Інструкція щодо застосування препарату Калчек (Calchek)
Форма випуску
Таблетки по 10 мг: у пачках по 28 або 30 штук, у блістерах або стрипах по 14 шт., упаковані у картонні коробки.
Опис препарату
Таблетки мають білий або майже білий колір, круглі, плоскі, зі скошеними краями та рискою на одній стороні для поділу доз. Вони містять активну речовину амлодипін у формі безилату по 10 мг та допоміжні компоненти, такі як:
- кукурудзяний крохмаль
- кальцію гідрофосфат
- тальк
- колоїдний кремнію диоксид
- карбоксиметилкрахмал натрію
- магію стеарат
Коди АТХ
| Код | Назва |
|---|---|
| C08CA01 | Амілодипін |
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Блокатор кальцієвих каналів
Фармакотерапевтична група: блокатор "повільних" кальцієвих каналів
Фармакологічна дія
Селективний блокатор кальцієвих каналів II класу. Антигіпертензивний ефект обумовлений прямим розслаблюючим впливом на гладкі м'язи судин. Це сприяє розширенню периферичних артеріол, зменшенню опору судин та зниженню артеріального тиску без рефлекторної тахікардії.
Крім того, антиангінальний ефект пов'язаний з здатністю розширювати коронарні артерії та артеріоли, забезпечуючи кращий кровотік та зменшуючи спазми коронарних судин, що сприяє підвищенню постачання кисню до міокарда.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія (у складі монотерапії або комбінованої терапії)
- Стабільна стенокардія
- Нестабільна стенокардія
- Стенокардія Прінцметала (у складі монотерапії або у комбінації)
Спосіб застосування, курс та дозування
Для дорослих препарат призначають внутрішньо по 5 мг один раз на добу. За потреби дозу можна збільшити до 10 мг на добу. Максимальна добова доза становить 10 мг.
Дозування може коригуватися залежно від клінічного ефекту та стану пацієнта за рекомендаціями лікаря.
Лекарські взаємодії
- Збільшують антигіпертензивний та антиангінальний ефект комбінація з діуретиками, інгібіторами АПФ, бета-адреноблокаторами та нитратами.
- Можливе посилення негативних інотропних ефектів при спільному застосуванні з деякими антиаритміками (наприклад, амиодароном, хінідином) та препаратами, що викликають подовження інтервалу QT.
- Комбінація з симвастатином може підвищити його біодоступність на 77%; при цьому рекомендується зменшити дозу симвастатину.
- Взаємодія з противірусними препаратами (наприклад, ритонавір) може підвищити концентрацію амлодипіну у крові.
- Спільне застосування з інгібіторами CYP3A4 (кетоконазол, ітраконазол) може значно підвищити рівень амлодипіну, тому потрібно контролювати стан пацієнта.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Безпека застосування амлодипіну під час вагітності не встановлена. Його застосовують лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.
Дані щодо виведення амлодипіну з грудним молоком відсутні. Відомо, що інші блокатори кальцієвих каналів виводяться з грудним молоком, тому при необхідності застосування препарату у період лактації рекомендується припинити годування груддю.
Побічні реакції
З боку серцево-судинної системи:
- периферичні набряки
- тахікардія
- гіперемія шкірних покривів
- у високих дозах — артеріальна гіпотензія, аритмії, задишка
З боку травної системи:
- нудота
- біль у животі
- рідко — гіперплазія ясен
З боку нервової системи:
- головний біль
- слабкість
- сонливість
- запаморочення
- при тривалому застосуванні — парестезії
Алергічні реакції:
- шкірна висипка
- зуд
Інші:
- біль у кінцівках при тривалому застосуванні
Протипоказання до застосування
- Тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний АТ менше 90 мм рт.ст.)
- Обструкція вихідного тракту лівого шлуночка (включаючи важкий аортальний стеноз)
- Гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після інфаркту міокарда
- Дитячий та підлітковий вік до 18 років
- Індивідуальна підвищена чутливість до амлодипіну або інших похідних дигідропіридину
Особливі вказівки
- Обережність при застосуванні у пацієнтів з печінковою недостатністю, нестабільною стенокардією, аортальним стенозом, гіпертрофічною обструктивною кардіоміопатією, а також у пацієнтів після інфаркту міокарда.
- У пацієнтів похилого віку можливе збільшення T1/2 та зниження кліренсу, що не вимагає коригування дози, проте потребує більш ретельного контролю стану.
- Застосування для лікування гіпертензійних кризів не рекомендовано.
- Прекращення терапії рекомендується проводити поступово, щоб уникнути синдрома відміни.
Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій органів
При порушеннях функції нирок:
З обережністю, під контролем лікаря.
При порушеннях функції печінки:
З обережністю, ураховуючи можливе збільшення T1/2 та кліренсу.
У пацієнтів похилого віку:
Дозування не змінюється, але необхідне більш ретельне спостереження.
У дітей:
Клінічні дані відсутні, застосування не рекомендується.
Коди МКБ (Міжнародна класифікація хвороб)
- I10 — Ессенціальна (первинна) гіпертензія
- I20 — Стенокардія (грудна жаба)
- I20.0 — Нестабільна стенокардія
- I20.1 — Стенокардія з документальним підтвердженням спазму (стенокардія Прінцметала)
Виробник
IPCA LABORATORIES Ltd., Індія
Перед застосуванням препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.