфікованого онколога. Перед застосуванням ліофілізат розчиняють у 20 мл 0,9% розчину натрію хлориду, отриману суспензію розводять до необхідного об’єму відповідно до розрахованої дози та вводять через фільтр з отвором 15 мкм.

Для приготування розчину використовують стерильні інфузійні системи та дотримуються правил асептики.

Дозування

Додаткові рекомендації

• при розвитку тяжкої нейтропенії (менше 500 нейтрофілів/мм³ тривалістю понад 1 тиждень) або тяжкої сенсорної нейропатії — слід припинити терапію до відновлення показників крові та зменшити дозу у наступних курсах;
• при появі побічних реакцій, таких як шкірні ураження, діарея або мукозити — зменшити дозу або припинити лікування відповідно до протоколу;
• лікування проводять у спеціалізованих онкологічних відділеннях під контролем фахівців.

Протипоказання

• гіперчутливість до паклітакселу або допоміжних компонентів препарату;
• важкі порушення функції печінки (концентрація загального билирубіну понад 5 разів вище норми, активність АСТ понад 10 разів вище норми);
• тяжка нейтропенія (менше 500 клітин/мм³) або тромбоцитопенія (менше 100 000 клітин/мм³).

Особливі застереження

• застосування у пацієнтів із порушеннями функції печінки або нирок потребує корекції дозування та контролю лабораторних показників;
• перед початком терапії необхідно оцінити стан крові та функціональні показники органів.

Побічні дії

Можливі побічні реакції включають:

• З боку крові: нейтропенія, тромбоцитопенія, анемія;
• З боку нервової системи: сенсорна нейропатія, головний біль, запаморочення;
• З боку шкіри та підшкірних тканин: висип, свербіж, фоточутливість;
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, мукозити;
• Інші: алергічні реакції, зміни в лабораторних показниках.

Реакції потребують корекції дози або припинення терапії згідно з клінічною ситуацією.

Вагітність і лактація, особливі групи пацієнтів

Застосування у вагітних та в період годування груддю заборонено, оскільки безпечність препарату у цих групах не встановлена.

У пацієнтів похилого віку корекція дози зазвичай не потрібна, але необхідно ретельно контролювати стан пацієнта через підвищений ризик розвитку ускладнень.

Дані щодо застосування у дітей та підлітків відсутні, тому препарат не рекомендується цій категорії.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Після розчинення у розчиннику застосовувати одразу, або зберігати у холодильнику при 2–8°C не більше 8 годин.

Додаткова інформація

Препарат доступний у вигляді флаконів зі стерильним порошком для приготування розчину для інфузій. Готовий розчин слід вводити з використанням фільтра для запобігання потраплянню частинок у кровотік. Введення повинне здійснюватися строго протягом 30 хвилин.

Важливо дотримуватися правил асептики та контролювати реакцію пацієнта під час терапії для запобігання ускладненням.