Капецитабин таблетки 500 мг 120 шт. ФармаСинтез
Капецитабін — протипухлинний препарат
Капецитабін — це сучасний протипухлинний препарат, що належить до групи антиметаболітів. Його основна дія спрямована на інгібування росту злоякісних клітин, зокрема при раку молочної залози. Препарат має селективний цитотоксичний ефект, що дозволяє зменшити пошкодження здорових тканин під час лікування.
Форма випуску
- Таблетки, покриті плівковою оболонкою
- Дозування: 500 мг
- Кількість у пакуванні: 120 штук
- Зовнішній вигляд: овальні, двояковипуклі, світло-персикового кольору, з гравіровкою "500" на одній стороні; при розрізі — біла внутрішня частина
Склад і допоміжні речовини
Основна активна речовина: капецитабін.
Допоміжні речовини включають:
- лактоза — 91.11 мг
- мікрокристалічна целюлоза — 91.11 мг
- кроскармелоза натрію — 32.8 мг
- гипромелоза — 2.02 мг
- магнію стеарат — 10.93 мг
Оболонка таблетки містить:
- плівкове покриття (гіпромелоза, тальк, діоксид титану (Е171), залізооксид червоний (Е172), залізооксид жовтий (Е172))
Клініко-фармакологічна група
Протипухлинний препарат, антиметаболіт.
АТХ код: L01BC06
Механізм дії
Капецитабін є проліком, який у тканинах пухлини під впливом ферменту тимідинфосфорилази перетворюється у 5-фторурацил. Це сприяє утворенню активних метаболітів — 5-фтор-2-дезоксиуридина монофосфату та 5-фторуридина трифосфату, що мають цитотоксичну дію, пригнічуючи синтез ДНК та РНК пухлинних клітин. Висока активність тимідинфосфорилази у пухлинах забезпечує селективність дії препарату, зменшуючи ураження здорових тканин.
Показання до застосування
Капецитабін застосовують у разі:
- Местно-розповсюдженого або метастазуючого раку молочної залози
- при неефективності попередніх хіміотерапевтичних схем, включаючи паклітаксел та антрациклінові препарати
- при наявності протипоказань до терапії антрацикліновими препаратами
Спосіб застосування і дозування
Дозування і схему лікування встановлює лікар індивідуально залежно від стадії захворювання, стану кровотворної системи та інших факторів. Зазвичай застосовують у вигляді пероральних таблеток, дотримуючись призначених курсів і режиму прийому.
Лікарські взаємодії
При одночасному застосуванні з кумариновими антикоагулянтами можливе порушення показників згортання крові, що може призвести до кровотеч. Рекомендується регулярний контроль параметрів згортання під час сумісного застосування.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Клінічних досліджень щодо безпеки застосування капецитабіну під час вагітності не проводилось. Виявлено тератогенну та фетотоксичну дію у дослідах на тваринах. Враховуючи ризики, застосування препарату в цей період не рекомендується.
Щодо виділення капецитабіну з грудним молоком — дані відсутні. У разі необхідності застосування під час лактації слід оцінити співвідношення користі для матері і потенційного ризику для дитини.
Побічні дії
З боку травної системи:
- діарея, нудота, блювання, стоматит, біль у животі, запор, диспепсія
- сухість у роті, метеоризм, слабкий стул, зниження апетиту, кандидоз порожнини рота, гіпербілірубінемія, порушення смакових відчуттів
З боку нервової системи:
- загальна слабкість, сонливість, головний біль, парестезії, запаморочення, порушення сну, астенія
З боку шкіри та підшкірних тканин:
- ладонно-підошвений синдром, дерматит, сухість шкіри, алопеція, свербіж, лущення, гіперпігментація, тріщини
Інші:
- підвищене сльозовиділення, лихоманка, зневоднення, зниження маси тіла, одышка, кашель, болі в кінцівках, біль у поясниці, міалгії, кардіотоксичність, набряки нижніх кінцівок, анемія
Протипоказання
- Тяжкі непередбачувані реакції в анамнезі при застосуванні фторпіримідину
- підвищена чутливість до капецитабіну або 5-фторурацилу
Особливі вказівки
- Перед початком лікування необхідно провести ретельний контроль функції печінки, особливо у пацієнтів з метастазами у печінку
- При розвитку гіпербілірубінемії середнього або важкого ступеня лікування слід тимчасово припинити до нормалізації показників
- Безпеки та ефективності застосування у дітей не досліджено
- Під час лікування слід уникати керування транспортними засобами і виконання потенційно небезпечних робіт, що вимагають високої концентрації уваги
Застосування при порушеннях функції печінки
У разі легких та помірних порушень функції печінки, зумовлених метастазами у печінку, необхідний постійний контроль лікаря. При значній гіпербілірубінемії застосування препарату слід тимчасово припинити.
Застосування у літніх пацієнтів
Літнім пацієнтам потрібно проводити ретельний медичний контроль під час лікування, з огляду на можливі зміни у функціональному стані органів і систем.
Застосування у дітей
Безпека і ефективність капецитабіну у дітей не досліджені, тому застосування у педіатрії не рекомендується.
Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)
Злоякісне новоутворення молочної залози — код C50.
Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Власник реєстраційного посвідчення: BIOCAD ZAO
Виробник: Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical Co. Ltd
Перш ніж розпочати застосування препарату, обов’язково проконсультуйтеся з лікарем. Індивідуальні показання і протипоказання можуть суттєво вплинути на безпеку і результати лікування.
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:500 мг