Карбамазепін: офіційна інструкція для медичного застосування

Карбамазепін є ефективним протисудомним та нормотимічним препаратом, який застосовується для лікування різних неврологічних та психіатричних захворювань. Важливо дотримуватися рекомендацій щодо його застосування, щоб забезпечити максимальну ефективність і мінімізувати ризик побічних реакцій.

Форма випуску

• Таблетки по 200 мг
• Упаковки по 10, 50, 100 штук у контурних ячейкових упаковках

Опис препарату

Карбамазепін — це таблетки, що містять активну речовину карбамазепін у дозі 200 мг. Вспомогальні компоненти включають кремнію діоксид колоїдний (аеросил), крахмал картопляний, повидон К30, полісорбат 80, тальк, магнію стеарат. Таблетки мають циліндричну форму, світло-жовтий колір, зрисовані з обох боків.

Фармако-терапевтична група та фармакологічні властивості

Механізм дії карбамазепіну полягає у блокуванні потенціал-залежних натрієвих каналів, що стабілізує мембрани нейронів, зменшує виникнення серійних розрядів та пригнічує передачу нервових імпульсів. Це сприяє зниженню ризику судомних нападів та покращенню психологічного стану пацієнтів.

Показання до застосування

• Епілепсія (парціальні та генералізовані судоми)
• Невралгія трійчастого нерва
• Язикоглоткова невралгія
• Алкогольна абстиненція
• Аффективні розлади (маниакально-депресивні) та психози
• Полідіпсія та поліурія при несахарному діабеті
• Больовий синдром при діабетичній полінейропатії

Спосіб застосування, курс і дози

Загальні рекомендації

Препарат приймати внутрішньо незалежно від прийому їжі, запиваючи невеликою кількістю води. Перед початком терапії рекомендується призначати мінімальні дози, поступово їх збільшуючи до досягнення терапевтичного ефекту.

Для дорослих

• Початкова доза: 100-200 мг 1-2 рази на добу
• Після початкового етапу дозу збільшують кожні 3-7 днів на 100-200 мг до досягнення оптимальної терапевтичної концентрації
• Загальна добова доза: 400-1600 мг, розподілена на 2-3 прийоми

Для дітей

• Від 3 років: початкова доза — 20-60 мг/добу, з поступовим збільшенням на 20-60 мг через кожні 2-3 дні
• Р supports support дола: 10-20 мг/кг/добу, розподілена на 2-3 прийоми

При невралгії трійчастого нерва

Початкова доза — 200-400 мг/добу, поступово збільшуючи до 600-800 мг/добу, до зняття болю. Після досягнення ефекту дозу зменшують до мінімально ефективної.

Передозування

Симптоми: пригнічення дихання, гіпер- або гіпорефлексія, гіпотермія, порушення шлунково-кишкового тракту, підвищена або знижена реакція м'язів.

Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля, симптоматична терапія. Специфічного антидоту не існує. Гемосорбція і діаліз неефективні або обмежені у застосуванні.

Лікарські взаємодії

Карбамазепін індукує ферменти печінки, що може знижувати концентрацію інших препаратів. Водночас, його рівень у крові може підвищуватися при спільному застосуванні з інгібіторами CYP3A4, а знижуватися — при застосуванні з індукторами CYP3A4.

До препаратів, концентрацію яких може впливати карбамазепін, належать: верапаміл, циметидин, макроліди, азоли, фенобарбітал, фенитоїн, рифампіцин, гормони, антипсихотики, антикоагулянти, а також препарати для анестезії.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність: під час планування вагітності рекомендується мінімізувати застосування карбамазепіну, оскільки він підвищує ризик пороків розвитку дитини, включаючи незарощення дужок позвонків та гіпоспадію. Важливо додатково приймати фолієву кислоту.

Годування груддю: препарат проникає у грудне молоко. При необхідності тривалого застосування слід оцінювати ризики для немовляти та забезпечувати медичний контроль розвитку дитини.

Побічні дії

З боку нервової системи

• Головокружіння, слабкість, сонливість, тремор, порушення зору, дискінезії, ністагм

Психічні розлади

• Галюцинації, депресія, тривога, агресія, дезорієнтація

Алергічні реакції

• Кропив’янка, дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, фоточутливість

Органи кровотворення

• Лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія

З боку ЖКТ

• Тошнота, блювання, сухість у роті, діарея, запор, болі в животі

З боку печінки

• Підвищення активності ферментів, гепатит

Протипоказання

• Гіперчутливість до карбамазепіну або інших компонентів
• Порушення функції печінки та нирок у важкій формі
• Гостра порфірія
• Вагітність та годування груддю без консультації з лікарем

Особливі вказівки

• Необхідний регулярний контроль крові та функцій печінки
• Може спричиняти порушення координації рухів та концентрації уваги
• Застосовувати з обережністю у пацієнтів з порушеннями серцево-судинної системи

Застосування у особливих групах пацієнтів

Пожилі

Початкова доза — 100 мг/добу з подальшим поступовим збільшенням під контролем стану пацієнта.

Діти

Дозування залежить від віку та ваги, дотримуються поступового підвищення з контролем концентрації у крові.

МКБ-коди та додаткові показання

• Коди МКБ: G40 (епілепсія), G50.0 (невралгія трійчастого нерва), F31 (маниакально-депресивний психоз)
• Додаткові показання: профілактика рецидивів у психічних розладах, нейропатії

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, у недоступному для дітей місці терміном до 2 років.

Загальні рекомендації

Для досягнення максимальної терапевтичної ефективності необхідно строго дотримуватись інструкції щодо застосування, регулярно проходити медичний контроль та повідомляти лікаря про будь-які побічні реакції або зміни стану здоров’я.