Загальний опис

Калчек — це медикаментозний препарат, що застосовується для лікування артеріальної гіпертензії та стабільної або нестабільної стенокардії. Препарат випускається у формі таблеток, що містять активну речовину амлодипін безилат у дозі 10 мг. Таблетки мають круглу, плоску форму, білий або майже білий колір, з рискою на одній стороні для зручності дозування.

Препарат належить до групи блокаторів кальцієвих каналів, що сприяє розслабленню гладких м’язів судин, знижуючи артеріальний тиск і полегшуючи серцебиття при стенокардії.

Класифікація та групова приналежність

Діюча речовина

Амлодипін безилат — селективний блокатор кальцієвих каналів II класу, що має антигіпертензивну та антіангінальну дію.

Фармакологічна дія

Амлодипін є селективним блокатором кальцієвих каналів, що сприяє розширенню периферичних артеріол, знижуючи опір судин та артеріальний тиск без рефлекторної тахікардії. Це зменшує потребу міокарда у кисні, покращує кровопостачання серця, особливо у випадках спазмів коронарних артерій. Препарат сприяє розслабленню гладких м’язів судин, що дозволяє знизити навантаження на серце та запобігти розвитку ускладнень при гіпертензії та стенокардії.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія — для зниження і підтримки нормального рівня кров’яного тиску у дорослих.
• Стабільна та нестабільна стенокардія — для профілактики нападів та покращення кровообігу у міокарді.
• Стенокардія Прінцметала — у разі спазмів коронарних артерій.

Спосіб застосування, курс і дози

Для дорослих рекомендована початкова доза становить 5 мг один раз на добу. За потреби дозу можна збільшити до 10 мг на добу. Таблетки приймають внутрішньо, незалежно від прийому їжі.

Максимальна добова доза — 10 мг. Тривалість курсу визначає лікар індивідуально, залежно від клінічної ситуації та відповіді пацієнта на терапію.

Взаємодія з іншими препаратами

• Можливе посилення антигіпертензивної та антіангінальної дії при спільному застосуванні з тиазидними та петльовими діуретиками, інгібіторами АПФ, бета-адреноблокаторами та нітратами.
• Застосування з міжнародними протигрибковими препаратами (кетоконазол, ітраконазол) та інгібіторами CYP3A4 може призводити до підвищення концентрації амлодипіну в крові.
• Спільне застосування з літійом або антиаритмічними засобами (аміодарон, хінідин) потребує контролю стану пацієнта через можливі зміни в електролітному балансі та ритмі серця.
• З обережністю застосовувати разом з препаратами, що пригнічують функцію печінки або нирок.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Безпека застосування амлодипіну під час вагітності не встановлена. Використовувати препарат дозволено лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Дані про виведення амлодипіну з грудним молоком відсутні. Оскільки інші блокатори кальцієвих каналів виділяються з грудним молоком, рекомендується припинити грудне вигодовування під час застосування препарату.

Побічні дії

З боку серцево-судинної системи

• Периферичні набряки
• Тахікардія
• Гіперемія шкірних покривів
• При високих дозах — артеріальна гіпотензія, аритмії, задишка

З боку травної системи

• Тошнота
• Біль у животі
• Гіперплазія ясен

З боку нервової системи

• Головний біль
• Втома
• Сонливість
• Головокруження
• Парестезії при тривалому застосуванні

Алергічні реакції

• Шкірна висипка
• Зуд

Інше

• Болі у кінцівках при тривалому застосуванні

Протипоказання

• Тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний АТ менше 90 мм рт.ст.)
• Обструкція вихідного тракту лівого шлуночка (включаючи важкий аортальний стеноз)
• Гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після інфаркту міокарда
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені)
• Підвищена чутливість до амлодипіну та інших дигідропіридинових похідних

Особливі вказівки

• Обережність при застосуванні у пацієнтів з печінковою недостатністю, неішемічною серцевою недостатністю та стенокардією нестабільного типу.
• При застосуванні у пацієнтів похилого віку можливо збільшення T1/2 та зниження кліренсу, що не вимагає корекції дози, але потребує уважного контролю стану.
• Препарат слід припиняти поступово, щоб уникнути синдрома відміни.
• Клінічні дані щодо застосування у педіатрії відсутні.

Застосування при порушеннях функцій нирок і печінки

• При порушеннях функцій нирок — застосовувати з обережністю, контролюючи стан пацієнта.
• При порушеннях функцій печінки — застосовувати з обережністю, враховуючи можливе збільшення концентрації препарату в крові.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Пацієнтам похилого віку корекція дози не потрібна, але необхідний більш ретельний медичний контроль через можливе збільшення T1/2 і зниження кліренсу.

Застосування у дітей

Клінічні дані щодо безпеки та ефективності у дітей відсутні. Тому застосування у цій віковій групі не рекомендується без консультації з лікарем.

Коди МКБ (Міжнародна класифікація хвороб)

• I10 — ессенціальна гіпертензія
• I20 — стенокардія
• I20.0 — нестабільна стенокардія
• I20.1 — стенокардія з підтвердженим спазмом (стенокардія Прінцметала)

Власник реєстраційного посвідчення

Препарат зареєстрований компанією IPCA LABORATORIES Ltd.