Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 15 мг. У упаковці міститься 30 таблеток, поміщених у блістери по 1 або 2. У картонній коробці може бути 1 або 2 блістери.

Опис

Препарат має вигляд продолговатих таблеток жовтого кольору, з рискою на одній стороні, покритих плівковою оболонкою. Таблетки мають характерний запах та смак.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи

Препарат належить до групи антидепресантів.

Діюча речовина

Миртазапін у кількості 15 мг в одній таблетці.

Фармако-терапевтична група

Антидепресанти тетрациклічної структури.

Фармакологічна дія

Миртазапін є антидепресантом тетрациклічної структури, що посилює передачу серотоніну та норадреналіну в центральній нервовій системі. Блокує серотонінові рецептори 5-HT2 та 5-HT3, що сприяє підвищенню активності серотонінової передачі через рецептори 5-HT1. У компоненті активного ефекту беруть участь обидва просторих енантіомери: S(+)-енантіомер блокують α2-адренорецептори і серотонінові 5-HT2-рецептори, а також мають седативний ефект, слабко впливаючи на гістамінові Н1-рецептори. Це забезпечує анксіолітичний та седативний ефект, а також зменшує ризик розвитку суїцидальних думок у процесі лікування.

Показання до застосування

• Депресивні розлади: включаючи епізоди з ангедонією, психомоторною заторможеністю, безсонням, раннім пробудженням, зниженням маси тіла, втратою інтересу до життя, суїцидальними думками та лабільністю настрою.
• Тривожні розлади у комбінації з депресією.
• Інші психічні розлади: за призначенням лікаря.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймається внутрішньо, переважно перед сном. Початкова доза становить 15 мг 1 раз на добу. За потреби дозу поступово збільшують до 30-45 мг/день, розподіляючи прийом на 1-2 прийоми. Максимальна добова доза — 45 мг.

Антидепресивний ефект зазвичай починає проявлятися через 2-3 тижні від початку лікування. Тривалість терапії становить зазвичай 4-6 місяців. Якщо через 6-8 тижнів терапії не спостерігається бажаного ефекту, лікування слід припинити.

Дозу слід зменшувати поступово, щоб уникнути синдрома відміни.

Лікарські взаємодії

• Одночасне застосування з бензодіазепінами може посилювати седативний ефект.
• Викликає ризик розвитку гіпертензійного кризу при комбінації з клонидином.
• Може посилювати ефект алкоголю та препаратів, що пригнічують ЦНС.
• Можливі окремі випадки розвитку психозу при сумісному застосуванні з леводопою.
• З обережністю застосовують з іншими психотропними препаратами за призначенням лікаря.

Застосування під час вагітності та лактації

Препарат протипоказаний під час вагітності та в період годування груддю, оскільки дані щодо безпеки застосування у цей період відсутні.

Побічні реакції

З боку центральної нервової системи та периферії

• сонливість, заторможеність
• тривожність, агресія, галюцинації
• м'язові судоми, тремор, головокружіння
• зміни настрою, деперсоналізація

З боку кровотворної системи

• гранулоцитопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія

З боку обміну речовин

• збільшення апетиту, маси тіла, набряки

З боку серцево-судинної системи

• ортостатична гіпотензія (рідко)

З боку травної системи

• нудота, блювота, запори, сухість у роті

З боку репродуктивної системи

• зниження потенції, дисменорея

Інші реакції

• шкірні висипання, кропив’янка, грипоподібний синдром

Протипоказання

• Почечна та печінкова недостатність
• Вагітність та лактація
• Підвищена чутливість до компонентів препарату

Особливі вказівки

• З обережністю застосовують у пацієнтів з епілепсією, порушеннями функцій печінки або нирок.
• Не рекомендується різко припиняти лікування, оскільки можливо виникнення синдрома відміни.
• Під час лікування слід уникати вживання алкоголю.
• Застосування у дітей та підлітків не рекомендовано через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.
• Можливий розвиток залежності та синдрома відміни при неправильному застосуванні.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

При застосуванні препарату слід враховувати можливість виникнення сонливості та порушень концентрації. Пацієнтам рекомендується утриматися від керування автомобілем або роботи з механізмами до з’ясування індивідуальної реакції.