Інструкція з медичного застосування препарату Кардікет®

Загальна інформація

Кардікет® — це препарат пролонгованої дії, що містить активну речовину ізосорбід динітрат. Призначений для профілактики та лікування захворювань серцево-судинної системи, зокрема ішемічної хвороби серця (ІБС), стенокардії, а також для лікування серцевої недостатності різної етіології.

Форма випуску: таблетки пролонгованої дії по 40 мг. В упаковці по 20 або 50 штук. Таблетки мають круглу форму, білого кольору, з гравіруванням "IR" над фаскою і "40" під нею на одній стороні, з іншого – гравіруванням "SCHWARZ PHARMA".

Коди АТХ та фармакологічні групи

Код АТХ	C01DA08
Клініко-фармакологічна група	Периферичний вазодилататор. Антиангінальний препарат.
Фармако-терапевтична група	Вазодилатируючі засоби, нитрати.

Діюча речовина

Ізосорбід динітрат — основний активний компонент препарату, що забезпечує його терапевтичний ефект.

Фармакологічна дія

Препарат має периферичну вазодилатуючу дію, переважно впливаючи на венозні судини. Механізм дії пов'язаний з вивільненням оксиду азоту в гладком'язових клітинах судин, що активує гуанілатциклазу та підвищує рівень цГМФ, що сприяє розслабленню гладких м'язів. Внаслідок цього зменшується потреба міокарда у кисні, що досягається шляхом розширення венозних судин, зменшення перед- та постнавантаження, а також покращення коронарного кровотоку.

Препарат сприяє підвищенню толерантності до фізичних навантажень у пацієнтів з ІБС, зменшує прояви стенокардії, а при серцевій недостатності — допомагає зменшити навантаження на міокард і покращити його функцію.

Показання до застосування

Довготривале лікування ІБС, профілактика нападів стенокардії.
Вторинна профілактика інфаркту міокарда та лікування при зберігаючійся стенокардії (у складі комплексної терапії).
Довготривале лікування важкої хронічної серцевої недостатності (у складі комплексної терапії з серцевими глікозидами, діуретиками, інгібіторами АПФ).
Купірування нападів стенокардії, профілактика перед фізичним або емоційним навантаженням.
Лікування гострого інфаркту міокарда.
Острая левожелудочкова недостатність.

Спосіб застосування, режим і доза

Дозування та схема застосування визначаються індивідуально лікарем у залежності від клінічної ситуації та стану пацієнта. Препарат застосовують внутрішньо, внутрішньовенно або для інтраоральних впорскувань у ротову порожнину.

Таблетки приймають цілком, запиваючи достатньою кількістю води. Тривалість лікування та дозування встановлюються лікарем, враховуючи характер захворювання та відповідь пацієнта на терапію.

Лікувальні взаємодії

Зменшення абсорбції ізосорбіда динитрату спостерігається при сумісному застосуванні з адсорбентами, в'язкими та обволікаючими засобами.
Одночасне застосування з антигіпертензивними препаратами, вазодилататорами, блокаторами кальцієвих каналів, бета-адреноблокаторами та іншими може посилити гіпотензивний ефект.
Можливе посилення побічних дій при сумісному застосуванні з нейролептиками, антидепресантами, інгібіторами ФДЕ-5 (силденафіл, тадалафіл, варденафіл).
Зменшується терапевтичний ефект при одночасному застосуванні з симпатоміметиками, а також підвищується ризик розвитку гіпотензії та інфаркту міокарда при сумісному застосуванні з риоцигуатом.

Застосування при вагітності і в період лактації

Застосування ізосорбіда динитрату можливе лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини. Рішення приймає лікар, враховуючи клінічну ситуацію.

Побічні дії

З боку нервової системи

Дуже часто — головний біль.
Часто — сонливість, головокруження.
При впорскуванні у ротову порожнину — заторможеність, ішіемія мозку.

З боку серцево-судинної системи

Часто — тахікардія, ортостатична гіпотензія.
Нечасто — "парадоксальне" посилення нападів стенокардії, колапс, брадіаритмія, обморок.
Відомо про можливе значне зниження артеріального тиску.

З боку травної системи

Часто — печіння на язику при застосуванні у ротову порожнину.
Нечасто — нудота, блювання.
Дуже рідко — печія, сухість слизової оболонки порожнини рота.

З боку шкіри та підшкірної клітковини

Нечасто — алергічні реакції, почервоніння обличчя, прилипи крові.
Дуже рідко — ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит.

Загальні порушення

Часто — астенія, розвиток толерантності (у тому числі перекрестної з іншими нитратами).
Можливе виникнення преходящої гіпоксії через перерозподіл кровотоку.

Протипоказання до застосування

Підвищена чутливість до ізосорбіда динитрату або інших нитратів.
Острі порушення кровообігу (шок, колапс).
Кардіогенні шоки без відповідних заходів підтримки.
Гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія, констриктивний перикардит, тампонада серця.
Тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний АТ нижче 90 мм рт.ст.).
Гіповолемія, важка анемія, аортальний та митральний стеноз у важкій формі.
Одночасний прийом інгібіторів ФДЕ-5 (силденафіл, тадалафіл, варденафіл).
Вік до 18 років (без встановленої безпеки та ефективності).
Черепно-мозкова травма, крововилив у мозок, підвищене внутрішньочерепне або внутрішньоглазне тиск.

З обережністю призначають при:

Зниженому внутрішньому тиску наповнення лівого шлуночка.
Захворюваннях, що супроводжуються підвищеним внутричерепним або внутрішньоглазним тиском.
Захворюваннях нирок і печінки у важкій формі, при гіпотиреозі, недостатньому харчуванні.
Вагітності та годуванні груддю.
Пожилому віці (особливо для застосування внутрішньо).

Особливі вказівки

В процесі лікування необхідно регулярно контролювати показники функціонування серцево-судинної системи та інші життєво важливі параметри. У разі гострих станів — інфаркту міокарда або гострої серцевої недостатності — застосування препарату має здійснюватися під суворим медичним контролем у стаціонарних умовах.

Уникати вживання алкоголю під час терапії.

Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами

Під час лікування ізосорбіда динитратом рекомендується утриматися від керування транспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами через можливі побічні реакції, зокрема головний біль, запаморочення та зниження артеріального тиску.

Застосування при порушеннях функцій нирок

З обережністю застосовують пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю, оскільки можливе посилення побічних ефектів та порушення метаболізму препарату.

Застосування при порушеннях функцій печінки

З обережністю застосовують пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю через потенційне порушення обміну речовин та збільшення ризику побічних реакцій.

Застосування у похилому віці

Пожилим пацієнтам призначення препарату здійснюється з обережністю, з урахуванням можливого зниження метаболізму та підвищеного ризику побічних дій.

Застосування у дітей

Застосування препарату у дітей та підлітків віком до 18 років не рекомендоване через відсутність достатньої безпеки та ефективності.

Коди МКБ та нозологія

Код МКБ	I20 — Стенокардія [грудна жаба]
	I21 — Острий інфаркт міокарда
	I50.0 — Застійна серцева недостатність
	I50.1 — Левожелудочкова недостатність

Виробник та власник реєстраційного посвідчення

Власник реєстраційного посвідчення: UCB Pharma GmbH.

Виробник: AESICA Pharmaceuticals.

Кардикет таблетки пролонгированного действия 40 мг 50 шт.