Інструкція щодо застосування препарату Кандекор®

Загальна характеристика

Препарат Кандекор® є антигіпертензивним засобом, що належить до групи антагоністів рецепторів ангиотензина II. Його основна дія полягає у блокуванні АТ1-рецепторів, що сприяє зниженню біологічних ефектів ангиотензина II, таких як судинозвужувальна дія, стимуляція вивільнення альдостерону та регуляція водно-сольового балансу.

Формула та форма випуску

Код і класифікація

• АТХ-код: C09CA06
• Класифікація: Антагоністи рецепторів ангиотензина II
• Фармакотерапевтична група: Ангиотензина II рецепторний антагоніст

Фармакологічна дія

Медикамент Кандекор® є антигіпертензивним засобом, що стимулює зниження артеріального тиску без рефлекторного підвищення частоти серцевих скорочень (ЧСС). Механізм дії полягає у блокуванні АТ1-рецепторів, що веде до зменшення судинозвужувального ефекту, регуляції секреції альдостерону, а також впливає на солево-водний баланс. Препарат не інгібує ангіотензинперетворювальний фермент (АПФ), не взаємодіє з іншими гормонами та іонними каналами, що забезпечує селективність його дії.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія
• Хронічна серцева недостатність, особливо при зниженій систолічній функції лівого шлуночка (фракція викиду <40%) у якості додаткової терапії до інгібіторів АПФ або при непереносимості цих препаратів.

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймається внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Дозу та схему лікування підбирає лікар індивідуально залежно від ступеня артеріальної гіпертензії, клінічного стану та реакції пацієнта на терапію. Стартова доза зазвичай становить 16 мг один раз на добу, при необхідності її можна збільшити за рекомендацією лікаря. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 32 мг.

Лікарські взаємодії

• Обережність при одночасному застосуванні з препаратами, що містять калій або калийзберігаючі діуретики, через ризик гіперкаліємії.
• Одночасне застосування з інгібіторами АПФ або іншими антагоністами ренін-ангиотензинової системи може підвищувати ризик гіпотензії, гіперкаліємії та порушень функції нирок.
• З обережністю застосовувати разом з нестероїдними протизапальними препаратами, що може знижувати антигіпертензивний ефект та підвищувати ризик пошкодження нирок.
• Залежно від стану, можливо посилення або зниження дії інших гіпотензивних препаратів.

Застосування під час вагітності і лактації

Препарат Кандекор® строго заборонений до застосування під час вагітності та в період годування груддю через високий ризик для плода і новонародженого.

Побічні реакції

• З боку серцево-судинної системи: часто — значне зниження артеріального тиску; дуже рідко — аритмії.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, слабкість.
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, диспепсія, підвищене потовиділення.
• Загальні реакції: слабкість, втома.
• Алергічні реакції: рідко — шкірні висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк.
• Можливі порушення функції нирок, гіперкаліємія, гіпонатріємія.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Вагітність і період годування груддю.
• Тяжкі порушення функції печінки та/або холестаз.
• Вік до 18 років (без встановленої безпеки та ефективності).
• Комбіноване застосування з препаратами, що містять алискирен у пацієнтів з цукровим діабетом або з порушеннями функції нирок (СКФ <60 мл/хв/1,73 м²).
• Одночасне застосування з інгібіторами АПФ у хворих з діабетичною нефропатією.

Особливі вказівки

• Під час терапії необхідно регулярно контролювати рівень калію та функцію нирок, особливо у пацієнтів із порушеннями їхньої роботи.
• При зростанні дози рекомендується контроль АТ, калію і креатиніну.
• У пацієнтів з важкою серцевою недостатністю або при значних порушеннях функції нирок слід проводити регулярний моніторинг.
• Під час оперативних втручань та анестезії можливе зниження АТ, тому необхідний особливий нагляд.
• Вплив препарату на здатність керувати транспортом та механізмами — можливе головокруження і слабкість.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функції нирок

Протипоказано застосовувати при середніх і важких порушеннях функції нирок (СКФ <60 мл/хв). У разі легких порушень (СКФ <30 мл/хв) застосування потребує ретельного підбору дози і контролю лабораторних показників.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функції печінки

Протипоказаний при тяжких порушеннях функції печінки і холестазі.

Застосування у літніх пацієнтів

З обережністю, з регулярним контролем функцій нирок і рівня калію, особливо у віці старше 75 років.

Застосування у дітей та підлітків

Безпека і ефективність препарату у цієї вікової групи не встановлені, тому застосування заборонено.

Про виробника та реєстраційні дані

Власник реєстраційного посвідчення: KRKA-RUS OOO

Виробник: KRKA d.d., Словенія