Опис препарату

Іпрожин – це гестагеновий препарат, що містить у своєму складі прогестерон микронизований у формі капсул для перорального та інтравагінального застосування. Препарат має гормональні властивості, що імітують функцію жовтого тіла та бере участь у регуляції менструального циклу, підготовці ендометрію до імплантації ембріона та підтримці вагітності.

Форма випуску:

• капсули по 100 мг – 30 штук;
• капсули по 200 мг – 15 штук.

Капсули упаковані в блистери та картонні пачки.

Класифікація препарату

Фармакологічна дія

Іпрожин є гестагеном, що імітує функцію гормону жовтого тіла – прогестерону. Стимулює синтез РНК у клітинах цільових органів, сприяє переходу слизової оболонки матки з фази проліферації у секреторну фазу, що є необхідним для імплантації заплідненої яйцеклітини. Під час вагітності препарат допомагає підтримувати її протягом перших тижнів, зменшує скоротливу активність матки та стимулює розвиток молочних залоз.

Крім того, прогестерон сприяє накопиченню глікогену в печінці, збільшує утилизацію глюкози, підвищує рівень альдостерону та підтримує баланс води і солей в організмі. В малих дозах активує ростові процеси в молочних залозах та стимулює лактацію.

Показання до застосування

• Внутрішньо: предменструальний синдром, фіброзно-кістозна мастопатія, пременопауза, замісна гормональна терапія у постменопаузі (у комбінації з естрогенами).
• Інтравагінально: підтримка лютеїнової фази при підготовці до екстракорпорального запліднення (ЭКЗ), підтримка лютеїнової фази в спонтанних або індукованих циклах, профілактика та лікування передчасної менопаузи, постменопауза, профілактика викиднів та загрозливих переривань вагітності, ендокринне безпліддя, профілактика міоми матки, ендометріоз.

Спосіб застосування, курс та дози

Для внутрішнього застосування:

• Перед сном, за рекомендацією лікаря, приймати по 200–300 мг протягом 10 днів (з 17 по 26 день циклу);
• При гормональній терапії у постменопаузі – по 200 мг щоденно, протягом 10–12 днів.

Для інтравагінального застосування:

• При донорстві яйцеклітин (на фоні естрогенної терапії) – по 100 мг/день на 13 та 14 день циклу, потім – по 100 мг двічі на день з 15 по 25 день циклу; у разі вагітності дозу збільшують на 100 мг щотижня до максимуму 600 мг/день, розподілених на 3 прийоми (протягом до 60 днів);
• Для підтримки лютеїнової фази при ЕКЗ – по 400–600 мг/день, починаючи з дня ін’єкції ХГЧ до 12 тижнів вагітності;
• При спонтанних або індукованих циклах – по 200–300 мг/день з 17 дня циклу протягом 10 днів;
• При загрозі або профілактиці викидня – по 100–200 мг двічі на день до 12 тижнів вагітності.

Тривалість терапії визначає лікар залежно від стану пацієнта та клінічної ситуації.

Передозування

Можливі прояви передозування включають побічні реакції, характерні для гестагенів: головний біль, нудоту, сонливість, зміни менструального циклу. У разі передозування рекомендується припинити застосування препарату та провести симптоматичне лікування під контролем фахівця.

Лікарські взаємодії

Препарат посилює дію діуретиків, гіпотензивних засобів, імунодепресантів та антикоагулянтів. Зменшує лактогенні ефекти окситоцину. При одночасному застосуванні з іншими лікарськими засобами необхідно враховувати можливі взаємодії та консультуватися з лікарем.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

З обережністю застосовувати під час вагітності через потенційний ризик порушення функцій печінки. В період лактації – за рекомендацією лікаря, з урахуванням співвідношення користі для матері та потенційних ризиків для дитини.

Побічні дії

• алергічні реакції;
• сонливість, головний біль, запаморочення;
• зміни менструального циклу, міжменструальні кровотечі;
• зміни настрою, нудота, блювота.

Протипоказання до застосування

• підвищена схильність до тромбозів та тромбоемболій;
• кровотечі з неясним генезом;
• неповний або закінчений аборт;
• порфірія;
• злоякісні новоутворення молочних залоз або статевих органів;
• індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю – при захворюваннях серцево-судинної системи, артеріальній гіпертензії, хронічній нирковій недостатності, цукровому діабеті, бронхіальній астмі, епілепсії, мигрені, депресії, гіперлипопротеїнемії, у період лактації.

Особливі вказівки

Препарат не слід застосовувати з метою контрацепції. Перед початком лікування необхідно проконсультуватися з лікарем. Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами – можливий, слід дотримуватися обережності.

Застосування при порушеннях функцій печінки

При виражених порушеннях функції печінки застосовувати з обережністю та під контролем лікаря, можливо, пероральний шлях застосування слід уникати або коригувати дозу.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Коди МКБ

• Д25 – Лейоміома матки;
• N60 – Доброякісна дисплазія молочної залози (у тому числі фіброзно-кістозна мастопатія);
• N80 – Ендометріоз;
• N94.3 – Синдром передменструального напруження;
• N95.1 – Менопауза та клімактеричний стан у жінок;
• N95.3 – Стану, пов’язані з штучною менопаузою;
• N96 – Привичний викидень;
• N97 – Жіноче безпліддя;
• O20.0 – Загрожуючий викидень;
• Z31.1 – Штучне запліднення.

Показання та протипоказання

Показання: див. вище, у розділі «Показання до застосування».

Протипоказання: див. вище, у розділі «Протипоказання до застосування».

Власник реєстраційного посвідчення

ITAFARMACO S.p.A. (Італія)

Виробник

CAPSUGEL PLOERMEL (Франція)

Примітки та застереження

Перед застосуванням необхідно проконсультуватися зі спеціалістом. Не застосовувати з метою контрацепції. Важливо дотримуватись рекомендованих доз та режиму лікування під контролем лікаря.