Інструкція з медичного застосування препарату Капотен
Опис препарату
Капотен — це лікарський засіб у формі таблеток, що містять каптоприл. Таблетки мають білий або майже білий колір із кремовим відтінком, квадратну форму з округленими краями та крестообразною насічкою з однієї сторони. Допускається легка мраморність поверхні. Упаковка – ячейкові контурні упаковки по 28, 40 або 56 штук, а також картонні пачки.
| Основна інформація | Деталі |
|---|---|
| Діюча речовина | каптоприл |
| Фармако-терапевтична група | ингибітор АПФ |
| Коди АТХ | C09AA01 |
| Форма випуску | таблетки по 25 мг |
| Термін придатності | 5 років |
| Умови зберігання | у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C |
Фармакологічна дія
Каптоприл — це високоспецифічний конкурентний інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) першого покоління, що містить сульфгідрильну групу (SH-групу). Механізм його дії полягає у зниженні активності ренін-ангиотензинової системи (РААС). Інгібуючи АПФ, каптоприл перешкоджає перетворенню ангіотензину I у ангіотензин II, що зменшує вазоконстрикцію судин та знижує артеріальний тиск.
Крім того, каптоприл підвищує рівень брадикинину в тканинах, сприяючи вазодилатації за рахунок накопичення простагландинів Е2 та активності калликреїн-кінинової системи. Це сприяє додатковому зниженню артеріального тиску та має терапевтичний ефект при гіпертонічній хворобі.
Завдяки цим механізмам препарат не залежить від активності реніну у крові і забезпечує зниження АТ у пацієнтів з і без підвищеної активності реніну. Максимальний терапевтичний ефект досягається через 60-90 хвилин після прийому внутрішньо.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія, включаючи реноваскулярну гіпертензію та неосложнений гіпертонічний криз;
- Хронічна сердечна недостатність у складі комплексної терапії;
- Гострий інфаркт міокарда у перші 24 години при стабільному стані;
- Дисфункція лівого шлуночка (фракція викиду ≤40%) після перенесеного інфаркту для запобігання розвитку серцевої недостатності;
- Діабетична нефропатія у хворих на цукровий діабет 1 типу з альбумінурією понад 30 мг/добу.
Спосіб застосування, курс і дозування
Капотен призначається внутрішньо, за 1 годину до їжі. Дозу визначає лікар індивідуально залежно від стану пацієнта.
Артеріальна гіпертензія
- Початкова доза — 12,5 мг двічі на добу.
- При необхідності дозу поступово (з інтервалом 2-4 тижні) збільшують до досягнення цільового ефекту.
- Звичайна підтримуюча доза — 25 мг двічі на добу; максимально можлива — 50 мг двічі на добу.
Гострий гіпертонічний криз
- Можливо застосування сублингвально — 25 мг під язик.
- При недостатньому ефекті можливо повторне введення через 30 хв до максимального 50 мг.
Хронічна сердечна недостатність
- Початкова доза — 6,25-12,5 мг тричі на добу.
- Дозу поступово збільшують з інтервалами не менше 2 тижнів до підтримуючої — 25-50 мг тричі на добу.
Після перенесеного інфаркту
- Початкова — 6,25 мг один раз на добу, потім дозу збільшують до 12,5 мг тричі на добу з подальшим підвищенням до максимальної — 150 мг на добу.
Діабетична нефропатія
- Загальна доза — 75-100 мг на добу, розділена на 2-3 прийоми.
Особливі вказівки
- Перед початком терапії необхідно оцінити функцію нирок, електролітний баланс та рівень натрію в крові.
- З обережністю застосовують у пацієнтів із порушеннями функції нирок, особливо при використанні діуретиків.
- При застосуванні у пацієнтів похилого віку рекомендується починати з низьких доз з поступовим збільшенням під контролем лікаря.
- При застосуванні у пацієнтів з порушеннями функції нирок дозу коригують залежно від показників КФ та стану пацієнта.
Передозування
Можливі симптоми — різке зниження артеріального тиску, шок, брадикардія, порушення електролітного балансу, гостра ниркова недостатність. Лікування включає промивання шлунка, введення адсорбентів та розчинів натрію, гемодіаліз. За необхідності — застосування атропіну для корекції брадикардії або стимулятори серця.
Лікарські взаємодії
- Подвійна блокада РААС: поєднання з АРА II, інгібіторами АПФ або алискиреном підвищує ризик гіпотензії, гіперкаліємії та порушень функції нирок.
- Калийсберігальні діуретики та препарати калію: їх застосування з капотеном може призвести до гіперкаліємії.
- Інші антигіпертензивні засоби: потенціюють гіпотензивний ефект, можливо необхідне коригування доз.
- Вазодилататори: застосовувати у мінімальних ефектах дозах через ризик надмірного зниження АТ.
Протипоказання
- Гіперчутливість до каптоприлу або інших інгібіторів АПФ.
- Ангіоневротичний набряк у анамнезі.
- Супутні стани з набряком обличчя, язика або гортані.
- Тяжка ниркова недостатність (КФ менше 30 мл/хв).
- Вагітність та годування груддю.
- Значний гіперкаліємія.
Особливі вказівки
- Перед застосуванням необхідно перевірити функцію нирок, рівень електролітів.
- При застосуванні у пацієнтів із порушеннями функції нирок або гіповолемією — коригувати дозу.
- З обережністю застосовують у літніх пацієнтів, особливо при сумісному прийомі з діуретиками.
- Після відміни препарату синдром відміни зазвичай не розвивається.
Застосування при вагітності та годуванні
Застосування каптоприлу у період вагітності не рекомендоване. У разі вагітності слід припинити терапію. У період годування груддю застосування можливе лише за призначенням лікаря.