Загальний опис

Ізоніазид (Isoniazid) є високоефективним протитуберкульозним засобом, що застосовується для лікування та профілактики туберкульозу. Це бактерицидний препарат, який активний щодо Mycobacterium tuberculosis як у внутрішньоклітинних, так і позаклітинних клітинах. Механізм його дії полягає у пригніченні синтезу міколінових кислот, що входять до складу клітинної стінки мікобактерій.

Форми випуску та коди

Клініко-фармакологічні групи

• Противотуберкульозний засіб
• Протитуберкульозне препаративне засіб

Фармако-фармакологічна дія

Ізоніазид проявляє бактерицидну активність у відношенні активних штамів Mycobacterium tuberculosis. Точний механізм його дії залишається невідомим, але передбачається, що він пов'язаний із пригніченням синтезу міколінових кислот у клітинній стінці мікобактерій, що приводить до їхнього руйнування.

Показання до застосування

• Лікування всіх форм туберкульозу у складі комбінованої терапії, що є чутливими до ізоніазиду штамами Mycobacterium tuberculosis
• Профілактика туберкульозу у осіб з високим ризиком зараження

Спосіб застосування, курс і доза

Ізоніазид застосовують внутрішньо, а також у випадках можливого застосування парентерально (в/м, в/в, у каверну). Дозування, схема лікування та тривалість терапії визначаються індивідуально залежно від характеру, тяжкості захворювання, швидкості ацетилювання та переносимості препарату. Дітям дозу встановлюють залежно від маси тіла.

Зверніть увагу: Перед початком лікування необхідно проконсультуватися з фахівцем. Самолікування та самовільна зміна дозування можуть призвести до ускладнень або розвитку резистентності.

Ліки та взаємодії з іншими препаратами

Одночасне застосування ізониазиду з іншими лікарськими засобами може впливати на їхню ефективність або підвищувати ризик побічних реакцій. Ізоніазид інгібує ферменти системи цитохрому P450 (CYP2C19, CYP1A2, CYP2A6, CYP2E1, CYP3A), що може призводити до затримки виведення та підвищення концентрації інших препаратів у крові.

• При застосуванні з аминосаліциловою кислотою можливе підвищення концентрації ізоніазиду та збільшення побічних ефектів
• Етанол посилює гепатотоксичну дію та прискорює метаболізм ізоніазиду
• Не рекомендується комбінувати з потенційно гепатотоксичними, нейротоксичними або нефротоксичними засобами без контролю лікаря

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Ізоніазид проникає через плаценту та виділяється з грудним молоком. Вагітним та жінкам у період лактації препарат призначають лише у разі, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або немовляти. У разі необхідності застосування під час годування груддю рекомендується припинити його.

Побічні дії

З боку кровотворної системи

• Еозинофілія, пригнічення кісткового мозку, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, сидеробластна анемія, гемолітична або мегалобластна анемія, піридоксин-дефіцитна анемія, коагулопатія

З боку імунної системи

• Екзантема, синдром Стівена-Джонсона, фотосенсибілізація, лихоманка, астма, алергічні реакції різного ступеня, системна червона волчанка, гіперчутливість

З боку нервової системи

• Часто — периферична поліneuropатія, головний біль, запаморочення; рідко — судоми, сонливість, летаргія, гіперрефлексія

З боку печінки

• Часто — підвищення активності печінкових трансаміназ; дуже часто — гепатит, можлива острая печінкова недостатність

Інші побічні реакції

• М’язовий тремор, ревматичний синдром, рабдоміоліз, гломерулонефрит, гіперглікемія або гіпоглікемія, зміни з боку серцево-судинної системи, дихальної системи, шкіри і підшкірних тканин

Протипоказання

• Підвищена чутливість до ізоніазиду
• Лікарський гепатит або тяжкі побічні реакції на попереднє лікування
• Захворювання печінки у фазі загострення або тяжка печінкова недостатність
• Дитячий вік до 3 років (для внутрішнього застосування)

З обережністю: алкоголізм, порушення функцій печінки середнього ступеня, судоми, ВІЛ-інфекція, у віці понад 35 років, прийом потенційно гепатотоксичних препаратів, периферична невропатія, психічні захворювання, вагітність (для парентерального застосування).

Особливі вказівки

• Ізоніазид слід застосовувати у комбінації з іншими протитуберкульозними засобами для запобігання розвитку стійкості
• Ризик розвитку фатального гепатиту зростає з віком та при алкогольній інтоксикації, тому потрібно регулярне контролювання функціонального стану печінки
• Перед початком лікування слід визначити швидкість ацетилювання препарату у конкретного пацієнта
• Під час терапії рекомендується застосовувати вітаміни групи В (піридоксин) для запобігання периферичної невропатії

Застосування у особливих групах пацієнтів

При порушенні функцій нирок

З обережністю застосовують у пацієнтів з нирковою недостатністю, під контролем функціонального стану.

При порушенні функцій печінки

Заборонено застосовувати при важкій печінковій недостатності, рекомендується контроль ферментів печінки при застосуванні у пацієнтів з порушеннями легкого та середнього ступеня тяжкості.

У літніх пацієнтів

З обережністю, з урахуванням можливого підвищеного ризику побічних реакцій.

У дітей

Застосування внутрішньо у дітей до 3 років протипоказане.

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «ФАРМАСИНТЕЗ»