Карбамазепін

Форма випуску

Таблетки по 200 мг, що містять активну речовину карбамазепін. Упаковки можуть містити від 10 до 50 таблеток у контурних ячейкових пакуваннях, зірваних у картонні пачки.

Опис

Карбамазепін — це противосудорожний препарат, що належить до групи трициклічних нейромедіаторів. Використовується для лікування епілепсії, нейрологічних болів, а також деяких психічних розладів. Таблетки мають круглу форму, забарвлення — від білого до майже білого, з гравіруванням або без нього на поверхні.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи

• Противосудорожний препарат
• Противоепілептичний засіб

Діюча речовина

карбамазепін

Фармако-терапевтична група

Противосудорожне засіб

Фармакологічна дія

Карбамазепін є противоепілептичним засобом, що належить до групи трициклічних нейромедіаторів. Механізм дії полягає у інгібуванні натрієвих каналів нейронів з метою зменшення генерації та поширення епілептичних імпульсів. Також препарат має умірене антиманіакальне, антипсихотичне та анальгетичне дія, зокрема при нейрогенних болях. Його дія може бути пов’язана з впливом на рецептори GABA та системи кальцієвих каналів, а також модуляторні системи нейропередачі. Антидіуретична дія обумовлена впливом на гіпоталамус та секрецію АДГ, що сприяє зниженню рівня осмотичного тиску крові.

Показання до застосування

• Епілепсія: фокальні, генералізовані та комбіновані напади.
• Нейрологічний больовий синдром, зокрема:
  • есенціальна невралгія трійчастого нерва,
  • невралгія трійчастого нерва при розсіяний склероз,
  • глософарингеальна невралгія.
• Профілактика приступів при синдромі алкогольної абстиненції.
• Психічні розлади:
  • аффективні та шизоаффективні психози (у ролі профілактичного засобу).
• Диабетична невропатія з болючим синдромом.
• Несахарний діабет центрального генезу, поліурія та полідипсія нейрогормональної природи.

Спосіб застосування, курс і дозування

Дозування визначається індивідуально лікарем, залежно від клінічної ситуації та реакції пацієнта.

Для дорослих та підлітків від 15 років

• Початкова доза — 100–400 мг на добу, у кілька прийомів (1–4 рази на день).
• За потреби, дозу можна збільшити не більше ніж на 200 мг на добу кожен тиждень, враховуючи клінічний ефект.
• Загальна підтримуюча доза становить 600–1200 мг на добу, розподілена на кілька прийомів.

Для дітей

• Діти до 6 років: 10–20 мг/кг/добу у 2–3 прийоми. У разі необхідності, дозу підвищують не більше ніж на 100 мг/добу кожен тиждень, враховуючи переносимість.
• Дітям віком 6–12 років: початково 100 мг двічі на добу, з подальшим збільшенням на 100 мг/тиждень до досягнення оптимального ефекту.
• Загальна підтримуюча доза — 250–350 мг/добу, максимум — 400 мг/добу.

Максимальна добова доза для дорослих і підлітків — 1.2 г, для дітей — 1 г.

Лекарські взаємодії

При застосуванні з іншими препаратами можливі різноманітні взаємодії:

• Інгибітори системи CYP3A4 — підвищують концентрацію карбамазепіну в крові.
• Індуктори CYP3A4 — прискорюють метаболізм препарату, знижуючи його рівень і ефективність.
• Вальпроєва кислота — може знижувати рівень карбамазепіну та підвищувати концентрацію його метаболітів, що іноді спричиняє токсичні ефекти.
• Гормональні контрацептиви — можливе зниження їх ефективності.
• Літій — взаємне посилення нейротоксичних дій.
• Інші взаємодії — з препаратами, що впливають на центральну нервову систему, серцево-судинну систему та обмін речовин.

Застосування під час вагітності та годування груддю

У разі необхідності застосування карбамазепіну під час вагітності або годування груддю, слід ретельно зважувати співвідношення користі та ризику. Рекомендується застосовувати препарат у мінімальних ефективних дозах, виключно під контролем лікаря. Важливо враховувати можливий ризик для плода та дитини, включаючи можливість розвитку вроджених вад та гіперплазії яєчників у новонароджених.

Побічні дії

Можливі реакції з боку різних систем організму:

Центральна та периферична нервова система

• Часто: головокруження, слабкість, сонливість, порушення зору (дисплопія), атаксия.
• Рідко: непроізвольні рухи, ністагм, порушення мови, периферичні неврити, парестезії, міастенія.

Шлунково-кишковий тракт

• Тимчасово: нудота, сухість у роті, болі в животі, діарея або запори, підвищення активності печінкових ферментів (ГГТ, ЩФ).

Серцево-судинна система

• Можливі: брадикардія, аритмії, AV-блокада, колапс, серцева недостатність.

Кровотворна система

• Гематологічні порушення: лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, анемія.

Обмін речовин

• Гіпонатриемія, набряки, порушення метаболізму холестерину та тригліцеридів, збільшення маси тіла.

Інші реакції

• Алергічні реакції — шкірна висипка, свербіж, можливі анафілаксії.
• Гормональні порушення — гінекомастія, галакторея.

Протипоказання до застосування

• АВ-блокада.
• Перехідна мієлодепресія.
• Перебіг порфірії (у минулому).
• Гіперчутливість до карбамазепіну.
• Взаємодія з інгібіторами МАО або препаратами літію.

Особливі вказівки

• Препарат не застосовують при абсансах або міоклонічних нападках.
• Не рекомендується застосовувати для зняття гострих болей або в ролі профілактичного засобу при ремісії невралгії.
• Під час лікування необхідно регулярно контролювати кров, функцію печінки і нирок, рівень електролітів та карбамазепіну в крові.
• Перед початком терапії слід припинити застосування інгібіторів МАО щонайменше за 2 тижні.
• Не рекомендується вживати алкоголь під час лікування.
• Під час терапії слід утримуватися від керування транспортними засобами та виконання потенційно небезпечних робіт.

Застосування при порушеннях функцій органів

Почуття ниркової недостатності

З обережністю при важких порушеннях функції нирок.

Порушення функції печінки

З обережністю при важких порушеннях печінки.

Пацієнти похилого віку

З обережністю, з урахуванням можливих супутніх захворювань та реакцій.

Діти

З особливою обережністю, під контролем лікаря.