Інструкція з застосування препарату Карбамазепін
Форма випуску
Таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, плоскоцилиндричні, з рискою і фаскою. Доступні у наступних упаковках:
- по 50 або 100 таблеток у контурних ячейкових упаковках або картонних пачках
- по 10 таблеток у контурних ячейкових упаковках або картонних пачках
- по 50 таблеток у полімірних банках у картонній упаковці
Код за АТХ
N03AF01
Група фармакологічних препаратів: Протиепілептичні засоби
Фармако-терапевтична група
Протиепілептичний препарат, антиконвульсант
Діюча речовина
Карбамазепін
Фармакологічна дія
Карбамазепін є протиепілептичним засобом, похідним трициклічного стибена. Його механізм дії полягає у зниженні здатності нейронів підтримувати високочастотну генерацію потенціалів дії за рахунок блокування натрієвих каналів у нейронах. Це сприяє зменшенню передачі нервових імпульсів через синапси, а також має антиманіакальні, антипсихотичні і знеболювальні ефекти при нейрогенних болях. Можливе вплив на GABA-рецептори та іонні кальцієві канали, що доповнює його дія.
Карбамазепін також має помірну антидіуретичну активність, яка пов'язана з впливом на гіпоталамус через секрецію антидіуретичного гормону (АДГ) та прямий вплив на ниркові канальці.
Показання до застосування
| Показання |
Опис |
| Епілепсія |
Для лікування великих, фокальних, змішаних (з великими та фокальними припадками) епілептичних нападів. |
| Нейрогенні болі |
Застосовується при больових синдромах нейрогенного походження, включаючи есенціальну невралгію трійчастого нерва, невралгію при розсіяному склерозі, эссенціальну глософарингеальну невралгію. |
| Профілактика алкогольної абстиненції |
Для запобігання нападів при синдромі алкогольної абстиненції. |
| Психічні розлади |
Аффективні та шизоаффективні психози, профілактика рецидивів депресії та маніакальних епізодів. |
| Діабетична полінейропатія |
Зменшення больового синдрому при діабетичній невропатії. |
| Несахарний діабет |
Центрального генезу, з поліурією і полідипсією. |
Спосіб застосування, тривалість курсу і дози
Індивідуально підбираються лікарем залежно від клінічної ситуації.
Для дорослих та підлітків старше 15 років
- Початкова доза: 100-400 мг на добу
- За необхідності дозу можна збільшувати не більше ніж на 200 мг/день кожен тиждень
- Частота прийому: 1-4 рази на добу
- Підтримуюча доза: 600-1200 мг/добу, розподілена на кілька прийомів
Діти віком до 6 років
- Доза: 10-20 мг/кг/день, розподілена на 2-3 прийоми
- При необхідності дозу можна збільшувати не більше ніж на 100 мг/тиждень
- Підтримуюча доза: 250-350 мг/день, не більше 400 мг/день
Діти віком 6-12 років
- Перший день: по 100 мг 2 рази/день
- Далі дозу збільшують на 100 мг/тиждень, до досягнення ефективної терапії
- Підтримуюча доза: 400-800 мг/добу
Максимальна добова доза: для дорослих та підлітків — 1200 мг, для дітей — 1000 мг.
Лекарські взаємодії
- Інгібітори системи CYP3A4 підвищують концентрацію карбамазепіну в крові.
- Індуктори CYP3A4 знижують його рівень та зменшують ефективність.
- Карбамазепін стимулює метаболізм антикоагулянтів, фолійової кислоти.
- З вальпроєвою кислотою можливе зниження концентрації кожного з препаратів та зменшення терапевтичного ефекту; можливе підвищення токсичності метаболітів.
- З препаратами, що інгібують ферменти печінки (азоли, макроліди), можливе підвищення рівня карбамазепіну.
- З іншими препаратами: верапаміл, дилтіазем, ізоніазид, фенитоїн — можливі взаємні зміни рівнів та ефективності.
Застосування при вагітності та лактації
Прийом карбамазепіну можливий за життєвими показаннями, проте необхідно ретельно оцінити баланс між користю для матері та ризиком для плода або дитини. У період вагітності рекомендується застосовувати мінімальні ефективні дози у монотерапії. Застосування під час лактації також можливо, але слід враховувати можливий ризик для новонародженого.
Побічні дії
З боку нервової системи і периферичної нервової системи
- Часто: головокруження, атаксія, сонливість, головний біль, диплопія, порушення акомодації
- Рідко: непроізвольні рухи, ністагм, порушення мови, периферичні неврити, парестезії, слабкість м'язів, галюцинації, депресія, агресивність, збудження
З боку травної системи
- Тяжкість у шлунку, нудота, блювання, сухість у роті
- Редко: підвищення активності печінкових трансаміназ, жовтяниця, гепатит, пронос або запор
З боку серцево-судинної системи
- Редко: порушення провідності міокарда, брадикардія, аритмії, блокада АВ- з синкопе, серцева недостатність
З боку крові
- Лейкопенія, тромбоцитопенія, еозинофілія, рідко — агранулоцитоз, апластична анемія, гемолітична анемія
Обмін речовин і гормони
- Гіпонатремія, затримка рідини, набряки, збільшення маси тіла, зниження осмотальності плазми
- Редко: порфірія, дефіцит фолійової кислоти, порушення функції щитовидної залози
Інше
- Диспное, пневмоніти, реакції гіперчутливості — шкірна висип, свербіж, лімфаденопатія, гарячка, гепатоспленомегалія, артралгії
Протипоказання
- Атріовентрикулярна блокада III ступеня
- Мієлодепресія
- Перебіг порфірії
- Підвищена чутливість до карбамазепіну
- Взаємодія з інгібіторами МАО та препаратами літію
Особливі вказівки
- Не застосовувати при атипових або генералізованих малих епілептичних нападках, миоклонічних або атонічних судомах.
- Обов'язковий контроль крові, функціонального стану печінки і нирок, електролітів у крові.
- Періодичне визначення рівня карбамазепіну в плазмі.
- За 2 тижні до початку терапії слід припинити прийом інгібіторів МАО.
- Обмежити вживання алкоголю під час лікування.
- Знижує здатність керувати транспортом і механізмами — утриматися від потенційно небезпечних видів діяльності.
Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій
При порушеннях функції нирок
З обережністю, особливо при виражених порушеннях.
При порушеннях функції печінки
З обережністю, із урахуванням тяжкості порушень.
У літніх пацієнтів
З обережністю, з урахуванням можливого підвищеного ризику побічних реакцій.
У дітей
З обережністю, залежно від віку та стану дитини.
