Інструкція з медичного застосування препарату Кандитрал®

Препарат Кандитрал® є ефективним протигрибковим засобом широкого спектра дії, що застосовується для лікування різних грибкових інфекцій. Його активною речовиною є ітраконазол, синтетичний азоловий антигрибковий препарат, який інгібує біосинтез ергостеролу – ключового компонента клітинної мембрани грибів. Це призводить до порушення структурної цілісності клітинної мембрани та їх лізису, що забезпечує антимікробний ефект.

Формула випуску

Коди АТХ

• J02AC02 – Ітраконазол

Фармакологічна група

• Противогрибковий препарат
• Протигрибковий засіб широкого спектру дії

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

2 роки 6 місяців. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Ітраконазол – синтетичний препарат із широким спектром антимікробної активності, що належить до групи азолів. Механізм його дії полягає у пригніченні біосинтезу ергостеролу, що є критичним для структурної цілісності клітинної мембрани грибів. Це сприяє порушенню проникності мембрани та руйнуванню клітини. Препарат активний щодо широкого спектра грибів, включаючи дерматофіти, дріжжеподібні гриби, плісняві та системні мікози.

• Дерматофіти: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum
• Дрожжеподібні гриби: Candida spp., Cryptococcus neoformans, Malassezia spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp.
• Аспергіли: Aspergillus spp.
• Інші системні мікози: Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Coccidioides immitis

Значна частина штамів, таких як Candida krusei, Candida glabrata, Candida tropicalis, мають знижену чутливість до ітраконазолу. Водночас, існують штами грибів із підвищеною резистентністю, зокрема до азолів, що пов'язано з генетичними мутаціями та механізмами витіснення препарату з клітин.

Показання до застосування

Місцеві інфекції

• Вульвовагінальний кандидоз
• Отрубевидний лишай
• Дерматомікози шкіри
• Кандидоз слизової рота
• Грибковий кератит
• Оніхомікози, викликані дерматофітами або дріжджами

Системні інфекції

• Інвазивний аспергільоз і кандидоз
• Криптококоз, включаючи криптококовий менінгіт
• Гістоплазмоз
• Бластомікоз
• Споротрихоз
• Паракокцидиоїдний мікоз
• Інші рідкісні системні мікози

Спосіб застосування, курс і доза

Препарат рекомендується приймати після їжі для покращення абсорбції. Капсули слід ковтати цілими, не розжовуючи.

Детальні рекомендації щодо дозування та тривалості лікування слід узгоджувати з лікарем, враховуючи індивідуальні особливості пацієнта та характер захворювання.

Особливості застосування

• Пацієнти з порушеннями функції печінки та нирок: застосування можливе з обережністю, дозування визначається лікарем.
• Діти: застосування обмежене, рекомендується лише за призначенням лікаря при співвідношенні користь/ризик.
• Пожилі пацієнти: слід враховувати можливе зниження функцій печінки та нирок, підбір дози – індивідуальний.

Побічні дії

• Гастроінтестинальні розлади: нудота, блювання, діарея
• Головний біль, запаморочення
• Шкірні реакції: висип, свербіж
• Порушення функції печінки: підвищення рівня печінкових ферментів
• Можливі реакції алергічного характеру

У більшості випадків побічні реакції є тимчасовими та зникають після припинення лікування. При появі серйозних побічних реакцій слід звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Гіперчутливість до ітраконазолу або інших компонентів препарату
• Під час вагітності та годування груддю без консультації з лікарем
• Порушення функції печінки з тяжким ступенем
• Дитячий вік (з обмеженнями)

Особливі зауваження

Застосування препарату у пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок потребує контролю лабораторних показників. Важливо враховувати можливий вплив на серцево-судинну систему та взаємодії з іншими ліками, зокрема, з препаратами, які метаболізуються через систему CYP3A4.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми – диспепсія, головний біль, порушення функцій печінки. Лікування: підтримуюча терапія, промивання шлунка, застосування активованого вугілля. Специфічного антидоту не існує. Ітраконазол не виводиться ефективно при гемодіалізі.

Лікарські взаємодії

Ітраконазол метаболізується за участю ізоферменту CYP3A4, тому взаємодіє з багатьма препаратами:

• Знижують концентрацію ітраконазолу: антациди, інгібітори протонної помпи, препарати, що знижують кислотність шлункового соку (гідроксид алюмінію, ранітидин тощо). Їх рекомендується приймати за 1-2 години до або після ітраконазолу.
• Підвищують концентрацію ітраконазолу: сильні інгібітори CYP3A4 (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин, даруннавір, ритонавір). Таке взаємодіє може призвести до підвищення ризику побічних реакцій.
• Знижують ефективність ітраконазолу: індуктори CYP3A4 (ізониазид, рифампіцин, фенобарбітал). Їх застосування разом з ітраконазолом не рекомендується.

Перед початком лікування необхідно повідомити лікаря про всі прийняті препарати для уникнення небажаних взаємодій.

Умови реалізації

Препарат доступний для рецептурного продажу відповідно до місцевих правил та регуляцій.