Індапамід (Indapamide) — інструкція щодо застосування
Загальна характеристика
Індапамід — це препарат із групи діуретиків та антигіпертензивних засобів, який застосовується для лікування артеріальної гіпертензії. Відноситься до класу нетіазидних сульфонамідів і проявляє комбінований фармакологічний ефект, знижуючи артеріальний тиск та покращуючи функцію серцево-судинної системи.
Діюча речовина — індапамід. Це селективний блокатор медіаних кальцієвих каналів, що сприяє вазодилатації, зменшенню тонусу судин і опору кровотоку, а також має легкий діуретичний ефект.
Форма випуску
Капсули тверді желатинові, розмір №4, з голубою кришечкою та білим корпусом. Вміст — білий або майже білий порошок, або порошок з кусочками маси, або спрессований столбиком порошок, що розпадається при натисканні.
Упаковка: по 30 капсул у блістерах (по 10 штук у кожному), по 3 блістери у картонній пачці.
Клініко-фармакологічні групи
| Код АТХ | C03BA11 |
|---|---|
| Група | Діуретики. Антигіпертензивні засоби |
| Фармако-терапевтична група | Діуретичний засіб |
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Не використовувати після закінчення терміну придатності.
Термін зберігання
5 років. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Фармакологічна дія
Індапамід — це антигіпертензивний та діуретичний препарат, що належить до групи нетіазидних сульфонамідів. Його механізм дії полягає у блокуванні реабсорбції натрію, хлору, водню та у меншій мірі — калію у проксимальних канальцях та кортикальному сегменті дистальних канальців нирок. Це сприяє підвищенню виділення води та електролітів, що приводить до зниження об’єму циркулюючої крові і, відповідно, зниження артеріального тиску.
Крім того, індапамід має вазодилатуючий ефект, знижує тонус гладких м’язів судин, збільшує еластичність стінок артерій і зменшує опір судинного русла (ОПСС). Це сприяє поліпшенню кровообігу та запобігає розвитку гіпертрофії лівого шлуночка серця.
Препарат не впливає на рівень ліпідів у крові та вуглеводний обмін, що робить його безпечним для хворих із цукровим діабетом або гіполіпідемією. Його антигіпертензивний ефект проявляється вже через 1 тиждень і досягає максимуму через 8-12 тижнів від початку застосування.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія (есенціальна або вторинна)
- Комплексне лікування гіпертонічної хвороби у пацієнтів, які потребують додаткового діуретичного ефекту
- Зменшення гіпертрофії лівого шлуночка серця у хворих з високим кров’яним тиском
Спосіб застосування, курс і дози
Препарат призначають внутрішньо, вранці, незалежно від їжі. Капсулу слід проковтнути цілою, запивши достатньою кількістю води.
| Дозування | Курс і рекомендації |
|---|---|
| 1 капсула (2,5 мг) один раз на добу | Залежно від відповіді організму та досягнення терапевтичного ефекту, дозу можна регулювати, але не більше 2,5 мг на добу без додаткової консультації лікаря. |
У випадках недостатнього ефекту через 4-8 тижнів можливо додавання інших антигіпертензивних засобів, але підвищення дози індапаміду не рекомендується через ризик побічних ефектів.
Передозування
Симптоми: нудота, блювота, слабкість, порушення функції шлунково-кишкового тракту, електролітні дисбаланси, значне зниження артеріального тиску, пригнічення дихання, можливий розвиток печінкової коми (при цирозі печінки).
Лікування: промивання шлунка, корекція водно-електролітних порушень, симптоматична терапія. Специфічного антидоту не існує.
Лікувальні взаємодії
- Не рекомендується одночасне застосування індапаміду та препаратів літію через ризик токсичності літію
- З обережністю — комбінація з антиаритмічними препаратами IА (хінін, дизопірамід), III (аміодарон, соталол), а також з НПЗП, глюкокортикостероїдами, слабкими проносними засобами, амфотерицином В — з метою запобігання порушення електролітного балансу
- Взаємодія з препаратами кальцію, у тому числі з блокаторами кальцієвих каналів, може посилювати гіперкальціємію
- З обережністю — з препаратами, що знижують рівень калію (серцеві глікозиди, калийзберігаючі діуретики)
- Вплив на рівень глюкози у крові — можливе підвищення потреби у інсуліні у хворих на цукровий діабет
Застосування під час вагітності та годування груддю
Препарат заборонено до застосування під час вагітності та у період лактації через потенційний ризик для плода та немовляти.
Побічні дії
З боку травної системи:
- нудота, блювота, сухість у роті, дискомфорт у животі, гастралгія, запор або діарея
- печінкова енцефалопатія (при печінковій недостатності)
З боку нервової системи:
- головний біль, слабкість, сонливість, вертиго, нервозність, порушення сну, депресія
Інші:
- ортостатична гіпотензія, аритмії, зміни на ЕКГ, підвищення рівня білірубіну, алергічні реакції (зуд, кропив’янка)
- зміни лабораторних показників — гіперкальціємія, гіперурикемія, гіпонатріемія, гіпоглікемія, гіпокаліємія, підвищення азоту у сечовині та креатиніні
Протипоказання
- Підвищена чутливість до індапаміду та компонентів препарату
- Гостре порушення мозкового кровообігу
- Виражена печінкова та/або ниркова недостатність, анурія
- Гіпокаліємія
- Одночасне застосування препаратів, що подовжують інтервал QT
- Галактоземія, синдром порушення всмоктування глюкози, лактазна недостатність
- Вагітність та період лактації
- Вік до 18 років (без підтверджених даних безпеки)
Особливі вказівки
При довготривалому застосуванні можливе виникнення електролітних порушень, таких як гіпонатріємія, гіпокаліємія, гіперкальціємія, алкалоз. Це особливо стосується пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю, захворюваннями печінки, при рвоті або діареї.
Необхідно систематично контролювати рівень електролітів крові, функцію нирок та стан серцево-судинної системи.
При застосуванні у пацієнтів із ризиком розвитку ортостатичної гіпотензії слід уникати швидкого вставання з положення лежачи або сидячи, а також — вживання алкоголю.
Застосування при порушеннях функції нирок
Протипоказаний при вираженій нирковій недостатності та анурії. З обережністю — при помірній нирковій недостатності, потребує контролю функції нирок і електролітів.
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказаний при вираженій печінковій недостатності. З обережністю — при помірній печінковій недостатності.
Умови реалізації
Препарат випускається за рецептами лікарів і відпускається у аптеках відповідно до рецептів.
Застосування у літніх пацієнтів
Потребує ретельного контролю рівня калію і креатиніну у крові через підвищений ризик розвитку електролітних порушень у цій групі пацієнтів.
Застосування у дітей
Безпека і ефективність у дітей до 18 років не встановлені, тому препарат не рекомендується для цієї вікової категорії.
Нозологія за МКБ
- I10 — есенціальна (первинна) гіпертензія