Інструкція з застосування препарату Кардилопін®

Загальна характеристика

Кардилопін® є препаратом, що належить до групи блокаторів кальцієвих каналів, які застосовуються для лікування гіпертензії та стенокардії. Форма випуску – таблетки, що мають круглу форму, білого або злегка жовтуватого кольору, з гравіруванням у вигляді літери "Е" з однієї сторони та номером "253" – з іншого.

Основним активним компонентом є амлодипін безилат, що відповідає 10 мг амлодипіну у кожній таблетці. Вспомогні речовини включають мікрокристалічну целюлозу, натрію карбоксиметилкрахмал (тип А), магнію стеарат та колоїдний діоксид кремнію безводний.

Фармакологічна дія

Кардилопін® є блокатором кальцієвих каналів, що пригнічує трансмембранний вхід іонів кальцію в гладком'язові клітини серця та судин через блокування медленних кальцієвих каналів. Це сприяє розслабленню гладком'язових клітин судин, що призводить до зниження периферичного опору судин та зменшення артеріального тиску.

Механізм антиангінального ефекту пов’язаний з двома основними аспектами:

Розширення периферичних артеріол, що знижує опір судин і постнагрузку, без викликання рефлекторної тахікардії, зменшуючи потребу серцевого м’яза у кисні.
Розширення великих коронарних артерій та коронарних артеріол, що покращує постачання кисню до міокарда, навіть під час спазму коронарних артерій.

Препарат ефективно знижує артеріальний тиск у пацієнтів з гіпертензією, зменшує частоту нападів стенокардії та покращує толерантність до фізичних навантажень. Не впливає негативно на обмін речовин, рівень ліпідів, глюкози або мочевини у крові.

Показання до застосування

Артеріальна гіпертензія (у вигляді монотерапії або у складі комбінованого лікування з іншими антигіпертензивними препаратами)
Стабільна стенокардія (у вигляді монотерапії або у складі комбінованого лікування)
Ангінозастаяча стенокардія Прінцметала (у вигляді монотерапії або у складі комплексної терапії)

Спосіб застосування, курс і дози

Загальна початкова доза для лікування гіпертензії або стенокардії становить 5 мг один раз на добу. За результатами реакції пацієнта дозу можливо збільшити до 10 мг один раз на добу.

Таблетки рекомендується приймати незалежно від прийому їжі, бажано в один і той самий час доби.

При початковому застосуванні у пацієнтів з порушеннями функції нирок або у літніх пацієнтів корекція дози не потрібна. При захворюваннях печінки рекомендована доза складає 2,5 мг один раз на добу, оскільки у таких пацієнтів збільшується T1/2 препарату.

Передозування

Основні симптоми передозування – значне зниження артеріального тиску, тахікардія, надмірне розширення судин, що може призвести до колапсу. Лікування включає:

Горизонтальне положення з піднятими ногами
Промивання шлунка та введення активованого вугілля
Підтримка функцій серцево-судинної системи
Контроль показників кровообігу та діурезу
Введення судинозвужувальних препаратів (за відсутності протипоказань)
Внутрішньовенне введення кальцію глюконату для усунення блокади кальцієвих каналів

Гемодіаліз не ефективний у випадках передозування.

Лікувальні взаємодії

Можливе комбінування з:

Тіазидними діуретиками, бета-адреноблокаторами, інгібіторами АПФ та нитратами – для посилення гіпотензивного ефекту.
Аміодароном, хінідином, нейролептиками та блокаторами кальцієвих каналів – для підсилення гіпотензивної дії.
Грейпфрутовим соком – можливе підвищення рівню амлодипіну у крові, що не викликає значних змін АТ.
Препаратами, що викликають удлинення інтервалу QT, – з обережністю через можливість посилення побічних ефектів.

З обережністю призначати разом з препаратами, що мають інотропну та дратівливу дію на серце.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

У зв’язку з недостатністю клінічних даних застосування амлодипіну під час вагітності та лактації, препарат рекомендується використовувати з обережністю. У разі необхідності лікування під час годування груддю рекомендується припинити грудне вигодовування.

Побічні дії

З боку нервової системи

Головний біль, запаморочення, сонливість, нервозність, депресія, порушення сну, тремор, втома, зміни настрою.
Рідко – порушення свідомості, парестезія, атаксия, астенія.

З боку травної системи

Тошнота, болі в животі, сухість у роті, запор або діарея, диспепсія, підвищення активності печінкових трансаміназ, жовтяниця.
Рідко – зміна смаку, гастрит, панкреатит.

З боку серцево-судинної системи

Почастішання серцебиття, набряки, одышка, приливи крові до обличчя.
Рідко – порушення ритму, знижений АТ, ортостатична гіпотензія.
Дуже рідко – серцева недостатність, екстрасистолія, мігрень.

З боку сечової системи

Рідко – дизурія, поліурія, болючі позиви до сечовипускання, зниження потенції.

З боку дихальної системи

Рідко – диспное, дуже рідко – кашель, риніт.

Інші побічні реакції

Рідко – алопеція, свербіж, дерматит, гінекомастія, відчуття жару, підвищене потовиділення, носові кровотечі.
Дуже рідко – гіперглікемія, зміни настрою, озноб, збільшення маси тіла.

Протипоказання

Нестабільна стенокардія
Клінічно значущий аортальний стеноз
Тяжка артеріальна гіпотензія
Дитячий та підлітковий вік до 18 років
Вагітність та період годування груддю
Підвищена чутливість до амлодипіну або інших компонентів препарату

Обережність слід проявляти при порушеннях функції печінки, серцево-судинних захворюваннях, а також у пацієнтів з декомпенсованою серцевою недостатністю, аортальним стенозом, митральним стенозом, гіпертрофічною обструктивною кардіоміопатією, при гострому інфаркті міокарда.

Особливі вказівки

При застосуванні у пацієнтів з серцевою недостатністю II та III функціональних класів за класифікацією NYHA, препарат не погіршує переносимість фізичного навантаження та не спричиняє зниження функції лівого шлуночка.

Рекомендується поступове зниження дози перед припиненням лікування, оскільки швидке припинення може спричинити підвищення артеріального тиску або загострення симптомів.

У пацієнтів з порушеннями функції печінки дозу слід зменшити до 2,5 мг/добу через подовжений T1/2.

Умови зберігання

Зберігати препарат у захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі від 15°C до 25°C.

Термін придатності – 5 років.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Інша інформація

Власник реєстраційного посвідчення	ТОВ "Фармацевтична компанія"
Виробник	ТОВ "Фармацевтична фабрика"
Назва товарного знака	Кардилопін®

Кардилопин таблетки 10 мг 30 шт.