Інструкція з медичного застосування препарату Кальція гопантенат

Форма випуску

Таблетки білого кольору, плоскоцилиндричні, з фаскою та рискою. В упаковці міститься 50 таблеток по 250 мг. Виготовляються у пластикових банках або картонних пачках.

Опис

Препарат являє собою таблетки білого кольору з фаскою і рискою, призначені для перорального застосування. Вони містять активну речовину кальцію гопантенат у дозі 250 мг на таблетку. В якості допоміжних речовин використовуються магнію карбонат, картопляний крахмал, кальція стеарат та тальк.

Фармакологічна дія

Механізм дії обумовлений прямим впливом гопантенової кислоти на ГАМКb-рецептор-канальний комплекс. Препарат має ноотропну та противосудорожну активність, підвищує стійкість мозку до гіпоксії і токсичних чинників, стимулює анаболічні процеси в нейронах. Також він поєднує помірний седативний і м’який стимулюючий ефект, зменшує моторну збудливість та сприяє нормалізації рівня ГАМК при хронічній алкогольній інтоксикації. Знижує активність патологічних рефлексів та тонус детрузора, підвищує розумову і фізичну працездатність.

Показання до застосування

Когнітивні порушення при органічних ураженнях головного мозку (наслідки нейроінфекцій, черепно-мозкових травм)
Шизофренія з церебральною органічною недостатністю
Цереброваскулярна недостатність, викликана атеросклеротичними змінами судин головного мозку
Екстрапірамідальні порушення (міоклонус-епілепсія, хорея Гентінгтона, гепатолентикулярна дегенерація, хвороба Паркінсона)
Епілепсія з уповільненими психічними процесами, у комбінації з противосудорожними препаратами
Психоемоційні навантаження, зниження розумової та фізичної працездатності
Нейрогенні розлади сечовипускання: енурез, поллакіурія, імперативні позиви
Діти з перинатальною енцефалопатією, розумовою відсталістю, затримкою розвитку, дитячим церебральним паралічем
Гіперкінетичні розлади (синдром гіперактивності з дефіцитом уваги, тики)
Заїкання (переважно клонична форма)
Неврозоподібні стани

Препарат застосовується у дітей старше 3 років. У віці до 3 років рекомендовано використання у формі сиропу.

Спосіб застосування, курс і дози

Загальні рекомендації: препарат приймають внутрішньо через 15-30 хвилин після їжі, запиваючи достатньою кількістю води.

Категорія пацієнтів	Разова доза	Добова доза	Тривалість курсу
Дорослі	0.25-1 г	1.5-3 г	від 1 до 4 місяців (можливий повтор через 3-6 місяців)
Діти (старше 3 років)	0.25-0.5 г	0.75-3 г	від 1 до 4 місяців (можливий повтор через 3-6 місяців)

Додаткові рекомендації щодо застосування:

При епілепсії дітям призначають по 0.25-0.5 г 3-4 рази на добу, дорослим — по 0.5-1 г 3-4 рази.
При гиперкінезах дітям — по 0.25-0.5 г 3-6 разів, дорослим — по 1.5-3 г на добу.
Дітям з умственною недостатністю — по 0.5 г 4-6 разів на добу протягом 3 місяців.
При порушеннях сечовипускання — по 0.25-0.5 г 2-3 рази на добу.

Курс лікування може бути повторений через 3-6 місяців за рекомендацією лікаря.

Передозування

Симптоми: посилення побічних ефектів, можливе посилення збудливості або сонливості.

Лікування: симптоматична терапія, промивання шлунка, прийом активованого вугілля.

Лікувальні взаємодії

Пролонгує дію барбітуратів і посилює ефекти противосудорожних засобів.
Знижує побічні явища при застосуванні фенобарбіалу, карбамазепіну та нейролептиків.
Активність гопантенової кислоти посилюється у комбінації з гліцином та етідроновою кислотою.
Можливе посилення ефекту місцевих анестетиків (прокаїну).

Застосування при вагітності і грудному вигодовуванні

Протипоказаний у I триместрі вагітності. Перед застосуванням необхідна консультація лікаря.

Побічні дії

Малотоксичний препарат, добре переноситься.
Можливі алергічні реакції (риніт, кон’юнктивіт, шкірні висипання).
Можливі порушення сну або сонливість, шум у голові — зазвичай тимчасові.

Протипоказання

Гострі важкі захворювання нирок.
Перший триместр вагітності.
Дитячий вік до 3 років.
Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливі вказівки

У процесі тривалого застосування не рекомендується поєднання з іншими ноотропами та стимуляторами ЦНС. Лікування рекомендується проводити в утренні та денні години з урахуванням ноотропної дії препарату.

Застосування при порушенні функції нирок

Протипоказаний при гострих важких захворюваннях нирок.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати в недоступному для дітей місці.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Препарат призначений для дітей старше 3 років. У віці до 3 років рекомендується використання у формі сиропу.

Коди МКБ та показання

Код МКБ	Захворювання
F07	Розлади особистості та поведінки, обумовлені ураженням головного мозку
F20	Шизофренія
F79	Розумова відсталість невизначена
F80	Специфічні розлади розвитку мови та мовлення
F90.0	Розлади активності та уваги
F95	Тики
F98.0	Енурез неорганічної природи
F98.5	Заїкання (запинання)
G10	Хорея Гентінгтона
G20	Болезнь Паркінсона
G25.3	Міоклонус
G40	Епілепсія
I67.2	Церебральний атеросклероз
I69	Наслідки цереброваскулярних захворювань
N31	Нервово-м’язова дисфункція сечового міхура
T90	Наслідки травм голови
Z73.0	Перевтома
Z73.3	Стресові стани

Власник реєстраційного посвідчення

Виробник: PHARMSTANDART-UFIMSKIY VITAMINNIY ZAVOD OAO

Кальция гопантенат таблетки 250 мг 50 шт.