Форма випуску

Таблетки білого або майже білого кольору, плоскоциліндричні, продовгуваті, з фаскою з двох сторін та рискою з однієї сторони. Доступні у різних дозуваннях по 500 мкг.

• Кількість таблеток у упаковці: 2, 4, 6, 8, 10, 16, 20, 24, 30, 32 або 40 штук.
• Упаковки: ячейкові контурні блістери, банки полімерні.

Опис препарату

Каберголін — це лікарський засіб у формі таблеток білого або майже білого кольору, що має плоскоциліндричну форму, з фаскою з обох боків та рискою з однієї сторони для зручності дозування. Вміст активної речовини становить 500 мкг. До допоміжних компонентів входять лактоза безводна (75.9 мг) та лейцин (3.6 мг).

Препарат має характерний алкалоїд спорыньи, що є агоністом допамінових D2-рецепторів. Завдяки цьому він виконує регулювальну функцію у системі гіпофізу, пригнічуючи секрецію пролактину та регулюючи гормональний баланс.

Фармакологічна дія

Показання до застосування

• Профілактика та лікування гіперпролактинемії: аменорея, олігоменорея, ановуляція, галакторея.
• Лікування пролактин-секретуючих аденом гіпофізу: мікро- та макропролактиноми.
• Ідіопатична гіперпролактинемія.
• Синдром "пустого" турецького седла у поєднанні з гіперпролактинемією.
• Профілактика та зниження лактації після пологів.

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймають внутрішньо. Дозування та схема лікування визначаються індивідуально лікарем залежно від клінічної ситуації та стану пацієнта. Зазвичай починають з низьких доз, поступово їх збільшуючи під контролем рівня пролактину та стану серця.

Рекомендується контролювати рівень пролактину кожен місяць. Максимальні дози не повинні перевищувати 1,5 мг на добу. Тривалість терапії залежить від клінічного ефекту та переносимості препарату.

Лікувальні взаємодії

• Не рекомендується одночасне застосування з макролідними антибіотиками (наприклад, еритроміцином), оскільки підвищується біодоступність каберголіну та ризик побічних ефектів.
• Не слід комбінувати з антагоністами допамінових рецепторів (фенотиазинами, бутирофенонами, тиоксантенами, метоклопрамідом), оскільки вони блокують дію каберголіну.
• Уникати одночасного застосування з алкалоїдами спорыньи та їх похідними.
• З обережністю застосовувати з препаратами, що знижують артеріальний тиск, через можливість посилення гіпотензивного ефекту.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування каберголіну під час вагітності допускається лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. При настанні вагітності під час лікування терапію слід припинити.

Препарат сприяє відновленню овуляції та фертильності у жінок із гіперпролактинемією. Вплив на лактацію невідомий, тому при необхідності застосування в період годування груддю слід розглянути питання про припинення годування.

Побічні реакції

З боку серцево-судинної системи

• Запаморочення, стенокардія, ортостатична гіпотензія, транзиторне зниження АТ.

З боку нервової системи

• Головокруження, головний біль, тремор, сонливість, депресія, підвищена утомлюваність, порушення сну, тривога, порушення концентрації.

З боку шлунково-кишкового тракту

• Нудота, блювання, болі в животі, сухість слизових оболонок рота, запор, гастрит, диспепсія.

Інші реакції

• Мастодинія, носове кровотечення, "приливы" крові до обличчя, порушення зору, алергічні реакції, м'язові судоми, відчуття слабкості, шкірний зуд, болі в суглобах, набряки, зниження гемоглобіну.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до каберголіну або спорыньових алкалоїдів.
• Захворювання серця та легенів, пов’язані з фіброзними змінами, клапанна патологія.
• Вагітність і годування груддю.
• Дитячий вік до 16 років.
• Тяжка печінкова або ниркова недостатність.

З обережністю

• Артеріальна гіпертензія, синдром Рейно, хвороба Паркінсона, психотичні або когнітивні порушення, пептична язва, кровотечі, важка печінкова та ниркова недостатність, а також одночасне застосування гіпотензивних препаратів.

Особливі вказівки

• Перед початком терапії необхідно провести повний обстеження стану серця, включаючи ЕхоКГ для виключення патології клапанів.
• Регулярно контролювати рівень пролактину, функцію серця та стан легень.
• При появі симптомів фіброзних ускладнень — припинити застосування та провести додаткове обстеження.
• Пацієнтам рекомендується уникати водіння транспортних засобів у перші дні лікування через можливе зниження АТ та запаморочення.

Застосування при порушеннях функцій нирок та печінки

Нирки

З обережністю застосовують у пацієнтів з нирковою недостатністю, під контролем стану та динаміки функцій.

Печінка

Протипоказаний при тяжкій печінковій недостатності. Для легких та помірних порушень застосовують у знижених дозах під контролем функціональних показників.

Застосування у дітей

Заборонено застосовувати у дітей до 16 років через відсутність достатніх даних щодо безпеки і ефективності.

Нозологія (коди МКХ)

• D35.2 — Доброкачественне новоутворення гіпофізу
• E22.1 — Гіперпролактинемія
• E23.6 — Інші захворювання гіпофізу
• N64.3 — Галакторея, не пов’язана з вагітністю
• N91 — Відсутність менструацій
• N97 — Жіноче безпліддя
• O92.6 — Галакторея
• Z39.1 — Допомога та обстеження годувальної матері

Власник реєстраційного посвідчення

Облікове підприємство: OBNINSKAYA Ch-PhC ZAO