Інструкція з медичного застосування препарату Кандесартан-СЗ
Форма випуску
Таблетки білого або майже білого кольору, круглі, плоскоцилиндричні, з фаскою та рискою. Доступні у наступних дозуваннях:
- 8 мг: по 20, 28, 30, 56 або 60 штук у пачці
- 16 мг: по 20, 28, 30, 56 або 60 штук у пачці
- 32 мг: по 20, 28, 30, 56 або 60 штук у пачці
Опис
Таблетки мають характерний вигляд — круглі, білого або майже білого кольору, з фаскою та рискою для полегшення дозування. Вони призначені для перорального застосування та мають високу біодоступність. В допоміжних компонентах використовуються лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, крахмал, кроскармелоза натрію, повідон, колоїдний діоксид кремнію та натрію стеарилфумарат, що забезпечують стабільність та зручність у застосуванні.
Клініко-фармакологічні групи / Групова належність
- Код АТХ: C09CA06
- Фармакологічна група: Антагоністи рецепторів ангіотензину II
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати в оригінальній упаковці для запобігання впливу вологи та світла.
Термін придатності
3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Фармакологічна дія
Кандесартан — селективний антагоніст рецепторів ангіотензину II типу (AT1). Ангіотензин II — гормон системи Ренін-Ангіотензин-Альдостерон (РААС), який бере участь у регуляції артеріального тиску, водно-електролітного балансу та росту клітин. Блокуючи рецептори AT1, кандесартан зменшує вазоконстрикцію, стимуляцію виробництва альдостерону, регуляцію водно-електролітного гомеостазу та клітинний ріст. Внаслідок цього препарат сприяє зниженню артеріального тиску, полегшує функцію серця при серцевій недостатності та покращує кровотік у нирках.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія
- Хронічна серцева недостатність у комбінації з іншими препаратами, зокрема, з інгібіторами АПФ або при непереносимості цих препаратів, у пацієнтів із зниженою систолічною функцією лівого шлуночка (ФВЛЖ ≤40%)
Спосіб застосування, курс і дозування
Загальні рекомендації: Препарат приймати внутрішньо, 1 раз на добу незалежно від прийому їжі. Тривалість лікування визначає лікар залежно від стану пацієнта.
Для артеріальної гіпертензії
- Розпочинати з дози 8 мг один раз на добу.
- За необхідності підвищити дозу до 16 мг один раз на добу для досягнення цільового рівня АТ.
- Максимальна доза — 32 мг на добу.
- При недостатньому зниженні АТ можливо додавання діуретиків, наприклад, гидрохлоротіазиду.
Для хронічної серцевої недостатності
- Рекомендується початкова доза — 4 мг один раз на добу.
- Після досягнення терапевтичного ефекту дозу поступово збільшувати, кожні 2 тижні, вдвічі, до максимальної — 32 мг на добу.
Особливі групи пацієнтів
- Пацієнти похилого віку — починати з 8 мг, при необхідності підвищувати дозу.
- Пацієнти з порушеннями функції нирок (КК від 30 до 80 мл/хв) — початкова доза 4 мг, корекція залежно від терапевтичного ефекту.
- Пацієнти з важкими порушеннями функції нирок або на гемодіалізі — застосовувати з обережністю, дозування підбирає лікар.
- При печінкових порушеннях легкого або помірного ступеня — починати з 4 мг, можливе збільшення.
- Заборонено застосовувати при тяжких порушеннях функції печінки та холестазі.
Передозування
Можливі симптоми: значне зниження артеріального тиску, запаморочення, тахікардія або брадикардія. В окремих випадках застосовувалися до 672 мг препарату без серйозних наслідків.
Лікування: симптоматична терапія — положення пацієнта з піднятими ногами, внутрішньовенне введення розчинів для відновлення об'єму циркулюючої крові, застосування симпатоміметиків за показаннями. Гемодіаліз малоефективний через низьку фармакокінетику препарату.
Лікувальні взаємодії
- Одночасне застосування з калийзберігаючими діуретиками, калієвими препаратами або замінниками солі, що містять калій, може призвести до гіперкаліємії.
- Комбінування з літієм — підвищення його концентрації в крові, можливі токсичні реакції; потрібно контроль рівня літію.
- Змішане застосування з НПЗП, включаючи інгібітори ЦОГ-2, може знизити антигіпертензивний ефект та призвести до порушення функції нирок, особливо у літніх пацієнтів і при дегідратації.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність: застосування препарату протипоказано у період вагітності через ризик розвитку порушень у плода (недорозвинення нирок, олігогідрамніон, замедлення осіфікації черепа) та у новонароджених (почечна недостатність, гіпотензія, гіперкаліємія).
Годівля груддю: невідомо, чи проникає препарат у грудне молоко. Враховуючи можливий негативний вплив на дитину, застосовувати під час грудного вигодовування не рекомендується.
Побічні дії
Більшість побічних ефектів є помірними та тимчасовими. Часто відзначаються:
- Головокруження, головна біль
- Респіраторні інфекції (частота — понад 1%)
- Біль у спині, слабкість
Р rare побічні реакції включають:
- Гіперкаліємія, гіпонатріємія
- Порушення функції печінки (підвищення активності печінкових ферментів, гепатит)
- Кожна реакція — дуже рідко (<1 випадок на 10 000)
Можуть спостерігатися зміни лабораторних показників: збільшення креатиніну та мочовини, зміни рівня електролітів.