Імігран (Sumatriptan)

Форма випуску

Таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг. У пачці міститься 2 таблетки, упаковані у блистер, а також у картонній коробці.

Опис препарату

Таблетки овальної форми з двояковипуклою поверхнею, білого або майже білого кольору. На одній стороні вигравіровано напис "100", інша — рівна. Оболонка таблетки містить опадрайбелий OY-S-7393 та допоміжні компоненти, зокрема:

ліктозу моногідрат — 104 мг
мікрокристалічну целюлозу — 15.5 мг
натрію кроскармеллозу — 3 мг
магнію стеарат — 1.25-1.75 мг

Оболонка включає опадрай (6.6 мг) з титана діоксидом (1 мг) та метилгідроксипропілцелюлозою (5.6 мг).

Міжнародні класифікаційні коди

АТХ-код	N02CC01

Клініко-фармакологічні групи

Група: Агоністи серотонінових 5-HT₁-рецепторів, препарати з протимігренозною активністю.

Фармакотерапевтична група: Противомігренозний засіб.

Фармакологічна дія

Імігран містить суматриптану сукцинат, який є селективним агоністом серотонінових 5-HT_1D-рецепторів, розташованих у судинах головного мозку та їхніх гілках. Стимуляція цих рецепторів сприяє звуженню кровоносних судин, що є основним механізмом зняття симптомів мігрені.

Механізм дії включає:

звуження краніальних судин, зокрема гілок сонної артерії;
зменшення роздратованості трійчастого нерва;
зниження рівня больових сигналів, що виникають під час мігрені.

Клінічно ефект зазвичай проявляється через 30 хвилин після перорального прийому у дозі 100 мг.

Показання до застосування

купіровання нападів мігрені з або без аури, включаючи менструально-асоційовану мігрень.

Спосіб застосування, курс і дози

Загальні рекомендації: Імігран призначений для прийому внутрішньо, цілком запиваючи водою. Не слід застосовувати препарат для профілактики мігрені.

Дорослі

Рекомендована доза — 50 мг (1 таблетка). За необхідності можливо прийняти 100 мг.
При відсутності ефекту після першого прийому, повторний прийом однієї і тієї ж дози не рекомендується.
У разі повторних нападів можна застосовувати препарат повторно, але не більше 300 мг за 24 години.
Між прийомами має минути не менше 2 годин.
Застосовувати не раніше, ніж через 24 години після прийому ерготаміну, та не менше 6 годин після суматриптану.

Особливі групи пацієнтів

Діти і підлітки до 18 років: ефективність і безпека не встановлені.
Літні пацієнти (старше 65 років): застосування рекомендується з обережністю, оскільки безпека та ефективність не підтверджені.

Передозування

При пероральному прийомі понад 400 мг побічних реакцій не спостерігалося. Симптоми передозування — можливе посилення побічних ефектів.

Лікування — симптоматичне, з моніторингом стану пацієнта протягом не менше ніж 10 годин. Взаємодія з гемодіалізом та перитонеальним діалізом не досліджена.

Лікарське взаємодія

Одночасне застосування з ерготаміном або іншими триптанами може викликати підвищення ризику вазоспазму.
Взаємодія з інгібіторами МАО — протипоказана.
Можливий серотоніновий синдром при спільному застосуванні з СІОЗС і СІОЗСН.
З обережністю застосовувати при одночасному прийомі з препаратами, що змінюють метаболізм або виведення суматриптану (наприклад, у хворих з порушеннями функцій печінки або нирок).

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Вагітність: застосовувати лише у разі, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У перших триместрах — з особливою обережністю. Дані щодо безпеки у другому і третьому триместрах обмежені.

Грудне вигодовування: суматриптан виділяється з грудним молоком. Рекомендується уникати годування груддю протягом 12 годин після прийому препарату.

Побічні дії

Побічні реакції класифікуються за системами органів та частотою:

Дані клінічних досліджень

Центральна нервова система: часті — головокруження, сонливість, парестезії, зниження чутливості.
Судинна система: часті — тимчасове підвищення АТ, приливи.
Органи дихання: часті — задишка.
Шлунково-кишковий тракт: часті — нудота, блювання.
М’язово-скелетна система: часті — відчуття тяжкості, біль у м’язах.
Загальні реакції: часті — відчуття холоду або жару, слабкість, втома.

Постреєстраційні дані

Реакції з імунної системи — можливі алергічні прояви, у тому числі анафілаксія.
З боку нервової системи — судоми, тремор, дистонія, ністагм, скотома.
З боку психіки — тривога.
Зір — короткочасне зниження гостроти, диплопія, втрата зору.
Серце і судини — брадикардія, тахікардія, аритмії, транзиторна ішемія міокарда, стенокардія, інфаркт.
Інші — підвищена чутливість, гіпергідроз, артралгія, коліт, діарея.

Протипоказання

Гіперчутливість до компонентів препарату.
Геміплегічна, базилярна або офтальмоплегічна форма мігрені.
Ішемічна хвороба серця (інфаркт, постінфарктний кардіосклероз, стенокардія Принцметала).
Оклюзійні захворювання периферичних судин.
Інсульт або транзиторна ішемічна атака.
Неконтрольована артеріальна гіпертензія.
Тяжкі порушення функцій печінки або нирок.
Одночасне застосування з ерготаміном або іншими триптанами.
Прийом інгібіторів МАО або протягом 2 тижнів після їх скасування.
Вік до 18 та старше 65 років.

Особливі вказівки

Застосовувати тільки при достовірному діагнозі мігрені.
Протипоказаний при геміплегічній, базилярній та офтальмоплегічній мігрені.
Перед початком терапії слід виключити інші неврологічні патології (інсульт, ІТА).
Після прийому можливі тимчасові симптоми, зокрема біль та тиск у грудях — при підозрі на ІБС необхідно провести діагностику.
З обережністю застосовувати у пацієнтів з ризиком серцево-судинних захворювань, з урахуванням факторів ризику.
Можливий розвиток серотонінового синдрому при спільному застосуванні з СІОЗС або СІОЗСН.
Застосовувати з обережністю при порушеннях функцій нирок і печінки.

Имигран таблетки покрытые оболочкой 50 мг 2 шт.