Коди АТХ

D07XC01 – Бетаметазон у комбінації з іншими препаратами.

Клініко-фармакологічна група

Препарат із протизапальними, протиалергічними, антибактеріальними та протигрибковими властивостями для зовнішнього застосування.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Не заморожувати. Тримати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Фармакологічна дія

Комбінований препарат, що має комплексний ефект:

• Бетаметазон – місцевий глюкокортикостероїд, зменшує запалення, знімає набряк, омертвіння та свербіж.
• Клотримазол – пригнічує синтез ергостеролу у грибів, що веде до руйнування їх клітинних мембран.
• Гентаміцин – бактерицидний антибіотик, активний проти багатьох грамнегативних та грампозитивних бактерій.

Завдяки цій комбінації препарат ефективно бореться з запальними, грибковими та бактеріальними ураженнями шкіри.

Показання до застосування

• Прості та алергічні дерматити, ускладнені вторинною інфекцією
• Атопічний дерматит, у тому числі дифузний нейродерміт
• Екзема
• Дерматомікози (дерматофітії, кандидоз, різнокольоровий лишай), особливо у пахвових складках та інтимних зонах
• Простий хронічний лишай (обмежений нейродерматит)

Спосіб застосування, курс і дозування

Зовнішньо. Крем наносити тонким шаром на уражену поверхню шкіри та навколишні тканини 2 рази на день – вранці та ввечері. Перед застосуванням ретельно очистити шкіру. Тривалість курсу залежить від характеру ураження та відповіді пацієнта. Зазвичай курс становить 1–4 тижні.

При відсутності поліпшення після 3–4 тижнів застосування слід уточнити діагноз.

Передозування

Симптоми: при тривалому застосуванні високих доз глюкокортикостероїдів можливе пригнічення функції наднирників, симптоми гіперкортицизму (синдром Кушінга), порушення обміну електролітів.

Передозування клотримазолу та гентаміцину: при місцевому застосуванні не викликає системних симптомів. У разі тривалого застосування у високих дозах можливий розвиток резистентної мікрофлори.

Лікування симптоматичне, у разі гіперкортицизму – зняття симптомів, корекція електролітного балансу, поступова відміна препарату.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні з іншими протигрибковими засобами або антибіотиками може знижуватися їх ефективність. Гентаміцин може сприяти розвитку нечутливої мікрофлори, включаючи грибки. У разі розвитку суперинфекції застосування препарату слід припинити та призначити відповідне лікування.

Застосування під час вагітності і годування груддю

Не рекомендується застосовувати в I триместрі вагітності. Враховуючи відсутність негативних досліджень, застосовувати з обережністю у II та III триместрах за призначенням лікаря. Про можливість екскреції клотримазолу у грудне молоко даних немає, тому при годуванні груддю застосовувати з обережністю під контролем лікаря.

Побічні дії

Рідко можливі:

• Шкіра: почервоніння, свербіж, сухість, атрофія, стрії, гіперпігментація, дерматит
• Побічні реакції, зумовлені глюкокортикостероїдами: підвищення внутрішньочерепного тиску у дітей, порушення гормонального балансу, пригнічення функції наднирників
• Побічні реакції від клотримазолу: почервоніння, свербіж, подразнення, шелушіння
• Побічні реакції від гентаміцину: місцеве роздратування, крапивниця

Протипоказання

• Туберкульоз шкіри
• Сифіліс шкіри
• Вітряна віспа
• Прості герпесвірусні ураження
• Открытые рани
• Дитячий вік до 2 років
• Підвищена чутливість до компонентів препарату

З обережністю застосовувати при вагітності (I триместр), у великих дозах, на великі ділянки шкіри або при порушенні цілісності шкіри.

Особливі вказівки

Не застосовувати в очі та на слизові оболонки. Тривале використання може спричинити резистентність мікрофлори або побічні ефекти від глюкокортикостероїдів. У разі появи ознак алергії або подразнення – припинити застосування та звернутися до лікаря. У випадку застосування у дітей слід дотримуватись обережності через ризик пригнічення функцій гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи.

Умови реалізації

Препарат доступний без рецепта.

Застосування у дітей

Препарат призначають дітям лише за строгими показаннями та під медичним контролем. У дітей можливе пригнічення функцій наднирників, тому застосовувати на обширних ділянках шкіри або з окклюзійними пов'язками потрібно з обережністю та під контролем лікаря.

Коди МКБ

• B35.2 Микоз кистей
• B35.3 Микоз стоп
• B35.4 Микоз туловища
• B35.6 Епідермофітія пахова
• B36.0 Різнокольоровий лишай
• B37.2 Кандидоз шкіри та нігтів
• L20.8 Інші атопічні дерматити (нейродерміт, екзема)
• L23 Алергічний контактний дерматит
• L24 Простий подразнювальний контактний дерматит
• L28.0 Простий хронічний лишай (обмежений нейродерміт)

Власник реєстраційного посвідчення

AGIO PHARMACEUTICALS Ltd.