Інструкція з медичного застосування препарату Импланон®

Препарат Импланон® — сучасний гормональний контрацептив у вигляді підшкірного імплантату, який забезпечує надійний захист від небажаної вагітності. Його дія базується на поступовому вивільненні активної речовини — етоногестрелу, що сприяє блокуванню овуляції та зміні характеристик цервікального секрету, ускладнюючи проникнення сперматозоїдів.

Форма випуску та опис

Препарат випускається у формі стерильного одностержневого імплантату, який має колір від білого до білого з жовтуватим або коричневим відтінком. Імплантат розміщений у стерильному одноразовому аплікаторі для легкого та безпечного введення. Довжина імплантату становить від 3,8 до 4,2 см, діаметр — від 1,95 до 2,05 мм. Товщина оболонки — від 54 до 66 мкм.

Клініко-фармакологічна група

Гормональні контрацептиви для підшкірного застосування.

Код АТХ: G03AC08

Фармакологічна дія

Етоногестрел — біологічно активний метаболіт дезогестрела, структурно — похідне 19-нортестостерону. В органах-мішенях він зв'язується з рецепторами прогестерону, що сприяє пригніченню овуляції. Окрім цього, препарат збільшує в'язкість цервікального секрету, ускладнюючи проникнення сперматозоїдів. Контрацептивна ефективність зберігається протягом тривалого часу, а її дія є зворотною.

Показання до застосування

• Гормональна контрацепція у жінок репродуктивного віку.
• Захист від небажаної вагітності при необхідності довготривалого контрацептивного методу.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат вводиться підшкірно у вигляді імплантату. Вибір конкретної дози та тривалості застосування залежить від клінічних показань та рекомендацій лікаря. Зазвичай імплантат розміщують один раз, і він забезпечує контрацептивний ефект протягом тривалого часу (до 3 років). Вводиться препарат у стерильних умовах лікарем, з урахуванням індивідуальних особливостей пацієнтки.

Лікарська взаємодія

Взаємодія з іншими лікарськими засобами може спричинити зниження контрацептивної ефективності або виникнення прорывних кровотеч. Спеціальні дослідження впливу етоногестрелу на взаємодію з іншими препаратами не проводились. Перед застосуванням будь-яких інших медикаментів слід проконсультуватися з лікарем.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування Импланон® протипоказане під час вагітності. У клінічних дослідженнях було встановлено, що високі дози прогестагенів можуть викликати маскулинизацію плода жіночої статі. Невелика кількість етоногестрелу виділяється з грудним молоком, тому застосування імплантату можливе під наглядом лікаря, з урахуванням ризиків для розвитку дитини.

Побічна дія

Можливі реакції з боку різних систем організму, що включають:

• З боку репродуктивної системи: зміни характеру менструальних кровотеч, нерегулярні місячні, болі у молочних залозах, галакторея, у рідких випадках — внематкова вагітність.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, мігрень, сонливість.
• З боку психіки: депресії, нервозність, зниження лібідо.
• З боку обміну речовин: збільшення маси тіла, підвищення апетиту, зниження маси тіла.
• З боку шкіри: акне, алопеція, гіпертрихоз, свербіж, висип.
• З боку травної системи: біль у животі, нудота, здуття, запор, діарея.
• Інші можливі реакції: висока втомлюваність, озноб, підвищений артеріальний тиск, алергічні реакції (крапивниця, ангіоневротичний набряк).

Реакції можуть проявлятися з різною частотою від дуже часто (≥1/10) до рідко (<1/1000).

Протипоказання до застосування

• Вагітність або підозра на неї.
• Тромбози (артеріальні і венозні), тромбоемболії в анамнезі або на даний момент.
• Наявність антитіл до фосфоліпідів.
• Мігрені з очаговою неврологічною симптоматикою.
• Рак молочної залози або інші гормонозалежні злоякісні пухлини.
• Захворювання печінки у стадії активної патології, в т.ч. желтуха.
• Вроджені порушення обміну білірубіну.
• Неконтрольована артеріальна гіпертензія.
• Кровотечі з влагалища неясної етіології.
• Підвищена чутливість до етоногестрелу.

Особливі вказівки

Перед застосуванням препарату необхідно провести ретельну оцінку стану здоров’я пацієнтки, включаючи ризики тромбозів, гепатитів, а також станів, що можуть ускладнити застосування імплантату. У разі появи будь-яких ознак тромбоемболії або інших серйозних ускладнень потрібно негайно звернутися до лікаря. Під час терапії слід регулярно контролювати стан здоров’я, особливо у жінок з факторами ризику.

Застосування імплантату не рекомендується у період гострих захворювань або при загостренні хронічних станів.

Коди МКБ

Z30.0 — Загальні рекомендації і консультації щодо контрацепції.