Інструкція з застосування препарату Ісміген®
Загальна інформація
Препарат Ісміген® є імуномодулюючим засобом бактеріального походження, що застосовується для стимуляції імунітету при різних респіраторних інфекціях. Випускається у вигляді під'язикових таблеток, які містять лізати бактерій, що сприяє підвищенню опірності організму до вірусних та бактеріальних збудників.
Форма випуску
Таблетки під’язикові плоскоциліндричної форми з рискою, світло-кремового кольору з коричневими вкрапленнями та слабким ментоловим запахом. В одній упаковці міститься 10 або 30 таблеток у ячейкових контурних упаковках, упакованих у картонні коробки.
Склад препарату
| Компонент | Кількість |
|---|---|
| Лізати бактерій (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae (типи - TY1/EQ11, TY2/EQ22, TY3/EQ14, TY5/EQ15, TY8/EQ23, TY47/EQ24), Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Haemophilus influenzae b, Neisseria catarrhalis) | 7 мг (у вигляді лізатів бактерій, всього 50 мг) |
| Вспомогальні речовини | Гліцин – 43 мг; мікрокристалічна целюлоза – 150 мг; дигідрат кальцію гідрофосфату – 35 мг; колоїдний діоксид кремнію – 10 мг; магнію стеарат – 3 мг; гліциризиновий аммоній – 1,2 мг; ментальний ароматизатор – 0,8 мг |
Фармакологічна група
Іммуномодулюючі препарати бактеріального походження. Препарат належить до групи імуномодулюючих засобів для стимуляції імунної системи.
Фармакодинаміка
Препарат Ісміген® являє собою полівалентний антигенний комплекс, що містить лізати бактерій, отриманих шляхом механічного руйнування бактеріальних клітин. В результаті застосування препарату активізуються механізми неспецифічної та специфічної імунної відповіді. Препарат стимулює як місцевий імунітет (зростання концентрації секреторного IgA), так і системний (клітинний і гуморальний імунітет).
Зокрема, Ісміген® активує фагоцитоз, підвищує рівень лізоциму у слині, збільшує кількість імунокомпетентних клітин, підвищує рівень IgA, IgG, IgM у сироватці крові та знижує рівень IgE. Це сприяє зниженню частоти, тривалості та вираженості симптомів респіраторних інфекцій, а також запобігає обструктивним обостренням хронічних захворювань дихальних шляхів.
Показання до застосування
- Острі та підострі інфекції верхніх і нижніх дихальних шляхів: бронхіт, тонзиліт, фарингіт, ларингіт, риніт, синусит, отит.
- Рецидивуючі інфекції дихальних шляхів: профілактика загострень при хронічних захворюваннях дихальної системи.
- Післягрипзові ускладнення: у складі комплексної терапії.
Спосіб застосування, курс та доза
Загальні рекомендації
Препарат застосовують під язик, у стані натще. Таблетку тримають під язиком до повного розчинення, не жують і не ковтають цю таблетку. Не рекомендується розсмоктувати, жувати або ковтати таблетку цілком.
Для лікування гострих і підострих інфекцій
- По 1 таблетці на добу до зникнення симптомів (мінімум 10 днів).
Для профілактики рецидивів та обострень хронічних захворювань
- По 1 таблетці на добу протягом 10 днів. Курс складається з трьох циклів по 10 днів з 20-денними перервами.
- Профілактичний курс рекомендується проводити не частіше 1-2 разів на рік.
У разі пропуску прийому наступної дози не слід подвоювати дозу при наступному застосуванні.
При відсутності покращення або погіршенні стану необхідно звернутися до лікаря.
Передозування
Про випадки передозування не повідомлялося. У разі виникнення будь-яких побічних реакцій або підозри на передозування слід звернутися до лікаря.
Лікарська взаємодія
Ісміген® може застосовуватися одночасно з іншими препаратами для лікування респіраторних захворювань. Взаємодія з іншими лікарськими засобами на даний момент не описана. При одночасному застосуванні рекомендується консультуватися з лікарем.
Застосування під час вагітності та лактації
Препарат протипоказаний до застосування під час вагітності та в період грудного вигодовування.
Побічні дії
Частота побічних реакцій класифікується згідно з рекомендаціями ВОЗ:
- Дуже часто (більше 10%): алергічні реакції, кропив’янка, дерматит, фолликуліт.
- Часто (більше 1% і менше 10%): сып, свербіж, набряк Квінке.
- Нечасто (більше 0,1% і менше 1%): запалення слинних залоз, гострий ларингіт, риніт.
- Рідко (більше 0,01% і менше 0,1%): інші реакції.
- Дуже рідко (< 0,01%): не визначені.
При появі будь-яких побічних реакцій рекомендується звернутися до лікаря.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
- Аутоімунні захворювання.
- Вагітність та період лактації.
- Дитячий вік до 3 років.
Особливі вказівки
- Діти віком від 3 до 6 років під час прийому повинні перебувати під контролем дорослих.
- Вплив на здатність керувати транспортом або працювати з механізмами не досліджено, тому препарат не впливає на ці функції.
Умови реалізації
Препарат відпускається без рецепта лікаря.
Застосування у дітей
- Протипоказаний до застосування у дітей до 3 років.
- Діти від 3 до 6 років приймають препарат під контролем дорослих, тримаючи таблетку під язиком до повного розчинення.
Коди МКБ та нозологія
- H66 – Гнійний і неуточнений середній отит
- J00 – Гострий назофарингіт (насморк)
- J01 – Гострий синусит
- J02 – Гострий фарингіт
- J03 – Гострий тонзиліт
- J04 – Гострий ларингіт і трахеїт
- J06.9 – Неуточнена гостра інфекція верхніх дихальних шляхів
- J10 – Грип, викликаний визначеним вірусом сезонного грипу
- J20 – Гострий бронхіт
- J42 – Неуточнений хронічний бронхіт
Виробник
ТОВ «NIZHPHARM»