Інструкція з_medicalapplication" id="section_intro">Кардікет® — пролонговані таблетки із ізосорбіда динитрату
Загальна інформація
Кардікет® — це лікарський препарат у формі таблеток пролонгованої дії, які містять активну речовину ізосорбіда динитрат. Препарат застосовується для лікування та профілактики серцево-судинних захворювань, зокрема ішемічної хвороби серця, стенокардії, а також у комплексній терапії хронічної серцевої недостатності.
| Форма випуску | таблетки пролонгованої дії по 40 мг, у упаковках по 20 або 50 штук |
|---|---|
| Механізм дії | Периферичний вазодилататор, що зменшує потребу міокарда у кисні шляхом розширення венозних судин, а також має коронарорасширювальні властивості. Механізм базується на вивільненні оксиду азоту, що активує гуанилатциклазу та підвищує рівень цГМФ, що викликає розслаблення гладких м'язів судин. |
| Код АТХ | C01DA08 — ізосорбіда динитрат |
Фармако-терапевтична група та фармакологічна дія
Препарат належить до групи вазодилататорів, нитратів. Залежно від способу застосування, він виконує різні функції:
- зменшує потребу міокарда у кисні, що особливо актуально при ішемічній хворобі;
- розширює великі артерії та вени, зменшуючи переднавантаження та післянавантаження на серце;
- покращує коронарний кровотік, забезпечуючи більш рівномірний розподіл крові в міокарді.
Дія препарату пов'язана з активізацією вивільнення оксиду азоту, що сприяє розслабленню гладких м'язів судин та зниженню артеріального тиску.
Показання до застосування
Для внутрішнього застосування:
- довгострокове лікування ішемічної хвороби серця (профілактика нападів стенокардії);
- вторинна профілактика інфаркту міокарда;
- лікування при стабільній та нестабільній стенокардії (у складі комплексної терапії);
- довгострокове лікування тяжкої хронічної серцевої недостатності у поєднанні з іншими препаратами (серцевими глікозидами, діуретиками, інгібіторами АПФ).
Для впорскування в порожнину рота:
- купірування нападів стенокардії;
- профілактика нападів перед фізичним або емоційним навантаженням;
- острий інфаркт міокарда;
- остра лівошлуночкова недостатність.
Для внутрішньовенного введення:
- нестабільна та вазоспастична стенокардія;
- острий інфаркт міокарда;
- остра лівошлуночкова недостатність.
Протипоказання
- повышена чутливість до ізосорбіда динитрату або інших нитратів;
- острі порушення кровообігу (шок, колапс);
- кардіогенні шоки без підтримки артеріального тиску;
- гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія;
- констриктивний перикардит;
- тампонада серця;
- важка артеріальна гіпотензія (нижче 90 мм рт.ст.);
- тяжка гіповолемія або анемія;
- високий ступінь аортального або митрального стенозу;
- одновременне застосування з інгібіторами ФДЕ5 (силденафіл, тадалафіл, варденафіл);
- стимулятором гуанилатциклази риоцигуатом;
- вікові обмеження — до 18 років (без підтвердженої безпеки та ефективності);
- кровотечі у мозок або внутрішньочерепний травматизм;
- підвищений внутрішньочерепний або внутрішньоглазний тиск, у т.ч. глаукома.
Особливі вказівки
Під час терапії ізосорбіда динитратом необхідно регулярно контролювати показники кровообігу, артеріальний тиск та інші життєво важливі функції. У разі гострих станів — інфаркту міокарда або серцевої недостатності — застосування препарату проводиться під постійним медичним наглядом у стаціонарних умовах.
Важливо уникати вживання алкоголю під час лікування, оскільки він може посилювати гіпотензивний ефект.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами: під час лікування рекомендується утриматися від керування транспортом та роботи з потенційно небезпечними механізмами через можливі побічні ефекти, зокрема запаморочення і зниження концентрації уваги.
Застосування у особливих групах пацієнтів
При порушеннях функції нирок
З обережністю застосовують у пацієнтів із важкою нирковою недостатністю.
При порушеннях функції печінки
З обережністю призначають пацієнтам із тяжкою печінковою недостатністю.
У літніх пацієнтів
З обережністю, з урахуванням можливого підвищеного ризику побічних ефектів та зниження функціональних резервів організму.
У дітей
Застосування препарату до 18 років не рекомендується через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.
Спосіб застосування, дози та курс лікування
Препарат застосовується внутрішньо, внутрішньовенно або для впорскування у порожнину рота. Дозування, частота та тривалість курсу встановлюються лікарем індивідуально, залежно від клінічної ситуації та показань. У разі гострих станів — застосування під медичним контролем.
Лікарські взаємодії
- Зменшує абсорбцію при застосуванні з абсорбентами, в'язкими та обволікаючими речовинами.
- Може посилювати гіпотензивний ефект при одночасному застосуванні з антигіпертензивними засобами, вазодилататорами, бета-адреноблокаторами, антипсихотиками, трициклічними антидепресантами, інгібіторами ФДЕ5 (силденафіл, тадалафіл, варденафіл).
- Можливе зниження терапевтичної дії при застосуванні з норадреналіном.
- З обережністю застосовувати з стимуляторами гуанилатциклази, оскільки можливе розвиток артеріальної гіпотензії.
- Змішане застосування з дигідроэрготаміном може підвищити його концентрацію та активність.
Застосування під час вагітності та лактації
Препарат застосовують у таких періодах лише за життєвими показаннями, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини. Лікування можливе за згодою лікаря та під його контролем.
Побічні дії
- З боку нервової системи: дуже часто — головний біль; часто — запаморочення, сонливість; при впорскуванні у порожнину рота — заторможеність, ішемія мозку.
- З боку серцево-судинної системи: тахікардія, ортостатична гіпотензія, колапс, "парадоксальне" посилення нападів стенокардії.
- З боку травної системи: жигучість на язиці, нудота, блювота, іноді — ізжога, сухість слизових оболонок.
- З боку шкіри та підшкірної клітковини: алергічні реакції, "приливи" крові до обличчя, рідко — ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона.
- Загальні порушення: астенія, розвиток толерантності, можливий розвиток транзиторної гіпоксії через перебудову кровотоку.
Протипоказання
- Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.
- Гострі порушення кровообігу, шок, колапс.
- Важка артеріальна гіпотензія.
- Тяжка гіповолемія, анемія.
- Високий ступінь стенозу клапанів серця.
- Одновремене застосування з інгібіторами ФДЕ5 або стимуляторами гуанилатциклази.
- Вік до 18 років.
- Кровотечі у мозок, внутрішньочерепні або внутрішньоглазні захворювання, що підвищують ризик ускладнень.
З обережністю застосовують при порушеннях функцій печінки та нирок, у похилому віці, при вагітності та лактації.
Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Власник реєстраційного посвідчення: UCB Pharma GmbH. Виробник: AESICA Pharmaceuticals.